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씨엔알리서치, 로피바이오 아일리아 시밀러 임상3상 IND승인 주도 2024-04-17 11:14:00
씨엔알리서치는 로피바이오의 아일리아 바이오시밀러를 미국, 유럽을 포함한 8개국에 임상시험을 수행하겠다고 2022년 10월 밝혔다. 지난 1년간 한국(2023년 12월), 유럽(2024년 1월), 미국(2024년 2월)에 임상 3상 IND를 제출했다. 홍승서 로피바이오 대표이사는 "지난 1월에 가졌던 'BPD TYPE 2' 미팅은 지금까지...
서울대병원, 고관절 골절 환자 재골절 위험 예측 모델 개발 2024-04-17 10:22:04
앙상블 딥러닝 모델의 예측 정확도(AUROC)는 0.74였다. AUROC는 1에 가까울수록 예측 성능이 우수하다는 의미다. 이는 임상정보와 골밀도에 기반한 기존 FRAX 예측 도구보다 성능이 뛰어나다는 것이다. FRAX의 2년·3년·5년 내 재골절 예측 정확도는 각각 0.58, 0.64, 0.70였다. 김영곤 교수는 "재골절 고위험군을 적극적...
티움바이오, 면역항암제 후보의 국내 임상 변경 승인받아 [주목 e공시] 2024-04-17 10:00:55
TU2218과 키트루다(펨브롤리주맙)을 병용하는 임상 1/2상을 진행하던 티움바이오는 임상 2a상의 적응증으로 암도암, 두경부 편평세포암, 결장직장암 등 3개 암종을 선정해 임상시험 계획 변경을 지난 2월23일 신청했다고 설명했다. 이번 임상시험은 2026년말까지 진행될 예정이다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
"유한양행, 레이저티닙 美출시 예상보다 빠를 것…목표가↑"-다올 2024-04-17 08:13:12
대비 각각 14.1%와 133.1% 늘어날 것이란 추정치다. 1분기에는 매출 4602억원, 영업이익 92억원의 실적을 기록했을 것이라고 다올투자증권은 분석했다. 이 연구원은 “생산 일정상 상반기에 집중됐던 해외사업부 매출의 분기 편차가 줄어들면서 매출이 소폭 감소할 것”이라면서 “영업이익은 임상 진행에 따른 R&D 비용과...
대성창투, 최근 5년 벤처펀드 수익률 1위 2024-04-16 18:14:51
등이었다. 5년간 청산된 벤처펀드 가운데 수익률 1위와 꼴찌 운용사 모두 지난해 나왔다. 수익률 꼴찌는 펀드 원금이 3분의 1 토막(수익배수 0.34배)난 A사였다. 한 벤처투자업체 대표는 “주로 흥행에 실패한 영화·게임에 투자한 펀드, 임상에서 실패한 바이오기업에 투자한 펀드의 성적이 좋지 않았다”고 말했다. 안대...
"고액 자산가를 위한 사모시장 더 커질 것" 해밀턴레인 공동대표 2024-04-16 14:46:04
제조업체와 임상시험 연구소를 포함한다. B2B 서비스는 소매업부터 건설업까지 다양한 산업군의 경영 효율성을 높이는 공급망 자동화, 장비 대여, 소프트웨어 등이다. "헬스케어와 B2B는 상당히 저평가됐다고 봅니다. 투자자들은 소비재 산업에 쏠리는 경향이 있는데 사모시장에서 소비재는 상대적으로 비중이 작습니다....
유바이오로직스, 개량형 콜레라 백신 ‘유비콜-S’ WHO-PQ 승인 2024-04-16 10:15:00
비교임상 3상을 통해 효능을 입증했다. 이 백신은 게이츠 재단의 연구개발비 지원을 받았으며 유바이오로직스가 생산 및 공급을 담당하게 된다. 유비콜-S는 스케일-업 공정 진행 후 하반기부터 춘천 제1공장 및 제2공장의 GMP시설에서 대량생산을 이어갈 예정이다. 유바이오로직스 관계자는 “이번 유비콜-S WHO-PQ 승인은...
유바이오로직스 "콜레라 백신 '유비콜-S' WHO 적격성 인증" 2024-04-16 09:51:59
WHO-PQ는 백신의 제조 공정·품질·임상 결과를 평가해 안전성과 유효성 등을 인증하는 제도다. 유니세프(UNICEF), 범미보건기구 등 UN 산하 기관이 주관하는 국제 입찰에 참여하려면 WHO-PQ 인증을 필수로 받아야 한다. 유비콜-S는 기존 콜레라 백신 '유비콜-플러스' 대비 원액 제조 방법을 개선해 생산성을 약...
고대구로병원, 美 하버드대와 이중형광 영상 활용 폐암 수술법 개발 2024-04-16 09:15:14
임상연구에 따르면 2㎝ 이하 초기 폐암 환자에게 시행하는 제한적 절제술인 폐구역 절제술은 폐 조직을 많이 보존하면서도 폐엽 절제술과 5년 생존율이 비슷하다. 하지만 이를 시행할 때 폐암과 폐구역 경계를 정밀하게 구분하는 게 힘들다. 연구팀은 두 가지 근적외선 형광조영제(800nm파장의 cRGD-ZW800-PEG, 700nm파장의...
'카티라이프' 중장년층 연골 환자에 효과적 2024-04-15 18:50:13
50대 이상 중장년층 환자에게도 효과가 있다는 임상 3상 결과가 나왔다. 세포치료제업체 바이오솔루션은 연골이 손상(결손)된 환자 104명을 대상으로 한 카티라이프 임상 3상 결과를 15일 공시했다. 연골이 손상된 곳에 미세한 구멍을 낸 뒤 자극을 줘 회복을 유도하는 미세천공술과 카티라이프의 효능을 치료 48주 후에 1...