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LG화학, 영아용 혼합백신 생산 위해 유바이오로직스와 ‘맞손’ 2024-04-25 09:33:50
시험법 기술을 이전하고 유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스 의약품 제조·품질 관리 기준(GMP) 인증 시설 구축에도 추가적인 투자를 진행할 계획이다. 상용화 이후 연간 최대 2000만 도즈를 공급받게 될 것으로 예상하고 있다....
유나이티드 테라퓨틱스, 첫 성공적인 제노티미키니 이식 보고 2024-04-25 00:39:49
단계의 이종 신장이다. 돼지의 흉선 조직을 사용하는 것은 UThymoKidney를 "자신"으로 인식하고 거부반응의 가능성을 줄이도록 수용자 인간의 면역체계를 조절하기 위한 것이다. 유나이티드 테라퓨틱스는 FDA에서 요구하는 진행 중인 전임상 연구를 완료한 후 제노키드니, 제노티모키드니, 제노하트 제품의 임상시험을...
라이트재단, 감염병 연구 과제당 최대 40억씩 3년 지원 2024-04-24 13:40:04
않고 수행팀을 모집할 예정이다. 선정되면 임상시험·검증 직전 단계부터 허가 심사 단계까지와 세계보건기구(WHO) 사전적격성 심사(PQ) 인증 획득 과정 등을 지원받는다. 중저소득 국가 감염병 분야에서는 질병 부담을 줄이고, 구체적으로 실현할 수 있는 결과를 도출할 수 있는 프로젝트를 우선 선정한다. 재단은 이...
공모가 27% 올려도 손해…조마조마한 디앤디파마텍 투자사들 2024-04-23 15:25:02
상장을 도전했으나 객관화된 지표와 임상 유효성을 증명하는 데 실패하면서 한국거래소로부터 심사 미승인을 받은 바 있다. 임상에 실패하면서 기업가치도 내려갔다. 2021년 프리IPO 당시 약 6600억원에 달하던 기업가치는 현재 4000억원대로 하락했다. 디앤디파마텍에 투자한 PEF와 VC로서는 손실이 뼈아프다. 시리즈 A에...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA IND 신청 2024-04-23 13:24:56
임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)와 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며 최근 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 (ODD) 지정을 받은 바 있다. GC녹십자 관계자는 "산필리포증후군 A형으로 고통받는 전세계 환자들에게 희망이 될 수 있도록 양사간 협업을 통해 신속한...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美FDA IND 신청 2024-04-23 09:36:07
임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)와 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며 최근 유럽 EMA로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. GC녹십자 관계자는 “산필리포증후군 A형으로 고통받는 전세계 환자들에게 희망이 될 수 있도록 양사간 협업을 통해 신속한 임상 진입으로 신약...
식약처, 유바이오로직스 대상포진 백신 임상1상 시험계획 승인 2024-04-22 18:06:10
임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 공시했다. 이번 식품의약품안전처 승인으로 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)에 이어 대상포진 백신까지 국내 임상에 진입하게 됐다. EuHZV는 바이러스의 유전자재조합 당단백질 항원에 독자 개발한 면역증강기술을 적용했다. 지난해 세계 대상포진 백신 시장 규모는...
'세계 최고 스마트병원' 삼성서울병원, HIMSS 7단계 인증 2024-04-22 10:12:12
7단계는 실제 임상 현장에서 데이터를 활용해 얻은 효과와 환자 치료 여정을 바꾼 임상 사례를 중심으로 평가한다. 이번 평가에서 삼성서울병원은 데이터 분석 시스템이 다양한 임상 현장에서 효과적으로 적용된다는 것을 입증했다. 인공지능(AI)으로 다양한 발생상황을 예측해 환자 진료에 적용하고 업무 효율을 높이고...
과기정통부, 의료 AI·디지털치료기기 과제에 150억 투입 2024-04-21 12:00:00
디지털 치료기기 개발, 국내외 의료기관 대상 임상시험 등 초기개발 단계 2개 과제를 지원하고, 사업화형에서는 의료 AI 또는 디지털 치료기기 임상시험, 인허가 획득 등 서비스 안전성·유효성 확보, 글로벌 사업화를 위해 1개 과제를 지원한다. 국내외 의료데이터 확보나 신뢰성 검증에 큰 비용과 시간이 필요한 점을 감...
[IPO챗] '대어' HD현대마린 청약 개시…IT·바이오 6개사 코스닥 도전 2024-04-20 09:00:01
전임상 또는 초기 임상 단계에서 기술 이전해 기술료로 수익을 창출하고 있다. 완제품은 생산하지 않는다. 이번 IPO가 2020년과 2021년에 이어 세 번째다. 이노그리드와 ICTK, 씨어스테크놀로지는 기관 투자자를 대상으로 한 수요 예측을 진행한다. 토종 클라우드 전문기업 이노그리드는 지난 2011년 자체 개발한 올인원...