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"왜 의사 포기했냐고요?"…30대 스타트업 대표 '비장의 무기' [인터뷰+] 2024-03-23 08:46:55
단계 인구는 1500만명에 이른다. 시장성은 두말할 것 없었다. 양 대표는 "혈당과 관련 있는 당뇨, 고혈압, 비만 등의 대사 질환은 사실 병원에서 해결할 순 없다"면서 생활 습관 관리가 중요한 질병임을 강조했다. 의학 근거의 경우 국제학술지인 'CELL'지에 실린 '혈당 반응 예측을 통한 맞춤 영양'이라는...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND 2024-03-22 13:33:47
큐라클은 지난해 식약처에 신청했던 고용량 임상1b상 IND를 자진 취하했다고 같은 날 공시를 통해 알렸다. 회사 측은 고용량 임상1b상을 자진 취하한 이유에 대해 신규 제형 개발일정에 따른 것이라고 설명했다. 큐라클 관계자는 “상용화 단계에서 경쟁력을 높이기 위한 제형 연구를 지속해왔고, 이전보다 개선된 제형의...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 IND신청 2024-03-22 09:23:18
큐라클은 지난해 식약처에 신청했던 고용량 임상 1b상 IND를 자진 취하했다. 회사 측은 고용량 임상 1b상을 자진 취하한 이유에 대해 신규 제형 개발 일정에 따른 것이라고 설명했다. 큐라클 관계자는 “상용화 단계에서 경쟁력을 높이기 위한 제형 연구를 지속해왔고, 이전보다 개선된 제형의 개발이 가시권에 들어왔...
"사지마비에도 체스되네…" 뉴럴링크 '반도체 뇌이식' 환자 공개 2024-03-21 18:35:44
뉴럴링크는 지난해 5월 미 식품의약국(FDA)에서 임상 승인을 받은 뒤 9월부터 근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병) 등 마비 환자를 대상으로 시험 참가자를 모집했다. 동전 크기의 '텔레파시'를 두개골에 이식해 미세한 실 모양의 전극을 통해 신경세포(뉴런)와 신호를 주고받는 방식이다. 다만 뉴럴링크의 임상...
"당뇨 처방약으로 노화까지 치료"…한 알에 100원짜리 '불로장생 묘약' 나오나 2024-03-21 18:23:21
불로초 후보군에 올라 있다. 예컨대 수면유도제에 많이 들어 있는 성분인 멜라토닌은 활성산소를 제거하고 항산화 능력이 뛰어난 것으로 알려져 있다. TAME 이후에는 이런 약물의 임상도 뒤따를 전망이다. 매닉 대표는 “일론 머스크는 수많은 실패를 거쳐 스페이스X를 탄생시켰다”며 “항노화 연구도 첫발을 떼는 시점인...
마이크로바이오틱스-레고켐바이오, 박테리오파지 공동연구계약 2024-03-21 16:27:31
이어갈 예정이다. 레고켐바이오는 임상단계 공동개발참여 옵션·사업화 시 우선협상권을 확보하게 된다. 상세한 조건은 양사 비밀유지계약에 따라 밝히지 않았다. 레고켐바이오는 항체-약물-결합체(ADC)분야에서 글로벌 경쟁력을 보유한 신약전문 연구개발회사로, 임상 2상단계에 있는 다제내성결핵치료제(델파졸리드)...
쎌바이오텍, 혁신 대장암 신약 1상 IND 승인 2024-03-21 16:26:38
임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로 기존에 나왔던 약물들과 다른 혁신 신약(First-in-Class)이다. PP-P8 임상 1상은 중증 단계의 대장암 환자를 대상으로 ▲내약성 평가 ▲안전성 평가 ▲유효성 탐색 등을 진행할 예정이다....
쎌바이오텍, 대장암 치료제 임상 1상 시험계획 식약처 승인 2024-03-21 15:41:52
식품의약품안전처로부터 대장암 신약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. PP-P8 임상 1상은 중증 단계의 대장암 환자를 대상으로 내약성과 안전성을 평가하고 유효성을 탐색할 예정이다. PP-P8은 마이크로바이옴 기반의 먹는(경구용) 유전자 치료제다. 유전자 조작 기술을 활용해 대장암세포...
젠큐릭스, 獨람다와 업무협약 체결…동물대체시험 시장 진출 2024-03-21 15:41:39
신약 임상에서 환자 선별부터 약물의 효과까지 정교하게 분석할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 안드레 거스 람다바이오로직스 대표는 “생산단계의 품질관리(QC) 마커 선별을 통해 체외진단기기 수준의 디지털PCR 분석법으로 제공하겠다”며 “최상위 품질의 동물대체시험 플랫폼으로 경쟁력을 제공할 것”이라고 전했다....
마이크로바이오틱스-레고켐바이오, 박테리오파지 공동 연구 2024-03-21 10:56:23
하는 박테리오파지 치료제를 공동 개발할 예정이다. 다수의 파지를 활용한 칵테일 치료제, 기존 항생제와의 병용 투여 등 포괄적인 협력도 진행한다. 계약에 따라 레고켐바이오사이언스는 임상 단계 공동 개발 참여 옵션, 사업화 시 우선 협상권을 확보했다. 다만 계약 세부 사항은 양사 합의 아래 공개하지 않기로 했다....