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셀트리온 실적 가늠할 '짐펜트라' 3월 중순 美 공급…남은 과제는 2024-02-28 09:05:13
피하주사제형 인플릭시맙 자가면역질환 치료제 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)의 미국 초도 물량을 선적하면서 미국 시장 출시에 본격 시동을 걸었다. 시장에선 짐펜트라의 미국 판매 성과에 따라 셀트리온의 실적 향방이 결정 될 것으로 기대했다. 28일 미국 아틀란타로 초도물량 출하...유럽 성공 미국으로 이어질까...
신약 후보물질 개발 자동화…신테카바이오, AI 시스템 구축 2024-02-27 18:59:04
설명이다. 신테카바이오는 자가면역·신경계·심혈관계 질환, 암 등과 관련성이 높은 100여 개 표적을 선별해 후보물질 개발 플랫폼을 개발 중이다. 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)의 표준 검증을 거친 후보물질 이력을 포함한 인벤토리 구축도 시작했다. 정종선 신테카바이오 대표는 “컴퓨터를 이용한 신약개발 기술을...
지아이이노베이션 '알레르기 치료제', 대한민국신약개발상 '기술수출상' 수상 2024-02-27 16:38:00
면역글로블린(IgE) 수치가 매우 높은(> 700 IU/mL) 환자군에서 ▲강력하고 지속적인 IgE 활성 억제 ▲알레르기를 유발하는 자가항체 활성 억제 ▲낮은 부작용으로 6세 이하 소아 사용 가능 등 알레르기 시장의 미충족 수요를 충족시키는 약물이다. 이 같은 결과는 최근 열린 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI)에서...
신테카바이오, 후보물질 발굴 자동화 서비스 준비 완료…국내·외 시장 공략 2024-02-27 09:34:56
자동화 발굴 프로세스에 적용하기 위해 자가면역·신경계·혈액암·고형암·심혈관계 등 주요 질환과 관련성이 높은 100여 개 표적을 선별해 후보물질 개발 플랫폼 개발을 진행 중이다. 또 선행적으로 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)의 표준 검증을 거친 후보물질 이력을 포함한 인벤토리 구축을 시작했다. 대형 제약사 및...
오상헬스케어 “코로나 이후 누적 매출 1조…글로벌 기업으로 성장할 것” 2024-02-26 16:03:21
이어 면역진단 제품인 자가진단키트의 FDA의 EUA를 받았다. 전자동 생산 시스템도 구축했다. 홍 대표는 “200억원 이상을 투입해 진단키트의 조립 및 생산, 포장까지 완전 자동화했다”며 “현재 노후화된 설비를 최신식으로 교체 중으로, 올해 모든 설비투자가 완료되면 이익률이 개선될 것으로 기대한다”고 말했다....
[IPO챗] 오상헬스케어 "1분기 코로나·독감 콤보키트 FDA 승인 예상" 2024-02-26 14:28:28
이어 개발한 면역 진단(자가진단키트)도 FDA EUA를 받아 체외진단 전 분야의 포트폴리오를 구축했다. 오상헬스케어는 이날 코로나19가 엔데믹으로 전환된 이후의 성장 계획에 대해서도 설명했다. 오상헬스케어는 현재 연속혈당측정기를 개발 중으로, 올해 탐색 임상을 진행하고 내년에 본 임상을 거쳐 2026년 국내에 출시할...
"분만 중 항생제 투여, 태어난 아이 자가면역질환 위험↑" 2024-02-26 10:41:06
자가면역질환 위험↑" (서울=연합뉴스) 한성간 기자 = 분만 중 산모에게 항생제가 투여되면 태어난 아이의 자가 면역 질환 위험이 커질 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 질 분만 때는 B형 연쇄상 구균이 모체의 질 분비물을 통해 신생아에게 전달돼 감염을 일으킬 수 있어 항생제가 투여되는 경우가 있다. 핀란드에서는 출산...
GC셀, 美 관계사 바이오센트릭과 '이뮨셀엘씨주' 공정 기술 이전 계약 2024-02-26 10:17:06
입증하고 FDA의 희귀의약품으로 지정(ODD)된 항암면역세포치료제이며, 간암, 뇌암, 췌장암 치료에 대한 희귀의약품 지정을 받았다. 이뮨셀엘씨주는 환자의 혈액에서 면역세포를 분리하여 2-3주간 세포 배양을 거쳐 살해세포(Killer Cell)의 기능을 향상시킨 자가혈액유래 T 림프구를 주성분으로 한다. 한 초기 간세포암종...
"피하주사 제형 전환해도 효과 높아" 해외 의료진, 셀트리온 제품 호평 2024-02-26 10:09:57
셀트리온의 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)가 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)’에서 해외 의료진으로부터 호평을 받았다. 세계 각국의 의료 전문가 8000여 명이 참석한 이번 ECCO에서 셀트리온은 국내 기업 중 유일하게...
셀트리온 "램시마SC, 장기 추적 연구서 유효성·안전성 확인" 2024-02-26 09:56:39
= 셀트리온[068270]은 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 장기 유효성과 안전성을 확인했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 지난 21∼24일(현지 시각) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회'(ECCO)에서 램시마SC 글로벌 임상 3상을 2년간 장기 추적한...