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바디텍메드, 코로나19 중화항체 진단키트 수출허가 획득 2021-07-01 10:26:02
바디텍메드, 코로나19 중화항체 진단키트 수출허가 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 바디텍메드는 코로나19 중화항체 진단키트(ichroma™ COVID-19 Neutralizing Ab)의 수출허가를 식품의약품안전처에서 받았다고 1일 밝혔다. 백신 접종 후 혈액의 중화항체 활성도를 평가하는 표준 검사법인 PRNT(플라크억제시험법)...
국동, 쎌트로이와 코로나19 날숨포집키트 독점판매 계약 2021-06-30 14:48:48
획득한 검체는 유전자증폭(PCR) 방식으로 진단된다. 기존 바이러스 포집 방식인 면봉을 이용한 ‘스와핑’ 방식에 비해 간편하다는 설명이다. 비인두도말 채취의 불편함과 통증이 없고, 채취 과정에서 발생할 수 있는 의료진의 2차 감염 우려를 해소할 수 있을 것으로 기대된다. 또 일주일 동안 실온 보관이 가능하다고 ...
바이오다인, 정부과제 수주...나노센서 기반 폐암 진단기술 개발 2021-06-30 13:16:45
스마트 광나노센서를 개발해 질병 진단에 활용할 계획이다. 라만 산란광은 원자운동으로 흡수된 빛이 산란되면서 나오는 빛이다. 원자의 종류나 결합 상태에 따라 산란되는 빛의 종류가 달라지는 성질이 있어 ‘광학적 분자 지문’으로도 불린다. 바이오다인을 비롯한 연구팀은 나노입자 자가배열 전사기법을 활용해 다중...
미코바이오메드, 코로나19 항체 자가검사키트 품목허가 신청 2021-06-29 15:09:43
자가검사키트의 임상시험을 완료하고 식품의약품안전처에 정식 품목허가를 신청했다고 29일 밝혔다. 이는 혈당측정기처럼 개인이 직접 손가락에서 채취한 혈액 검체를 통해 코로나19 감염 여부·감염 이력·항체 보유 여부 등을 확인할 수 있는 키트다. 미코바이오메드는 올해 5월부터 200개가 넘는 코로나19 양성 검체와...
미코바이오메드, 코로나 항체 자가검사키트 식약처 허가 진행 2021-06-29 14:14:17
얻었다"며 "국내 최초로 신속 항체 자가검사키트의 식약처 품목허가를 기다리고 있다"고 말했다. 미코바이오메드는 코로나19 항체 자가검사키트 시장 확대와 더불어 선점 효과를 기대하고 있다. 회사 관계자는 "코로나19 항체 자가검사키트의 임상시험은 비전문가 개개인이 검체 채취에서 결과 확인까지 직접 진행해야...
정부, 수도권 방역수칙 위반시 원스트라이크 아웃 2021-06-29 11:31:05
유입을 막기 위해 해외입국자에 대한 진단검사를 강화하고, 델타형(인도변이)의 경우 포괄적 접촉자까지 모두 검사를 받도록 한다. 경기도는 방역 취약업종에 대해 주기적으로 선제 검사를 실시하고, 자가검사키트를 활용한 사전 예방을 추진할 계획이다. 유흥시설의 영업주 및 종사자(단시간 접객원 포함)와 학원강사 등...
휴마시스, 코로나 항원진단키트 대만서 긴급사용 승인 2021-06-29 11:17:22
신속 항원진단키트 판매가 가능하게 됐다. 휴마시스 관계자는 "최근 급속도로 재확산되는 코로나 19로 인해 대만에서의 진단키트 수요가 증가하고 있다"며 "이번 승인과 더불어 개인용 자가검사키트의 판매 허가 심사가 함께 진행중이며, 이를 기반으로 동남아시아 내 판매가 더욱 확대될 것으로 예상된다"고 말했다.
델타변이 확산…진단키트株 씨젠 '들썩' 2021-06-28 17:17:15
등 진단키트업체도 장 초반에 비해 상승폭을 줄이며 장을 마쳤다. 주가가 강세를 보이는 건 코로나19 재확산 우려가 높아지고 있어서다. 최근 인도발(發) ‘델타 변이 바이러스’가 확산되며 전 세계에서 코로나19 확진자가 다시 급증하고 있다. 전 국민 백신 1차 접종률이 64.93%(25일 기준)인 영국도 델타 변이 확산으로...
델타변이·돌파감염에 다시 뛰는 진단키트株 2021-06-28 15:58:37
코로나 확진자가 다시 급증하고 있다. 전국민 백신 1차 접종률이 64.93%(25일 기준)를 넘긴 영국도 델타 변이 확산으로 봉쇄를 4주 더 연장한 상태다. 돌파 감염 사례도 계속 보고되고 있다. 유명 아이돌 그룹 인피니트의 성규는 얀센 접종을 받은 후 2주가 지났음에도 코로나 확진 판정을 받았다고 지난 27일 밝혔다....
셀트리온 스킨큐어, 코로나19 자가검사키트 디아트러스트 출시 2021-06-25 13:06:44
홈테스트(감염체 진단 면역검사시약)’는 호흡기 감염증상이 있는 개인이 비강도말 검체에서 면역크로마토그래피법으로 코로나19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사하는데 보조적으로 사용하는 체외진단의료기기다. 코로나19 감염여부 검사를 간편하게 할 수 있도록 셀트리온과 체외진단업체인 휴마시스가 공동 개발했으며...