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휴젤, 美 FDA 품목허가 소식에 52주 최고가 '경신' 2024-03-04 09:18:05
제제 '레티보(Letybo, 국내 제품명 보툴렉스)' 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 지난달 29일(현지시간) 획득했다고 밝혔다. 이로써 휴젤은 세계 3대 보툴리눔 톡신 시장인 미국·중국·유럽에 모두 진출하게 됐다. 이날 한국투자증권은 휴젤에 대한 목표주가를 기존 20만원에서 25만원으로 높였다....
휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '레티보' 美 FDA 품목허가 획득 2024-03-04 09:16:33
보툴리눔 톡신 제제 '레티보(Letybo, 국내 제품명 '보툴렉스')' 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 레티보 허가로 휴젤은 전 세계에서 가장 까다로운 규제 조건을 요하는 FDA로부터 제품력과 신뢰도를 입증했으며, 회사의 글로벌 리더십 또한 한층 높일 수...
"셀트리온, 실적 모멘텀·신제품 출시 기대감…투자심리 개선"-키움 2024-03-04 08:34:51
연구원은 "짐팬트라(램시마SC의 미국 제품명)의 미국 처방약급여관리업체(PBM) 등재가 이르면 2분기 초 가능할 것"이라며 "본격 처방은 하반기부터 가능할 것"이라고 전망했다. 이어 "램시마 IV의 미국 판매 파트너사 화이자와의 제품 판매 시너지를 낼 수 있는 방안을 모색 중"이라며 "3공장 밸리데이션 중으로 하반기부터...
셀트리온 지난해 매출액 2조 1,760억 원…"안정적 성장세" 2024-02-29 17:16:01
제품명) 출시로 램시마SC의 글로벌 매출이 크게 성장할 것으로 보고 있다. 짐펜트라는 유럽에서 입증된 안전성 및 효능과 미국 의료시장 특성을 감안한 SC 제형의 장점을 강조해 2년 내 글로벌 블록버스터 제품에 이름을 올린다는 계획이다. 트룩시마와 허쥬마의 경우 지난 2022년 하반기부터 유럽에서 직접판매 방식으로...
GC녹십자 "면역글로불린 '알리글로' 7월 美 출시…올해 670억 매출 목표" 2024-02-28 12:41:48
제품인 면역글로불린 ‘IVIG-SN 10%’(미국 제품명 알리글로)를 오는 7월 미국 시장에 출시한다. 진입장벽이 높은 시장인 만큼 출시 이후 수천억 원의 매출이 가능할 전망이다. 향후 GC녹십자의 성장을 이끌어갈 동력이 될 것이란 기대다. 지난 27일, 알리글로 생산에 여념이 없는 GC녹십자 오창공장을 찾았다. ‘중꺾마....
셀트리온, 짐펜트라 첫 공급 물량 선적…"3월 미국 출시" 2024-02-28 10:18:41
28일 인플릭시맙 피하주사제형인 짐펜트라(미국 제품명 램시마SC)의 미국 초도 물량을 선적했다고 밝혔다. 셀트리온은 오늘부터 3월 초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이며, 해당 물량의 첫 선적분이 항공편을 통해 오늘 미국 아틀란타로 출발한다. 해당 선적분은 수입 통관 및 운송, 도소매상 입고...
MS, EU 조사받는다…보안소프웨어 끼워팔기 혐의 2024-02-28 10:17:15
과거 제품명 '애저 액티브 디렉터리'로도 알려진 엔트라 ID는 클라우드 기반의 이용자 인증·보안 서비스로, 이용자가 클라우드 기반 각종 애플리케이션에 로그인하는 것을 관리한다. 경쟁사들은 그간 MS가 클라우드 서비스에 각종 서비스를 끼워팔기하고 있다고 불만을 나타내왔다. 구글 클라우드는 전날 MS...
"EU 경쟁당국, MS 보안제품 끼워팔기 혐의 조사" 2024-02-28 09:57:17
중이다. 과거 제품명 '애저 액티브 디렉터리'로도 알려진 엔트라 ID는 클라우드 기반의 이용자 인증·보안 서비스로, 이용자가 클라우드 기반 각종 애플리케이션에 로그인하는 것을 관리한다. 경쟁사들은 그간 MS가 클라우드 서비스에 각종 서비스를 끼워팔기하고 있다고 불만을 나타내왔다. 구글 클라우드는 전날...
셀트리온 "자가면역질환 치료제 '짐펜트라' 초도물량 美 선적" 2024-02-28 09:23:58
자가면역질환 치료제 '램시마SC'(미국 제품명 짐펜트라)의 미국 첫 공급 물량 일부를 선적했다고 밝혔다. 완제품 형태의 이날 선적분은 미국 애틀랜타로 향해 수입 통관, 운송, 도소매상 입고 등 현지 물류 절차를 마친 후 3월 중순부터 시장에 공급될 예정이다. 셀트리온은 오늘부터 3월 초까지 3회에 걸쳐서 짐...
셀트리온 실적 가늠할 '짐펜트라' 3월 중순 美 공급…남은 과제는 2024-02-28 09:05:13
치료제 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)의 미국 초도 물량을 선적하면서 미국 시장 출시에 본격 시동을 걸었다. 시장에선 짐펜트라의 미국 판매 성과에 따라 셀트리온의 실적 향방이 결정 될 것으로 기대했다. 28일 미국 아틀란타로 초도물량 출하...유럽 성공 미국으로 이어질까 셀트리온은 28일부터 3월 초까지 총 3회로...