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셀트리온제약 청주공장 PFS 생산시설 일본 GMP 인증 2023-09-27 10:38:09
셀트리온제약은 글로벌 GMP인증을 바탕으로 해당 생산시설에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 유플라이마의 상업화 생산에 본격 돌입, 시장에 공급하고 있다. 청주공장 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2,315㎡(약 700평) 규모다. 원료의약품을 공급받으면 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 라벨링 및 포장까지 전...
셀트리온제약, 사전충전 주사기 생산시설 日 GMP 인증 획득 2023-09-27 10:11:41
규모다. 원료의약품(DS)을 공급받아 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 라벨링 및 포장까지 전 공정이 가능하다. 제품 타입으로는 펜(Auto Injector, AI), PFS, 프리필드시린지-S(Safety Device) 등 세 가지 유형의 PFS 제형 의약품을 생산할 수 있다. 수요가 높은 AI와 프리필드시린지-S(Safety Device) 타입을 동시에...
"코로나19 4급 전환 후 양성자수 감소세" 2023-09-22 09:20:20
기간 문을 여는 먹는 치료제 처방병원, 조제약국, 선별진료소를 안내하고 차질없이 의료서비스를 이용할 수 있게 하겠다"며 "연휴 기간 운영 시간, 진단검사 실시 여부를 미리 확인해 의료기관을 방문해달라"고 당부했다. 이어 "고위험군 보호를 위해 입원 병실이 있는 병원과 입소형 감염취약시설에서는 마스크를 착용...
커피믹스 후발주자 "맥심 없는 해외 노린다" 2023-09-18 18:01:54
시설을 지은 것도 국내 프랜차이즈 사업뿐 아니라 해외 사업까지 염두에 둔 투자다. 식품업계에선 K커피믹스가 편의성이나 다양한 맛 등의 강점이 있는 만큼 해외 시장에서 경쟁력이 있을 것으로 보고 있다. 한국 편의점들이 동남아시아를 중심으로 매장 수를 급속도로 늘리는 것도 긍정적인 요인이다. 식품업계 관계자는...
"K드라마에 자주 등장"…몽골 장악한 뜻밖의 '커피믹스' 정체 [하수정의 티타임] 2023-09-18 15:10:50
4000평) 규모의 커피생산시설을 지은 것도 국내 프랜차이즈 사업 뿐 아니라 해외 사업을 염두에 둔 투자다. 식품업계에선 K커피믹스가 편의성이나 다양한 맛 등의 강점이 있는 만큼 해외 시장에서 경쟁력이 있을 것으로 전망하고 있다. 식품업계 관계자는 "한국 드라마와 영화에 자주 등장하는 커피믹스에 대해 해외에서...
[단독] 한남2구역, 1년 새 조합장 두번 바뀌더니…또 '내홍' 조짐 2023-08-31 18:54:21
조제1항에 따라 선임일부터 해당정비구역에 거주해야 한다. 또 조합장은 선임일부터 제74조제1항에 따라 관리처분계획인가를 받을 때까지는 해당 정비구역에서 거주해야 한다. 한남2구역의 조합장 선출총회는 지난 5월30일이었고, 조합설립(변경)인가를 득한 건 6월12일이었다. 하지만 민원에 따르면 A조합장은 소유하고...
‘오죽했으면 핏덩이를 놔두고 갔을까’···미혼모를 위한 마을이 있을까 2023-08-17 14:52:01
지원 △저소득층 기저귀 및 조제분유 지원 △고위험 임산부 의료비 지원 △출산 비용 지원 △첫 만남 이용권 등의 제도를 지원하고 있다. 더불어 △산모 건강관리 △산모·신생아 건강관리 지원 △생애 초기 건강관리 시범사업으로 의료 서비스를 이용할 수 있으며, △미혼모자 시설 연계 시스템을 통해 필요하다면...
셀트리온제약, PFS 생산라인 美 FDA cGMP 인증 획득 2023-07-27 13:56:31
생산시설에 대한 FDA cGMP 와 EU GMP인증을 획득하고 국내외 시장에 다양한 제품을 공급하고 있다”면서 “이번 인증 획득을 통해 PFS생산시설도 cGMP 수준의 설비와 역량을 갖췄음을 입증했으며, 차후 PFS제형 의약품의 안정적인 국내외 물량 공급에 일조하며 적극적으로 수익 다각화에 나설 것”이라고 말했다. 한편,...
셀트리온제약 "사전충전주사 생산시설, FDA 품질인증 획득" 2023-07-27 12:51:29
최근 청주공장 내 사전충전주사(프리필드시린지·PFS) 생산시설이 미국식품의약국(FDA)의 실사를 거쳐 cGMP 인증을 받았다고 27일 밝혔다. 인증받은 시설은 지상 3층, 연면적 2천315㎡ 규모의 생산라인으로, 조제부터 충전, 이물 검사, 조립, 포장 등 전체 공정을 수행할 수 있다. cGMP는 우수 의약품 제조 및 품질관리...
김동연 역점사업 예술인 기회소득 상임위 '통과'…경기국제공항은 '보류' 2023-06-16 16:43:54
시설법 제2조제3호에 따라 경기도에 설치하는 공항’이라고 돼 있는데 이는 국토교통부장관이 지정·고시한 공항을 의미하는 것이라 조례 적용대상으로 삼을 수 없다는 지적이 나왔다. 조례안이 상임위에서 제동 걸리면서 도가 추진 중인 경기국제공항 건설을 위한 정책연구용역도 미뤄질 가능성이 높아졌다. 김대훈 기자...