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셀트리온, 짐펜트라 첫 공급 물량 선적…"3월 미국 출시" 2024-02-28 10:18:41
셀트리온이 28일 인플릭시맙 피하주사제형인 짐펜트라(미국 제품명 램시마SC)의 미국 초도 물량을 선적했다고 밝혔다. 셀트리온은 오늘부터 3월 초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이며, 해당 물량의 첫 선적분이 항공편을 통해 오늘 미국 아틀란타로 출발한다. 해당 선적분은 수입 통관 및 운송,...
셀트리온 실적 가늠할 '짐펜트라' 3월 중순 美 공급…남은 과제는 2024-02-28 09:05:13
및 환자들의 요구를 반영해 기존 정맥주사제형인 램시마를 피하주사제형으로 변경 개발한 제품으로 작년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다. 짐펜트라는 현재 램시마SC라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 50개가 넘는 국가에서 판매 허가를 획득한 상태다. 유럽 시장을 중심으로 치료 효능 및...
세번째 비만치료제 개발사?…바이킹 주가 100% 급등 2024-02-27 22:55:12
한 때 100% 급등했다. 마켓워치에 따르면, 이는 회사가 주사제와 경구 치료제로 개발 중인 GLP-1 수용체를 포함한 체중 감량 약물 VK2735의 2상 실험에서 긍정적인 결과를 발표한 직후 주가가 순식간에 100% 폭등했으며 미동부표준시로 오전 8시 50분경에는 78% 상승한 가격에 거래중이다. 이 임상시험은 1차 및 2차...
식약처 "의약품 e-라벨 표시 품목 109개로 확대" 2024-02-26 10:37:59
병·의원에서 직접 투여하는 주사제 27개 품목을 대상으로 이 서비스를 시범 운영한 데 이어 올해에는 바이오 의약품 등 82개 품목을 새롭게 선정했다. 소비자 단체, 의료 전문가 등으로 구성된 민·관 협의체와 의약 전문가 단체가 제시한 의견을 고려해, 응급 상황에서 사용하는 의약품과 병·의원 외 장소에서 투여할 수...
'녹십자웰빙' 52주 신고가 경신, 라이넥 중국 진출 임박, 매출 퀀텀 점프 기대 2024-02-26 09:09:25
주사제 라이넥이며, 국내 시장 점유율 80%를 차지. 라이넥 중국 진출이 임박한 것으로 파악. 녹십자웰빙은 2022년 하반기 중국 수출 계획 검토를 시작으로, 작년 상반기 라이넥 중국 현지 대리점 파트너를 확정. 현재 H성 50개의 상급병원을 포함해 지역병원 판매망을 확보한 상황. 올해 1월 지역관리국 허가 심의를 위한...
'녹십자웰빙' 52주 신고가 경신, 라이넥 중국 진출 임박, 매출 퀀텀 점프 기대 2024-02-23 09:37:10
주사제 라이넥이며, 국내 시장 점유율 80%를 차지. 라이넥 중국 진출이 임박한 것으로 파악. 녹십자웰빙은 2022년 하반기 중국 수출 계획 검토를 시작으로, 작년 상반기 라이넥 중국 현지 대리점 파트너를 확정. 현재 H성 50개의 상급병원을 포함해 지역병원 판매망을 확보한 상황. 올해 1월 지역관리국 허가 심의를 위한...
[특징주] 알테오젠, MSD와 독점계약에 26% 급등 2024-02-23 09:27:51
알테오젠[196170]이 세계적 제약사 MSD와 주사제형 전환기술에 대해 독점 계약한 사실을 공개한 뒤 23일 장 초반 가격 제한폭에 근접한 급등세를 보이고 있다. 이날 오전 9시 20분 현재 알테오젠은 전날보다 2만7천원(25.71%) 오른 13만2천원에 거래되고 있다. 알테오젠은 전날 MSD와 2020년 체결한 라이선스 계약을 변경,...
알테오젠, MSD에 주사제형 전환 기술 독점권…267억 더 받아 2024-02-22 16:50:11
알테오젠, MSD에 주사제형 전환 기술 독점권…267억 더 받아 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 바이오 기업 알테오젠이 세계적인 제약사 MSD와 2020년 체결한 라이선스 계약을 변경, 정맥 주사 제형의 바이오 의약품을 피하 주사 제형으로 바꾸는 기술에 대한 전 세계 독점권을 MSD에 부여한다고 22일 밝혔다. 알테오젠은...
'녹십자웰빙' 52주 신고가 경신, 라이넥 중국 진출 임박, 매출 퀀텀 점프 기대 2024-02-20 13:03:10
주사제 라이넥이며, 국내 시장 점유율 80%를 차지. 라이넥 중국 진출이 임박한 것으로 파악. 녹십자웰빙은 2022년 하반기 중국 수출 계획 검토를 시작으로, 작년 상반기 라이넥 중국 현지 대리점 파트너를 확정. 현재 H성 50개의 상급병원을 포함해 지역병원 판매망을 확보한 상황. 올해 1월 지역관리국 허가 심의를 위한...
케라메딕스 "탈모 치료 주사제 식약처 임상 1상 신청" 2024-02-19 15:03:35
치료 주사제 식약처 임상 1상 신청" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 신약 개발 기업 케라메딕스는 식품의약품안전처에 탈모 치료 주사제 후보물질 'HK1'에 대한 임상 1상 시험을 신청했다고 19일 밝혔다. 이 회사는 중앙대병원에서 약 24명의 성인을 대상으로 후보물질의 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼...