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샤페론, 코로나19 치료제 다국가 2b상 환자 등록 완료 2023-01-26 09:09:40
코로나19 폐렴 치료제다. 코로나19 입원환자 중 중등증·중증 환자들에게서 나타나는 사이토카인 폭풍을 억제해, 중증화율과 치명률을 낮추는 약물로 개발되고 있다. 2022년 8월부터 세계 6개국에서 2b·3상을 위한 환자 등록을 진행해, 약 6개월 만에 환자 등록을 마쳤다. 임상에서는 입원 중인 코로나 19 폐렴 중등증...
메디포스트, 카티스템 日 임상 3상 첫 환자 투약 2023-01-16 11:08:25
설명이다. 이번 3상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 130명을 대상으로 진행될 예정이다. 환자를 두 군으로 나눠 카티스템과 히알루론산 주사제(대조군)를 투약한다. 52주 추적관찰을 통해 관절의 기능개선, 통증완화와 손상된 무릎연골의 재생을 비교할 계획이다. 카티스템은 수술을 집도하는 의료진...
메디포스트, 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 첫 투약 2023-01-16 10:46:49
계획이 지연돼 왔다. 임상 3상은 경증 및 중등증의 무릎 골관절염 환자 총 130명을 대상으로 카티스템 투여군과 히알루론산 제제 투여 대조군으로 나눠 안전성과 유효성 등을 평가할 예정이다. 메디포스트 관계자는 "일본 현지 코로나 방역 상황이 완화됨에 따라 임상병원 확보 및 대상 환자 등록에 속도를 낼 수 있게 돼...
샤페론 "누세핀, 코로나19 변이에도 효과적인 치료제" 2023-01-06 14:21:39
기전으로 사이토카인이 방출된다. 코로나 중등증~중증 환자들은 과다 면역방응인 '사이토카인 폭풍'이 일어날 수 있다. 이로 인해 장기가 손상되는 전신 장기부전을 겪기도 한다고 했다. 다국가 임상 2b·3상을 진행 중인 누세핀은 사이토카인 폭풍을 억제하는 항염증 치료제란 설명이다. 현재 세계 6개국에서 약...
젬백스, 알츠하이머병 치료제 임상 2상 네덜란드 승인 2022-12-22 10:33:04
및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001를 53주(12개월) 간 0.56mg 또는 1.12mg을 피하 주사해 유효성 및 안전성을 평가한다. 젬백스 관계자는 “국내 2상에서 중등증에서 중증 환자 대상 GV1001의 유효성과 안전성을 입증했다”며 “이번에는 경증 환자까지 포함해 GV1001의 효과를 다각도로 확인할 것”이라고...
휴온스 `사군자추출분말` 임상 논문, SCIE 등재 2022-12-22 09:07:33
게재됐다고 22일 밝혔다. 이번 연구는 중등증 전립선 비대 증상이 있는 남성 135명을 대상으로 가톨릭대학교 서울성모병원 비뇨기과, 고려대학교 구로병원 비뇨의학과에서 진행한 인체적용시험이다. 인체적용시험을 통해 국제 전립선 증상점수(IPSS), 전립선특이항원(PSA), 테스토스테론, 디하이드로테스토스테론, 최대...
JW중외제약, 통풍 1상서 신장애 환자 대상 안전성 확인 2022-12-19 10:00:43
했다. 1상 최종 결과보고서에 따르면 중등증 신장애 환자와 건강한 성인 모두 우수한 내약성과 안전성을 확인했다. 두 투약군 간의 안전성 및 약동학·약력학적 특성 관련 유의한 차이가 없었다. 또 건강한 성인에서 음식 섭취 여부에 따른 안전성, 약동학·약력학적 차이 또한 확인되지 않았다고 전했다. JW중외제약은...
JW중외제약, 통풍치료제 `에파미뉴라드` 신장애 환자 안전성 확인 2022-12-19 09:52:09
결과보고서에 따르면 중등증 신장애 환자와 건강한 성인 모두 우수한 내약성과 안전성을 보였으며, 두 투약군 간의 안전성 및 약동학·약력학적 특성 관련 유의한 차이가 없었다. 또 건강한 성인에서 음식 섭취 여부에 따른 안전성, 약동학·약력학적 차이 또한 확인되지 않았다. JW중외제약은 이번 임상 결과를 바탕으로...
JW중외제약 "통풍치료제, 신장애 환자에서도 안전성 확인" 2022-12-19 09:41:43
"이번 임상시험에서 중등증 신장 장애 환자에게도 일반 성인과 동일한 용법·용량으로 에파미뉴라드를 투약할 수 있다는 점과 식전·식후 상관없는 복약 편의성을 확인했다"며 "미충족 의료 수요가 매우 큰 통풍치료제 시장에서 에파미뉴라드를 계열 내 최고 신약으로 개발해 나갈 것"이라고 말했다. shjo@yna.co.kr (끝)...
대웅제약 "중증 환자 대상 코로나19 치료제 임상 3상 중단" 2022-12-09 16:37:23
중등증 환자 대상 임상 2·3상도 지난 3월 자진 중단했다. 경증 및 중등증 환자 대상 임상 중단 당시 대웅제약은 중증 환자 대상 임상을 이어갈 계획이고 선택과 집중 차원의 결정이라고 밝혔지만, 이날 중증 환자 대상 임상도 중단하면서 호이스타정을 이용한 코로나19 치료제 사업은 모두 종료됐다. 대웅제약 관계자는...