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휴온스바이오파마, 차세대 톡신 제제 'HU-045' 임상3상 IND 승인 2023-11-16 10:56:58
또는 중증의 미간주름 개선 임상3상 시험을 승인받아 중등증 이상의 미간주름 개선이 필요한 만 19세 이상 성인을 대상으로 국내 3개 기관에서 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다. 휴온스바이오파마는 지난 2020년 1월 HU-045 임상1상 시험에 이어 이듬해 12월 2상 시험을 통해 중등증 또는 중증의 미간주름 개선...
엔케이맥스, '자폐증 정복'에 도전…멕시코 환자 첫 투약 2023-11-15 15:17:39
대표(CEO)는 "알츠하이머와 마찬가지로 자폐증 또한 동일한 신경염증이 증가한다"며 "SNK01이 자폐증 환자 치료에 있어 혁신적인 효과를 보일 것으로 기대된다"고 말했다. 한편 엔케이맥스는 멕시코에서 알츠하이머 임상1상을 성공적으로 종료했으며, 미국에서 중등증 알츠하이머 환자 대상 임상1/2a상 진행을 앞두고 있다....
엔케이맥스, 멕시코서 자폐 스펙트럼 장애 치료 도전 2023-11-15 12:27:56
대표는 “알츠하이머와 마찬가지로 자폐증 또한 동일한 신경염증이 증가한다”며 “SNK01이 자폐증 환자 치료에 있어 혁신적인 효과를 보일 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, 엔케이맥스는 멕시코에서 알츠하이머 임상 1상을 종료했으며, 미국에서 중등증 알츠하이머 환자 대상 임상 1/2a상 진행을 앞두고 있다. 이우상...
엔케이맥스 "알츠하이머 치료제, 임상1상서 안전·유효성 입증" 2023-10-27 16:11:19
10명(경증=5명, 중등증~중증=5명)의 알츠하이머 환자대상 임상 1상 최종결과를 포스터를 통해 공개했다. 엔케이젠바이오텍은 SNK01 마지막 투약 1주(11주차) 및 12주(22주차) 경과 후 인지능력 평가(CDR-SB, ADAS-COG, MMSE, ADCOMS)를 진행하고 뇌척수액(CSF) 바이오마커(Aβ42/40, pTau181) 및 신경염증 마커(GFAP, NfL)...
엔케이맥스 "알츠하이머 치료제 1상서 안전·유효성 확인" 2023-10-27 13:45:06
환자는 ADCOMS 점수에서 중등증에서 경증으로 개선된 것으로 나타났다. 또 임상 치매 등급 평가 총점 지표(CDR-SB)와 알츠하이머 인지 세부 척도(ADAS-Cog), 간이정신상태검사(MMSE)에서도 50~70%의 환자의 점수가 유지되거나 개선된 것으로 나타났다고 전했다. 폴 송(Paul Song) 엔케이젠바이오텍 대표는 "이번 알츠하이머...
엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…환자 90%서 치료효과 확인 2023-10-27 09:03:35
환자의 ADCOMS 점수는 중등증에서 경증으로 개선돼 중증 알츠하이머 환자에게도 SNK01의 효과를 확인했다고 했다. 또 50~70%의 환자의 임상 치매 등급 평가 총점 지표(CDR-SB), 알츠하이머 인지 세부 척도(ADAS-Cog) 및 간이정신상태검사(MMSE) 점수는 유지되거나 개선되는 방향으로 변화했다. 이러한 효과는 SNK01 마지막...
치매 세포치료제 美서 첫 임상 2023-10-25 17:55:14
환자를 대상으로 한다. 미국 내 4개 센터에서 중등증 알츠하이머병 환자 36명을 대상으로 49주간 SNK01을 17회 투여한다. 폴 송 엔케이젠바이오텍 대표는 “대부분 치료법이 경증 알츠하이머병에 초점을 두고 있어 병이 진행된 환자 치료법이 없는 것이 현실”이라며 “FDA가 먼저 투약 기간을 늘려 중등증 알츠하이머병...
엔케이맥스 "개발 중 세포치료제 알츠하이머 임상계획 美 승인" 2023-10-25 14:58:50
임상 1·2a상 시험 계획을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 중등증 알츠하이머병 환자 36명을 대상으로 미국 내 4개 센터에서 49주간 SNK01을 총 17회 투여하는 방식으로 진행된다. SNK01은 면역세포의 일종인 자연살해세포(Natural Killer·NK)를 활용한 세포 치료제로, 비정상 단백질의 제거를 돕고 신경 염증을...
엔케이젠바이오텍, 알츠하이머 美1·2a상 계획 FDA 승인 2023-10-25 08:03:56
센터에서 중등증 알츠하이머 환자 36명을 대상으로 49주간 SNK01을 총 17회 투여하는 방식으로 진행된다. 앞서 진행된 멕시코 임상에서는 경증 환자들도 포함됐지만 미국 임상은 중등증 알츠하이머 환자만을 대상으로 한다. 멕시코 임상에서는 최대 40억개의 SNK01을 투여했지만 이번 미국 임상에서는 최대 60억개 SNK01을...
대웅제약, 당뇨병 치료제 '엔블로' 3제 병용 장기 임상3상 승인 2023-10-20 17:41:49
진행되는 다기관, 공개 임상 시험으로 신장 기능이 중등증, 경증, 정상인 2형 당뇨병 환자에서 3제 병용 시 유효성과 안전성을 확인 할 예정이다. 최근 당뇨병 치료의 패러다임은 단일제 및 2제 병용요법에서 3제 이상 병용요법으로 전환되고 있다. 대한당뇨병학회가 발표한 '2022 당뇨병 팩트시트'에 따르면 3제...