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[게시판] 식약처, 의료기기 생물학적 평가 보고서 설명회 2024-04-30 15:36:10
▲ 식품의약품안전처가 30일 의료기기 제조·수입 업체, 시험 검사 기관 등을 대상으로 물리·화학적 특성 분석 요건 등을 안내하는 온라인 민원 설명회를 개최했다. 식약처는 설명회에서 의료기기 생물학적 평가 보고서의 주요 내용, 보고서 이해를 돕기 위해 발간한 '비흡수성 재질 물리·화학적 평가 안내서'에...
식약처장 "EU와 회담 정례화…디지털 의료제품 논의체 추진" 2024-04-30 15:13:19
처가 준비하고 있다"며 "한-EU 공동 가이드라인이 디지털 AI 분야에서 최초로 이뤄질 것"이라고 설명했다. 코로나19 팬데믹, 중동발 전쟁 등에 따른 의약품 수급 불안정 문제에 관한 대책에 관한 질문에 식약처는 공급망 안정을 위한 인프라 개선에 만전을 기하고 있다고 설명했다. 김상봉 식약처 의약품안전국장은 "전쟁...
[게시판] 식약처, 의료용 마약류 정보 제공 협의체 회의 2024-04-30 09:51:09
식품의약품안전처가 의료용 마약류 정보 등을 안내하는 소통 협의체 회의를 온라인으로 30일 개최했다. 최근 식약처가 발표한 '마약류 폐해 인식도 조사'에서 의사가 처방한 약이 법적 마약류로 분류되지 않는다고 응답한 성인·청소년 응답자가 절반 이상으로 나타남에 따라 식약처는 식욕억제제, 펜타닐 등 성분...
발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리주' 허가 2024-04-30 09:34:14
= 식품의약품안전처가 한독[002390]이 수입하는 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리주'(성분명 페그세타코플란)를 허가했다고 30일 밝혔다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 야간에 용혈 현상(헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상)이 생겨 혈색 소변을 일으키는...
공수처 '채상병 사건 의혹'…유재은 사흘 만에 재소환 2024-04-29 18:50:31
중인 고위공직자범죄수사처가 핵심 피의자로 꼽히는 유재은 국방부 법무관리관을 사흘 만에 재소환했다. 공수처 수사4부(부장검사 이대환)는 29일 직권남용권리행사방해 등의 혐의를 받는 유 법무관리관을 피의자 신분으로 불러 12시간 넘게 조사했다. 그는 지난 26일 휴식시간을 포함해 14시간가량 고강도 조사를 받았다....
"먹지 마세요"…새우살에 식중독균 '득실득실' 2024-04-29 15:19:57
식중독균인 황색포도상구균이 검출되어 식품의약품안전처가 판매를 금지하고 회수 조치한다고 29일 밝혔다. 회수 대상 제품은 '주식회사 소마프로젝트'가 수입·판매한 냉동흰다리새우살(포장횟감) 120g, 200g으로 제조 일자는 2023년 11월 30일이다. 소비기한은 제조일로부터 24개월까지다. 식중독균인...
삼성전기 1분기 영업익 1천803억원…작년 대비 28.7%↑(종합2보) 2024-04-29 15:19:32
응용처가 확대되고 초소형 고용량 MLCC와 고다층 대면적 패키지 기판 수요가 증가할 것"이라며 "AI 관련 매출을 매년 2배 이상 성장시키는 것을 목표로 고객 다변화를 적극 추진하겠다"고 밝혔다. 핵심 신사업 중 하나인 전장과 관련해서는 "전기차 성장률은 과거 대비 둔화가 예상되나 꾸준히 성장하는 하이브리드 차량도...
식약처, 프탈레이트 7종 위해성 평가…"안전한 수준" 2024-04-29 14:30:15
화장품, 생활용품 등에 사용된다. 식약처가 흡입·피부 등 경로에 따른 프탈레이트 노출량을 인체 안전 기준과 비교한 결과 하루에 체중 1㎏당 0.005∼1.145㎍(마이크로그램·100만분의 1그램)으로 나타났다. 그중 DEHP의 총 노출량이 1.145㎍로 가장 높았다. 해당 물질의 인체 노출 안전 기준이 40㎍인 점을 고려할 때...
GC녹십자웰빙, '라이넥주' 고용량 IV 용법 임상 3상 계획 승인받아 2024-04-29 10:03:51
GC녹십자웰빙은 식품의약품안전처가 인태반가수분해물 ‘라이넥주’의 고용량 IV용법(정맥주사) 추가를 위한 3상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 29일 밝혔다. 이번에 승인된 임상 3상에서는 만성 간질환 환자에게 고용량의 라이넥주 정맥주사를 투여해 유효성을 평가한다. 연세대 세브란스병원을 포함해 국내 18개...
[게시판] 식약처, 제주 생약누리 1주년 기념 교육·체험 프로그램 2024-04-29 09:20:53
▲ 식품의약품안전처가 국립생약자원관 제주센터 전시관 '생약누리' 개관 1주년을 기념해 오는 12월까지 '식의약 탐험', '생약 인재 양성 프로그램' 등 교육·체험 프로그램을 운영한다. 교육 참여를 희망하는 단체 및 개인은 신청서 작성 후 국립생약자원관 대표 메일(jejumfds@korea.kr)로 사전...