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김기현 "경제폭망·부동산지옥…해외는 마스크 벗었다" [종합] 2021-06-17 10:49:37
촘촘하게 구축하겠습니다. 드론서비스, 첨단 항행시스템, 영상관제, 스마트물류, 바이오, 첨단 소재 등에서 앞서가는 혁신기업을 우선적으로 키우겠습니다. 일자리다운 일자리, 국민의힘이 만들겠습니다 민간경제 활성화는 기업만을 위한 것이 아닙니다. 양질의 일자리를 늘리기 위함입니다. 가장 좋은 복지는 일자리입니...
김기현 "경제는 폭망·부동산은 지옥…文 부끄럽지 않나?" [전문] 2021-06-17 10:01:26
촘촘하게 구축하겠습니다. 드론서비스, 첨단 항행시스템, 영상관제, 스마트물류, 바이오, 첨단 소재 등에서 앞서가는 혁신기업을 우선적으로 키우겠습니다. 일자리다운 일자리, 국민의힘이 만들겠습니다 민간경제 활성화는 기업만을 위한 것이 아닙니다. 양질의 일자리를 늘리기 위함입니다. 가장 좋은 복지는 일자리입니...
"특정세력에 주눅 안돼…조국의 시간을 국민의 시간으로" [종합] 2021-06-16 10:41:37
찬사를 보냈습니다. 저희 당은 법적?제도적 개선 사항들을 꼼꼼하게 점검하겠습니다. 정부에서 놓칠 수 있는 부분들은 국회가 채워가겠습니다. 특히 ‘반도체특별법’ 제정에 속도를 내겠습니다. 정부의 지원 효과가 대기업에만 집중되지 않도록 하겠습니다. 1·2차 벤더산업은 물론, 연관 중소업체들도 상생할 수...
작심 발언 쏟아낸 송영길 "조국의 시간을 국민의 시간으로" [전문] 2021-06-16 10:04:38
찬사를 보냈습니다. 저희 당은 법적?제도적 개선 사항들을 꼼꼼하게 점검하겠습니다. 정부에서 놓칠 수 있는 부분들은 국회가 채워가겠습니다. 특히 ‘반도체특별법’ 제정에 속도를 내겠습니다. 정부의 지원 효과가 대기업에만 집중되지 않도록 하겠습니다. 1·2차 벤더산업은 물론, 연관 중소업체들도 상생할 수...
안트로젠, 제1호 첨단바이오의약품 품목허가 취득 2021-06-10 11:04:57
제1호 첨단바이오의약품으로 품목허가를 취득했다고 10일 밝혔다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)을 제정해 작년 9월 시행했다. 이후 안트로젠의 퀸셀이 처음으로 첨단바이오의약품 허가를 획득했다. 첨단재생바이오법은 미래...
정부, 첨단재생의료에 790억원 투입…희귀난치질환 치료법 지원 2021-06-04 17:27:48
첨단바이오의약품 범용 생산시스템 기술개발 등 대규모 국책사업의 기획도 추진해 5년간 지원예산을 연간 1천억 원 대 규모로 확대할 예정이다. 이번 첨단재생바이오 시행계획은 1월 발표된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 기본계획의 총 46개 정책과제에 대한 각 부처별 연차 세부 이행계획을 담았다. 보건복지부는...
'1회 투여 25억원' 척수성 근위축증 치료제 '졸겐스마주' 허가 2021-05-28 11:39:12
국내 첨단재생바이오법 시행 후 두 번째 첨단바이오의약품 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 신생아 1만명 당 1명꼴로 발생하는 희귀질환인 척수성 근위축증(SMA)을 한번 투여로 치료할 수 있는 유전자 치료제 '졸겐스마주'(성분명 오나셈노진아베파르보벡)가 국내에 도입된다. 식품의약품안전처는 한국노바티스의...
약가 20억원, 희귀질환 유전자치료제 '졸겐스마'…국내 허가 2021-05-28 11:38:47
들어간다. 재평가 등의 절차가 추가로 발생하지 않는다면 보건복지부의 약가 고시까지 통상적으로 240일 이내 이뤄진다는 게 심평원의 설명이다. 졸겐스마주는 첨단재생바이오법에 따라 '장기추적조사' 대상 의약품으로 지정됐다. 제약사는 투여일로부터 15년 간 이상사례 등을 추적해야 한다. 또 처음 판매한...
메디포스트, 줄기세포치료제·주사형 무릎관절염약 공장 증설 2021-05-17 14:09:31
국내 및 말레이시아 등 해외 판매 수요와 일본 등의 해외 임상 수요를 고려해 선제적으로 GMP를 증설했으며, 2023년까지 식품의약품안전처에서 GMP 인증을 받을 계획이다"라고 말했다. 메디포스트는 첨단재생바이오법 시행에 따라 이와 별개로 기존 GMP 시설에 대한 첨단바이오의약품 제조업 재허가를 올해 8월까지 완료할...
메디포스트, 무릎골관절염 줄기세포치료제 생산시설 증설 완료 2021-05-17 11:09:21
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)과 최신 GMP 지침을 준수해 증설됐다는 설명이다. 이로써 메디포스트는 기존 시설을 포함해 완제의약품 기준으로 카티스템 2만 바이알의 생산능력을 확보했다. 또 주사형 무릎골관절염 치료제 SMUP-IA-01과 호흡곤란증후군 정맥주사형 치료제...