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SK바이오팜, 난치성 소아 뇌전증 치료제 글로벌 임상3상 돌입 2022-01-06 09:26:34
레녹스-가스토 증후군 치료 신약후보물질인 카리스바메이트에 대한 글로벌 임상3상에 돌입했다고 6일 밝혔다. 이번 임상3상은 소아 및 성인 레녹스-가스토 증후군 환자 250여명을 대상으로 미국·유럽 등 60여개 기관에서 진행될 예정이다. 레녹스-가스토 증후군은 여러 종류의 발작 증상이 나타나는 희귀 난치성 소아...
SK바이오팜, 레녹스-가스토 증후군 치료제 임상 3상 2022-01-06 08:51:29
카리스바메이트`(Carisbamate)의 다국가 임상 3상 시험에 돌입했다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국과 유럽 등 60여개 의료기관에서 소아 및 성인 레녹스-가스토 증후군 환자 250여명을 대상으로 시행된다. 약물의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하는 게 목표다. 레녹스-가스토 증후군은 발작을 유발하는 희귀 난치성...
SK바이오팜, 레녹스-가스토 증후군 치료제 다국가 임상 3상 착수 2022-01-06 08:34:06
레녹스-가스토 증후군 치료제 후보물질 '카리스바메이트'(Carisbamate)의 다국가 임상 3상 시험에 돌입했다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국과 유럽 등 60여개 의료기관에서 소아 및 성인 레녹스-가스토 증후군 환자 250여명을 대상으로 시행된다. 약물의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하는 게 목표다....
SK바이오팜, 레녹스-가스토 증후군 치료제 글로벌 3상 돌입 2022-01-06 07:56:25
약 100만명의 환자가 있는 것으로 추정된다. 카리스바메이트는 광범위한 발작 조절 효과 및 복용 안전성이 기대되는 약물이다. 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 2025년 글로벌 시장에 출시한다는 목표다. 조정우 SK바이오팜 사장은 “카리스바메이트의 빠른 상용화를 위해 3상 속도를...
[인천대 2021 초기창업패키지] 피부미용 기기 제조 스타트업 ‘구즈토’ 2021-12-22 19:32:52
협업, 카리스 마이크로인젝터 개발 및 생산 출시, 인도네시아 elvi 히팅 갈바닉기기 개발 및 생산 출시, 아이로그 괄사갈바닉기기 개발 및 생산 출시를 진행했다. “화장품은 레드오션 시장이지만 피부미용 기기는 블루오션 시장입니다. 한국 화장품들이 해외에서 인지도를 쌓으며 시장을 넓혀가고 있죠. 화장품의...
"이번엔 다를까"…연초 대목 앞두고 신약개발株 '꿈틀' 2021-12-10 14:17:31
중인 카리스바메이트에 대한 연구·개발(R&D) 성과를 소개하고, 중추신경계(CNS) 질환과 관련한 새로운 후보물질 도입 가능성을 물색할 것으로 보인다. 파멥신은 항암신약 후보 올린베시맙과 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)을 병용투여한 임상 1상 결과와 2상 계획 및 상업화 일정을 알릴 전망이다. 다만 대형 이벤트를...
리투아니아 "바이든, 중유럽 나토 회원국에 군사증강 약속" 2021-12-10 08:49:39
지역 억지력과 안보에 가장 효과적이라고 말했다. 알라 카리스 에스토니아 대통령은 바이든 대통령과 통화한 후 올린 트윗에서 "유럽 안보 문제는 모든 나토 회원국과 논의해야 하며, 동맹 밖의 국가들은 나토의 결정을 거부할 권리는 없다"고 썼다. nomad@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
SK바이오팜 “올 매출 2000억원 이상 기대…작년의 8배” 2021-12-07 14:21:14
‘카리스바메이트’의 임상 3상도 연내 개시한다는 계획이다. 카리스바메이트는 희귀 뇌전증의 일종인 레녹스-가스토 증후군 치료제로 개발 중이다. SK바이오팜은 뇌혈관장벽(BBB) 투과에 특화된 역량을 바탕으로 한 항암 치료제 개발도 진행 중이다. 항암제에 대해서는 내년 임상 1상에 진입할 예정이다. 김예나 기자
“내년 제약·바이오 키워드 CDMO·신약…삼바·유한양행 유망” 2021-11-17 13:59:48
꺼냈다. 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 미국과 유럽 매출에 더해 일본 기술수출, 중국 법인 설립 등으로 판매처가 확대될 것이란 분석이다. 강하나 연구원은 “희귀 소아 뇌전증인 레녹스·가스토 증후군 치료제로 개발 중인 ‘카리스바메이트’의 임상 승인 가능성도 고려해 다른 제약바이오 기업 대비 강점이 있다”고...
SK바이오팜, 中에 현지법인…뇌전증 신약 판매 채비 2021-11-11 17:42:14
사들이고 희귀 소아 뇌전증 치료 후보물질인 카리스바메이트로 연내 임상 3상에 진입하면서 파이프라인 구성을 탄탄하게 할 계획이다. 회사 관계자는 “3분기 세노바메이트의 월평균 처방 건수는 8397건으로 전 분기보다 23% 증가했다”며 “지난 10년간 출시됐던 경쟁 약물보다 빠른 속도로 처방 건수를 늘려나가고 있다...