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세포·유전자 전문가 총집결…차바이오그룹, GFFM 포럼 성료 2023-10-27 15:39:18
진통제, 비수술요법 등의 보존요법에 실패한 환자에게 새로운 치료 방법이 될 것으로 기대한다"고 발표했다.. 김광수 교수는 파킨슨병 환자의 피부 세포를 역분화시켜 유도만능줄기세포(iPSC)로 만든 뒤 다시 도파민 신경세포로 분화해 뇌에 이식, 세계 최초로 파킨슨병 치료에 성공한 내용을 발표했다. 김주평 교수는...
[특징주] 합병승인·美판매허가·자사주 소각…셀트리온 등락 거듭(종합) 2023-10-23 15:46:46
제품명 짐펜트라)가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약 판매 허가를 획득했다고 공시했다. 짐펜트라는 셀트리온이 미국에서 신약으로 승인받은 첫 제품이다. 셀트리온은 이 제품의 제형과 투여법에 대한 특허를 출원했으며, 이를 통해 2040년까지 특허를 보호받고 신약으로서 독점적 지위를 유지할 수 있을 예정이다....
[특징주] 합병 앞둔 셀트리온, 美 신약 판매 허가에 등락 2023-10-23 09:22:43
제품의 제형과 투여법에 대한 특허를 출원했으며, 이를 통해 2040년까지 특허를 보호받고 신약으로서 독점적 지위를 유지할 수 있을 예정이다. 아울러 이 특허로 인해 짐펜트라는 미국에서 기존 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 대비 높은 가격에 판매될 수 있다. 한편, 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 오전 10시 임시...
셀트리온 "램시마SC, 美서 신약 판매 허가 획득" 2023-10-23 08:49:24
제품의 제형과 투여법에 대한 특허를 출원했으며, 이를 통해 2040년까지 특허를 보호받고 신약으로서 독점적 지위를 유지할 수 있을 예정이다. 아울러 이 특허로 인해 짐펜트라는 미국에서 기존 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 대비 높은 가격에 판매될 수 있다. 짐펜트라는 인플릭시맙 성분의 치료제로, 셀트리온이...
셀트리온, ‘짐펜트라’ 美서 신약으로 최종 판매 허가 획득 2023-10-23 08:16:10
마친 SC제형과 투여법에 대한 특허를 통해 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있을 것으로 예상하고 있다. 이 특허는 짐펜트라뿐만 아니라 인플릭시맙 SC제형 바이오시밀러의 시장 진입을 방어할 수 있도록 구성된 장벽 특허로, 만료 시점까지 짐펜트라가 신약의 독점적 지위를 유지할 수 있다고 했다. 이를 통해 기존...
포드, CATL 합작 배터리공장 건립 중단 2023-09-26 07:44:34
설명한 바 있다. 그러나 중국 기술과 자본을 투여해 미국 내 배터리 합작 공장을 세우는 것을 두고 정치권을 중심으로 논란이 지속돼왔다. 미국 하원 세입위원회와 미중전략경쟁특위는 포드와 CATL의 합작 공장 건립 사업과 관련해 조사를 벌여왔다. 미국의 인플레이션감축법(IRA)은 최종 조립을 북미에서 하고, 배터리...
포드, 中 CATL과의 미시간 합작 배터리 공장 건립 결국 중단 2023-09-26 07:39:44
기술과 자본을 투여해 미국 내 배터리 합작 공장을 세우는 것을 두고 정치권을 중심으로 논란이 지속돼왔다. 미국 하원 세입위원회와 미중전략경쟁특위는 포드와 CATL의 합작 공장 건립 사업과 관련해 조사를 벌여왔다. 미국의 인플레이션감축법(IRA)은 최종 조립을 북미에서 하고, 배터리 부품과 핵심광물 원산지 요건을...
산재로 인한 경제손실, 국가예산 5% 넘겼다…"5년 동안 1.5배 늘어" 2023-09-12 16:23:29
천문학적인 비용이 산업안전에 투여되고 있지만 정작 재해 예방 시스템을 갖추는 데에는 소흘하면서, 되레 일반 산재 예방 능력은 퇴보하고 있는 게 아니냐는 지적이 나온다. 박대수 의원은 “근로자의 생명·안전과 국가경제에 큰 위협이 되는 산재를 줄이려면 패러다임을 예방으로 전환하 새로운 산업안전 예방 정책을...
키프라임리서치 "식약처 GLP인증 획득" 2023-09-08 10:23:41
투여 독성시험 인증으로 지난 3월 인증용 시험개시 후 6개월만에 이뤄졌다. 이와 관련, 키프라임리서치는 GLP인증 절차상 전례가 없는 빠른 속도이자 국내에서 유럽형 사육기준을 충족해 인증받은 첫 사례라고 평가했다. 키프라임리서치는 현재 안전성약리시험 등 추가적인 GLP인증, 특수투여법 개발을 준비하고 있어,...
9월 5일 글로벌 이슈 [글로벌 시황&이슈] 2023-09-05 08:17:01
위고비는 운동과 생활습관 변화와 함께 투여 시, 환자의 체중을 약 15% 감소 시키는 데 도움이 되는 걸로 알려졌는데요. 현재 미국과 덴마크, 노르웨이, 독일에서 찾아볼 수 있습니다. 처음에 위고비에 대한 미국 쪽 수요를 따라잡지 못해 대부분의 유럽지역에서의 출시가 지연된 바 있었는데요. 지난달 노보 노디스크...