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셀트리온, 유방암치료제 바이오시밀러 국내허가 신청(종합) 2013-06-04 14:46:11
이어 100여개 국가의 의약품 허가기관에 제품허가를 신청할계획이다. CT-P6은 셀트리온이 개발한 두 번째 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염 치료용항체 바이오시밀러인 램시마는 지난해 7월 식품의약품안전청으로부터 제품허가를 받았으며, 현재 유럽 판매 승인을 기다리는 중이다. chopark@yna.co.kr(끝)<저...
셀트리온, 유방암 치료 바이오시밀러 국내허가 신청 2013-06-04 14:16:44
계획이다.셀트리온이 ct-p6가 허가를 획득할 경우 램시마에 이어 두 번째 제품인 ct-p6도 상업판매를 시작하는 것이다. 류마티스 관절염치료제인 램시마의 경우 국내에서 지난해 2월 말 허가를 신청, 같은 해 7월 제품허가를 획득했다.회사 측은 "ct-p6의 오리지널 제품은 시장규모가 지난해 기준 약 7조원(63억달러)에...
[맞짱 토론] 인천공항 입국장 면세점 설치해야 하나 2013-05-31 17:22:20
면세점을 설치하면 기내에서 물품을 판매하는 항공사와 보안업무를 담당하는 기관 등 일부 기관의 손실과 어려움을 수반하기도 한다. 하지만 내·외국인에게 제공할 수 있는 경제, 사회, 문화적 측면의 포괄적인 이득과 혜택이 더 크다. 이런 점에서 입국장 면세점 설치는 공익을 위해서라도 반드시 필요하다. 조그마한...
[생글기자 코너] 어려워지는 과학교과서 이대로 괜찮은가? 등 2013-05-31 14:13:34
특허가 만료된 오리지널 의약품의 카피약을 지칭하는 말이다. 그러나 제네릭은 특허기간이 존속되는 기간 동안은 판매 허가와 특허를 연계하여 시판이 금지되고 있는데, 이 신약들의 특허 기간은 최대 15년이고 연장할 수도 있다. 문제는 신약의 특허 연장제도에서 발생한다. 다국적 제약회사들이 신약의 성분이 약간...
'법정관리 신청' 보루네오…법원, 보전처분 명령 2013-05-30 22:08:42
법원의 허가 없이 재산을 처분하거나 채무를 변제할 수 없게 된다. 채권자들의 가압류와 가처분, 강제집행 등도 금지된다. 법원은 보루네오가구에 대한 회생절차 개시요건이 인정되면 채권조사와 기업가치 평가, 회생계획안 제출, 관계인집회 등을 거쳐 회생계획안 결의 및 인가 절차를 진행할 예정이다. 보루네오가구는...
안국약품, 스위스 골다공증 치료 개량신약 독점 공급 2013-05-30 17:34:52
비노스토(Binosto)에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔습니다. 비노스토(알렌드론산나트륨 70mg)는 에프릭스사가 세계 최초로 개발한 발포정으로, 소량의 물과 함께 액상의 형태로 복용함으로써 복용의 편이성을 개선하고, 복용 후 눕지 않아야 하는 불편함을 감소시킨 안전한 제제로 기대를 모으고...
[경제특별道 꿈꾸는 충남] 충남테크노파크, 지역中企 204곳 밀착 지원…1조9015억 매출 증대 효과 2013-05-30 15:30:28
개선해 지난 2월 식품의약품안전처 허가도 받았다. 나이벡은 충청광역경제권 선도산업 육성사업으로 ‘치주조직재생 차폐막 및 조직공학용 콜라겐 지지체의 제품화 기술 개발’에 성공했다. 이 회사는 코스닥 상장했다. 나이벡은 내년 하반기에 국내는 물론 해외 성형외과 시장에도 새로 개발한 콜라겐을 판매할 예정이다....
셀루메드, 세계 두번째 '동물세포유래 골형성단백질' 생산 2013-05-30 14:06:08
연간 1조원 이상 독점 판매 중이다. 국내 관련시장 규모는 약 1000억원 가량으로 추정되지만 대량생산이 어려워 특허권 만료 이후에도 상용화에 성공한 기업이 전무했다. 셀루메드는 미국 식품의약국(fda)로부터 유일하게 구조적 안전성을 입증받은 동물세포 배양 생산방식을 택해 개발 7년만에 결실을 이뤘다. 현재 미국...
셀루메드, 골형성단백질 식약처 품목 허가 2013-05-30 10:38:39
현재 상용화되어 연간 1조원 이상 독점 판매 중이며 국내 관련시장의 규모는 약 1천억 가량입니다. 화이자에 이어 세계에서 두 번째로 상용화에 성공한 셀루메드는 `라퓨젠 BMP2`의 미국식품의약품안전청(FDA)의 허가 절차를 동시에 진행 중이며, 앞으로 미국 시장의 20% 이상 점유를 목표로 해외 마케팅에 대한 박차를...
10월께 국내 첫 온라인 전용 생명보험사 나온다 2013-05-30 06:11:05
본허가 신청서를 제출할 계획이다. 본허가 신청서 제출 전에는 보험사업을 영위할 수 있는 적정한 인력과 시스템을갖췄는지에 대한 금융감독 당국의 실사를 받게 된다. 교보생명은 새로 설립할 온라인 전용 보험사에 내근 직원 50∼70명을 두고 강남과 여의도 두 지역 중 한곳에 본사 사무실을 차릴 계획이다....