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217% 급등한 이 종목…"제2의 셀트리온될까" 긴장 고조 [한경우의 케이스스터디] 2024-05-12 08:30:01
게 한미약품의 폐암치료제 올리타(올무티닙), 일동제약의 B형간염 치료제 베시보(베시포비르)입니다. 모두 ‘신약 개발 성공’이라는 위상을 얻기 위해 무리하게 개발을 진행한 사례로 평가됩니다. 올리타는 현재 가장 주목받는 국산신약인 유한양행의 폐암신약 렉라자(레이저티닙)와 같은 계열의 약물이기도 합니다. 개발...
브릿지바이오, 사업 성과 도출 위해 바이오 USA 출전 2024-05-08 09:18:26
BBT-207(비소세포폐암 치료제 후보물질)의 개발 현황, 향후 예상되는 주요 개발 이정표를 공유한다. 작년 말 미국 식품의약국(FDA)과의 협의를 거쳐 개량신약 허가 트랙 진입이 가능해진 BBT-301(특발성 폐섬유증 치료제 후보물질)의 미국 임상시험계획(IND)을 준비하며, 해당 과제에 대한 구체적인 소개가 세계 무대에서...
J&J 글로벌 총괄 "제2의 유한양행·리가켐바이오 찾는다" 2024-05-07 16:30:01
도입한 치료제에 대해 회사 내부적으로 중요도가 큰 포트폴리오로 인식하고 있다고 전했다. 유한양행은 2018년 존슨앤드존슨에 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)를 최대 1조4천억원 규모에 기술 수출했다. 리가켐바이오는 대장암 등 고형암 대상 '항체-약물 접합체'(ADC) 치료제 후보물질...
셀트리온 "램시마·허쥬마, 페루 공공기관 입찰서 수주 성공" 2024-05-02 09:30:32
근로자보험공단(EsSalud) 입찰에서 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명 : 인플릭시맙)'가 낙찰됐다. 이번 입찰은 페루 인플릭시맙 전체 물량의 81%를 차지하는 최대 규모로, 이달 하순부터 1년간 램시마 공급이 이뤄질 예정이다. 일부 사립 시장에 공급되는 물량을 포함할 경우 램시마는 페루에서 86%의 시장...
셀트리온, 자가면역질환치료제 등 페루 공공 입찰 '싹쓸이'수주 2024-05-02 08:58:48
입찰에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)가 낙찰됐다. 이번 입찰은 페루 인플릭시맙 전체 물량의 81%를 차지하는 최대 규모로 이달 하순부터 1년간 램시마 공급이 이뤄질 예정이다. 일부 사립 시장에 공급되는 물량을 포함할 경우 램시마는 페루에서 86%의 시장 점유율을 차지할 전망이다. 수주 성과는...
유한양행 1분기 영업익 97% 급감…매출 주춤·연구비 증가 탓 2024-04-30 17:47:16
증가분이 작년 동기 대비 17억원에 그쳤다며, 의과대학 정원 갈등의 여파로 인한 것이라고 분석했다. 유한양행 관계자는 "올해 2분기부터 4분기까지 의료 시스템 안정화와 비소세포폐암 치료제 '렉라자'의 미국 식품의약청(FDA) 승인이 기대된다"며 "올해 목표 영업이익인 1천억원을 달성할 것으로 예상한다"고...
보로노이 "美 기업 이전 인산화효소 저해물질 반환" 2024-04-26 18:05:06
상업화 가능성이 낮은 치료제 후보를 정리하는 미국 바이오 업계의 트렌드가 반영된 것이라고 분석했다. 보로노이는 메티스의 개발 데이터를 검토해 해당 물질의 개발 여부를 결정할 방침이다. 한편, 보로노이는 미국 파트너사 오릭파마슈티컬스가 비소세포폐암 치료제 VRN07에 대한 확대 임상 1상을 내년 상반기 종료하고...
에이비엘바이오 “파트너사 담도암 치료제 美FDA 패스트트랙 지정” 2024-04-26 10:20:19
환자 등록을 완료하고 연말까지 탑라인 데이터를 확인할 계획이다. 토마스 슈에츠 콤패스 테라퓨틱스 공동 창립자 및 연구개발(R&D) 대표는 “ABL001(CTX-009)이 기존 치료제의 반응률이 한 자릿수로 낮고, 환자 생존에 미치는 영향도 제한적인 진행성 담도암 환자 대상 약물이다”라며 “미충족 수요가 크다는 점을...
씨엔알리서치, 온코빅스의 폐암 치료제 임상1상 수행 2024-04-23 14:26:20
기업 씨엔알리서치가 온코빅스의 비소세포폐암 치료제 임상 1상을 수행한다고 23일 발표했다. CRO란 신약 개발을 위한 임상시험을 대행해주는 기업을 뜻한다. 사실 CRO 산업은 일종의 ‘기울어진 운동장’과 같다. 대부분의 글로벌 임상시험은 전체 제약·바이오 시장의 80~90%를 차지하는 미국과 유럽에서 이뤄지는 만큼...
이대목동병원, 3세대 타그리소 내성 폐암에 얼비툭스+NK세포 효과 2024-04-22 15:03:07
내성 폐암 세포주를 사용한 인간 면역화 CDX 마우스 모델 13마리를 활용해 NK세포치료제와 세툭시맙을 함께 투여하면 종양 부피가 크게 줄어든다는 것을 확인했다. NK세포가 종양으로 잘 침투하는 것도 관찰했다. EGFR 변이 비소세포 폐암 환자 12명을 대상으로 한 임상 1·2a상 연구에선 병용 치료의 질병 조절률이 100%로...