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파미셀 간 치료제 '조건부 허가' 무산…또 발목 잡힌 줄기세포치료제 개발 2019-02-07 17:33:37
강스템바이오텍의 아토피 치료제 ‘퓨어스템’이 조건부 승인을 못 받은 데 이어 또다시 줄기세포치료제의 조기 시판 길이 막힌 것이다. 식품의약품안전처가 2016년 세포치료제 허가 규제를 완화했지만 3년째 수혜를 받은 제품은 한 건도 없다. 차세대 혁신 치료제 개발을 활성화하기 위해 규제당국이 실질적인...
"줄기세포로 만든 세계 첫 아토피 치료제 국내 출시 준비" 2019-01-28 17:26:43
강스템바이오텍은 독자적인 줄기세포 분리 및 대량배양기술로 다양한 신약 후보물질을 갖고 있다. 류머티즘 관절염 치료제 퓨어스템ra, 건선치료제 퓨어스템cd, 퇴행성 골관절염 치료제 퓨어스템oa 등이다. 류머티즘 관절염 치료제는 지난해 2월 식약처로부터 4주 간격으로 3회 반복 투여하는 임상 승인을 받았다. 33명의...
강스템바이오텍, 줄기세포 분리기술 유럽 특허 등록 2018-12-17 11:34:43
보호하고 내년에 진행하게 될 세계 최초 아토피 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 ad주’의 유럽 임상 2상과 관련한 기반 확보하게 됐다”고 말했다. 강스템바이오텍은 최근 ‘퓨어스템 ad주’의 국내 임상 3상 환자 투여를 모두 마쳤다. 지난 10월 벨기에 마스터셀, 프랑스 바이오트라이얼과 위탁 생...
강스템바이오텍 "줄기세포 아토피치료제, 3년 추적서 효과 확인" 2018-11-28 11:46:37
강스템바이오텍[217730]은 아토피피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템 에이디주'의 임상시험에 참여한 환자를 3년간 추적한 결과 장기 치료 효과가 확인됐다고 28일 밝혔다. 강스템바이오텍은 2013년 11월부터 2015년 5월까지 18개월간 총 32명의 중등도 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템 에이디주를 투여하는...
강스템바이오텍, 퓨어스템 1/2a상 3개년 장기추적결과 발표 2018-11-28 08:54:20
아토피피부염 줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템 에이디주’의 1/2a상에 대한 3개년 장기추적결과를 발표했다.2013년 11월부터 2015년 5월까지 18개월간 총 32명의 환자를 대상으로 진행한 1/2a상은 중등도 이상의 아토피 피부염 환자를 대상으로 안전성 및 유효성 확인을 목표로 했다. 이번 결과는 32명의 환자 중,...
"강스템바이오텍, 아토피피부염 3상 결과에 주목"-골든브릿지 2018-10-15 07:15:17
3상 결과에 주목해야 한다고 했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 강스템바이오텍은 제대혈 줄기세포를 이용해 아토피피부염 치료제 '퓨어스템 ad', 류머티즘 관절염 치료제 '퓨어스템 ra', 건선 치료제 '퓨어스템 cd', 퇴행성 골관절염 치료제 '퓨어스템 oa' 등을 개발 중이다....
강스템바이오텍, 359억 규모 주주배정 유상증자 2018-07-30 14:02:52
강스템바이오텍은 이번 유상증자로 조달된 자금을 아토피피부염 치료제인 ‘퓨어스템 에이디주’ 사업화 및 해외임상, 류마티스관절염 치료제 ‘퓨어스템 알에이주’ 등 신약 개발에 사용할 계획이다. 퓨어스템 에이디주는 임상 3상 투여 환자수 104건을 달성해 당초 예상보다 빠른 속도로 진행되고...
강경선 강스템바이오텍 의장 "아토피 줄기세포 치료제, 내년에 세계 첫 허가 목표" 2018-06-07 19:16:15
강스템바이오텍 의장(사진)은 6일(현지시간) 미국 보스턴 컨벤션센터에서 열린 ‘바이오usa’에서 “아토피 신약 ‘퓨어스템 ad주’의 임상 3상을 올해 마무리하겠다”며 이렇게 말했다. 퓨어스템 ad는 지난 4월 서울대병원을 시작으로 현재까지 30명의 중등도 이상 성인 아토피 피부염...
강스템바이오텍, 아토피 줄기세포 치료제 임상 3상 개시 2018-04-26 10:00:58
11개 기관이다.강스템바이오텍의 아토피피부염 치료제는 물질이나 경로를 차단하는 기전을 가진 기존 치료제와 달리 아토피를 유발하는 원인에 복합적으로 작용하는 세계 최초의 아토피피부염 줄기세포 치료제로 기대된다고 회사 측은 밝혔다.퓨어스템 에이디주는 2016년 아토피피부염 치료제 임상 1/2a상 결과가 줄기세포...
[특징주] 강스템바이오텍, 임상 승인 소식에 강세 2018-02-20 09:05:48
임은진 기자 = 강스템바이오텍[217730]이 퓨어스템-알에이주의 임상시험 승인을 받았다는 소식에 20일 장 초반 강세다. 강스템바이오텍은 이날 오전 9시3분 현재 코스닥시장에서 전날보다 6.72% 오른 1만3천500원에 거래 중이다. 강스템바이오텍은 전날 식품의약품안전처가 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로...