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"오를줄 알았는데"…환매청구권 주식 83% 공모가 이하 2022-11-29 06:19:02
프레스티지│‘21.3.1│‘21.9.13 │12,400 │15,000 │3,865 │31% │ ││바이오│1 │ │││ │ │ ││로직스││ │││ │ │ ├──┼─────┼────┼─────┼────┼────┼───┼───┤ │14 │바이오다인│‘21.3.1│‘21.9.17 │30,000 │40,250 │20,250│68% │ ││...
프레스티지바이오파마, FDA와 `HD201` 사전미팅 확정 2022-11-02 09:48:01
내용을 중점적으로 논의하는 자리로 진행된다. 프레스티지바이오파마는 해당 미팅에서 임상시험을 통해 획득한 원약과 HD201의 생물학적 동등성을 뒷받침하는 근거 자료들을 공유하며, FDA의 품목허가 평가 기준과 쟁점이 될 수 있는 사안들을 철저히 점검하게 된다. 프레스티지바이오파마는 사전 미팅에서 나온 FDA의 피...
프레스티지파마, 허셉틴 시밀러 FDA 허가신청 전 회의 요청 2022-10-14 09:29:18
프레스티지바이오파마는 허셉틴바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘HD201’의 품목허가신청서(BLA) 제출에 앞서 ‘Type4’ 회의를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 14일 밝혔다. Type4 회의는 BLA 제출 전에 구체적인 양식 및 내용 등을 논의하는 자리란 설명이다. 프레스티지바이오파마는 FDA와 만나 전반적인...
프레스티지바이오파마, 췌장암 촉진 원리 밝혀내…치료제 박차 2022-10-05 11:21:10
프레스티지바이오파마 혁신신약연구원(IDC) 항체 신약 연구팀이 PAUF의 신호전달경로를 규명해 췌장암 세포 이동 촉진의 작동원리를 밝혀냈다고 5일 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 이 같은 연구 결과를 국제학술지 International Journal of Molecular Sciences에 발표했다. PAUF 단백질은 췌장암의 진행과 전이에...
늘어나는 코스피 불성실공시…개미들 피해 우려 2022-09-22 17:05:56
있기 때문이다. 프레스티지바이오파마는 지난 6월 21일 불성실공시법인 지정 예고 이후 이틀 뒤인 23일까지 주가가 12% 떨어졌다. 일성건설은 지난 2월 7일 불성실공시법인 지정 예고 이후 7거래일간 주가가 14% 가량 하락했다. LG생활건강도 불성실공시법인으로 지정된 것이 알려지자 당일 주가가 1.75% 내렸다. 주주의...
골프존뉴딘그룹, 골프시장 호황에 계열사 IPO 연타석 흥행 도전 2022-09-21 17:26:25
2021년부터 분위기가 바뀌었다. 프레스티지바이오파마와 프레스티지바이오로직스 등 ‘프레스티지 형제’가 2021년 1월과 3월에 각각 공모 일정을 소화했다. 이들 기업은 계열사는 아니지만 최대 주주가 동일한 관계사다. 프레스티지바이오로직스가 프레스티지바이오파마에서 개발된 의약품의 CMO(의약품 위탁생산)를...
프레스티지바이오파마, HD201 유럽 품목허가 신청 자진철회 2022-09-16 10:57:01
프레스티지바이오파마는 장기적인 시장진출 관점에서 기존 재심사 신청을 자진철회하고, CHMP에서 주장한 동등성 분석 기준에 부합하도록 보충된 시험 및 분석 자료를 추가한 보완자료로 다시 판매승인을 신청하기로 했다. 자료 보완은 이번 재심사 과정을 통해 전임상 및 임상, 상용화 공정, 최종 상용 배치의 품질에는...
프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 유럽 허가신청 철회 2022-09-16 08:22:39
이에 재심사 신청을 철회하기로 했다. 프레스티지바이오파마는 CHMP가 요구하는 동등성 분석 기준에 부합하도록 시험 및 분석 자료를 추가해 다시 판매승인을 신청한다는 방침이다. 프레스티지바이오파마는 이번 재심사 과정을 통해 전임상 및 임상, 상용화 공정, 최종 상용 배치의 품질에는 아무런 문제가 없다는 것을...
[코스피·코스닥 전 거래일(15일) 주요공시] 2022-09-16 06:05:00
▲ 프레스티지바이오 "허셉틴 바이오시밀러 유럽 재심사 신청 철회" ▲ SK가스[018670] "코리아에너지터미널에 850억원 출자" ▲ 한국공인회계사회, 23일 '제2회 ESG 인증포럼' 개최 ▲ 동아에스티[170900] "뉴로보 파마슈티컬 주식 511억원에 추가취득" (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
부메랑이 된 전환사채…주가 떨어지자 상환요청 봇물 2022-09-15 18:09:02
이원다이애그노믹스(EDGC), 유틸렉스 등 바이오 기업 여덟 곳이 CB 조기상환 공시를 냈다. 프로스테믹스는 한 달 새 두 차례 상환이 이뤄졌다. 만기 전 CB 취득이 무조건적인 악재는 아니지만 자금력이 부족한 바이오업계는 현금 상환이 쉽지 않아 부담으로 작용하고 있다. 일각에선 소형 벤처들의 줄도산이 이어질 수...