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프리시젼바이오, 두바이 아미코그룹과 제품 공급 계약 체결 2024-02-07 14:25:51
프리시젼바이오는 아랍에미리트 두바이 소재 의료기기 전문 유통사인 아미코그룹과 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 공급 계약 기간은 3년이다. 계약에 따라 프리시젼바이오와 아미코그룹은 올해 면역진단 플랫폼 ‘Exdia TRF’와 임상화학 플랫폼 ‘Exdia PT10’에 대한 현지 임상 및 인허가 획득을 추진한다. 이후...
프리시젼바이오 "자회사 코로나19 진단제품 美FDA 정식 승인" 2024-01-24 10:28:20
프리시젼바이오 "자회사 코로나19 진단제품 美FDA 정식 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 체외진단 기업 프리시젼바이오[335810]는 미국 자회사 나노디텍이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 전문가용 코로나19 진단 제품 '나노체크 코비드19 항원 검사'(Nano-Check COVID-19 Antigen Test)를 정식으로...
프리시젼바이오, 자회사 코로나19 항원진단제품 美 정식 승인 2024-01-24 08:40:40
프리시젼바이오는 미국 자회사 나노디텍이 코로나19 진단제품인 ‘Nano-Check COVID-19 Antigen Test’의 미국 정식 승인(510(k))을 받았다고 24일 밝혔다. 나노디텍은 2021년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단 제품에 대한 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 이후 지난해 3월 FDA가 발표한 EUA 제품의 전환...
프리시젼바이오, 갑상선 기능 호르몬 검사 시약 2종 국내 승인 2024-01-23 11:06:13
프리시젼바이오가 식품의약품안전처로부터 갑상선 기능 호르몬 검사 시약 2종에 대한 국내 사용승인을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 사용승인을 받은 제품은 ‘Exdia TSH’와 ‘Exdia fT4’다. 각각 지난 18일과 22일에 승인됐다. 이들 제품은 전용 검사기를 이용해 10~15분 이내에 병원 내에서 손쉽게 진단 결과를...
프리시젼바이오, 2023 벤처창업진흥 유공 국무총리 표창 수상 2023-12-15 09:41:59
날 바이오 혁신성장기업으로 산업통상자원부 장관상 수상에 이어, 연달아 국무총리상을 받으며 글로벌 기술력과 성장성을 다시 한번 입증했다고 회사는 설명했다. 프리시젼바이오는 현장 체외진단 제품을 주력으로 개발 및 생산하며 지속적으로 해외 시장에서의 입지를 확장하고 있다. 2018년 9억원 수준이었던 수출액은...
프리시젼바이오, 3분기까지 누적 매출 137억원…전년比 20%↑ 2023-11-15 09:22:21
질환 진단 시장을 중점으로 공략할 예정이다. 프리시젼바이오는 최근 지속적인 임상 화학 제품 판매 확대와 함께 갑상선 호르몬, 뇌 질환 진단제품 등 면역진단 신규 제품 개발을 마쳤다. 독일에서 열린 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’에서 자동화 멀티 면역 분석 플랫폼 ‘HA-100’(가칭)을 공개했다. 김한신...
프리시젼, 사람용 임상화학 제품 싱가포르 허가 받아 2023-11-07 10:08:54
프리시젼바이오는 사람용 임상화학 제품인 ‘Exdia PT10’과 종합 검사 카트리지에 대해 싱가포르 보건과학청(HSA) 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 프리시젼바이오는 작년부터 싱가포르 현지 유통업체와 계약 및 인허가를 논의해 왔다. 올 상반기부터 본격적으로 인허가 등록을 진행해 6개월 만에 정식 등록에 성공했다....
아이센스, 글로벌 진단기기社에 프리시젼바이오 경영권 매각 논의 2023-07-25 16:50:01
투자은행(IB) 업계에 따르면 아이센스는 자회사 프리시젼바이오의 지분을 글로벌 진단기기 회사에 매각하는 방안을 추진하고 있다. 매각 주관사는 삼정KPMG와 NH투자증권이며 매각 대상은 아이센스가 보유한 프리시젼바이오의 지분 28.26%다. 한국투자금융지주 등이 보유한 지분 약 10%도 매각 대상에 포함된 것으로 알려...
프리시젼바이오 "코로나 엔데믹에도 1분기 최대 매출 달성" 2023-05-16 08:26:27
김한신 프리시젼바이오 대표는 "임상화학 1공장의 가동률이 100%에 육박하고 있다"며 "카트리지 수요 증가에 차질없이 대응하기 위해 현재 건설 중인 제2공장을 조기 안정화하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 이어 "동물진단 제품에 대한 수요가 글로벌 기업들로부터 지속적으로 발생하고 있다"며 "포스트 코로나 이후...
프리시젼바이오, 글로벌 동물진단 '빅4' 중 2곳 뚫어 2023-04-25 18:04:33
7월 프리시젼바이오와 반려동물용 진단장비 엑스디아PT10V 장기 공급계약을 맺었다. 임상화학 진단이란 혈액이나 소변에 들어 있는 혈당, 콜레스테롤 등 대사물질을 화학적 반응을 통해 수치화하는 검사다. 김한신 프리시젼바이오 대표(사진)는 “안텍이 동물진단사업을 적극 확장 중”이라며 “유통 전문회사에 가까운...