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알테오젠, 히알루로니다제 추가 위탁생산공장 선정 완료 2024-01-18 09:25:31
알테오젠은 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼에 사용하는 히알루로니다제(ALT-B4) 생산을 위한 추가 위탁생산 공장의 선정을 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 선정을 통해 알테오젠은 더 안정적인 글로벌 공급망을 확보했다. 하이브로자임 플랫폼이 적용된 피하제형 치료제들의 시판 전 안정적인 히알루로니다제 공급망을...
"셀트리온 지주사 상장…100兆 펀드 조성" 2024-01-11 18:18:55
치료제 짐펜트라(램시마의 피하주사제형) 성과에 기대를 걸고 있다. 서 대표는 “이미 짐펜트라는 유럽 출시 3년 만에 20%의 시장 점유율을 달성해 그 가치를 증명했다”며 “22개 바이오시밀러에 신약까지 더해지면 2030년 매출은 지금보다 최소 다섯 배 이상 커질 것”이라고 말했다. 그는 항체약물접합체(ADC), 다중항체...
셀트리온 램시마SC 호주 매출 성장세…"美도 같은 방법으로 공략" 2024-01-05 10:48:26
셀트리온이 호주에서 판매 중인 피하주사제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 지난해 매출이 전년 대비 90% 가량 성장할 전망이다. 셀트리온은 다음달 말 미국에서도 램시마SC 판매를 시작하는 만큼, 호주 매출 모델을 선례삼아 미국 시장을 공략하겠다는 전략이다 셀트리온은 2023년 3분기 누적 램시마SC 호주매출...
셀트리온 '램시마SC', 호주서 매출 48% 증가…"미국시장도 기대" 2024-01-05 09:58:14
인플릭시맙 피하주사제형 램시마SC가 오세아니아 지역의 주요국인 호주에서 가파른 성장세를 나타내고 있다고 5일 밝혔다. 지난 2021년 7월 호주에 출시된 램시마SC는 2022년에 약 80억원의 매출을 기록한데 이어, 2023년에는 3분기 누적으로만 전년도 연매출보다 48% 이상 증가한 118억원의 매출을 달성했다. 셀트리온은...
셀트리온 "램시마SC, 호주서 작년 1~3분기 118억원 매출" 2024-01-05 09:50:01
램시마SC는 인플릭시맙 성분의 자가면역질환 치료제 램시마의 피하주사(SC) 제형 제품이다. 2021년 7월 호주에 출시됐으며, 지난해 10월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 '짐펜트라'라는 이름으로 신약 판매 허가를 받았다. 셀트리온은 호주에서 램시마SC 처방·판매 추이를 고려할 때 지난해 150억원 이상의 연 ...
美 시장 출격 채비…K-바이오 주가 날개 달까 2024-01-02 17:50:19
치료제 짐펜트라(램시마 피하주사제형)와 GC녹십자의 면역결핍증 치료제인 알리글로(면역글로불린 제제)는 각각 지난해 10월과 12월 FDA에서 신약 판매 허가를 획득해 미국 시장 공급을 준비하고 있습니다. 신약 뿐만이 아닙니다. 대형 바이오시밀러의 미국 진입 역시 기대감을 높이고 있습니다. 블록버스터 의약품인...
"한올바이오파마, 기업가치 최소 2.4조원...극심한 저평가 상태" 2023-12-22 13:32:20
갑상선안병증이 합병증으로 나타난다. 바토클리맙을 피하주사제형(SC)으로 12주동안 1회 680mg 투약 시 IgG 항체 감소율은 무려 최대 87%까지 측정됐다. 이는 전존슨앤존슨(J&J) 니포칼리맙 혈관주사보다 높은 수치이며, 아제넥스 피하주사 대비했을 때 10%에서 최대 25% 수준의 차이를 나타내는 결과다. 바토클리맙은...
한올바이오파마, 바토클리맙의 그레이브스병 2상 초기결과 '긍정적' 2023-12-21 10:24:37
항갑상선 치료제(ATD)로 조절되지 않는 환자들을 대상으로 바토클리맙 피하주사 680mg과 340mg를 각각 주 1회씩 12주간 투약하는 시험으로 각각 12주와 24주 차에 결과를 측정했다. 다른 적응증을 대상으로 진행된 연구결과와 일관되게 고용량(680mg)에서 최대 87%의 혈중 항체 감소 효과를 보였으며 12주 치료 후 평균 81%...
JW중외제약 '헴리브라', 환자 삶의 질 개선 효과 입증 2023-12-20 11:29:45
수 있는 피하주사제다. 프랑스 코친병원 갈레 오카 교수팀은 2020년 3월부터 1년간 헴리브라를 투여한 A형 혈우병 비항체 성인 환자 38명을 대상으로 '삶의 질' 분석 연구를 진행했다. 헴리브라 투약 후 환자들의 건강 상태와 출혈 빈도 감소 여부, 치료제 만족도 등을 조사했다. 이를 통해 기존 8인자 제제 투여시...
JW중외제약 "헴리브라, 환자 삶의 질 개선 효과 입증" 2023-12-20 09:40:45
1회 투약할 수도 있으며, 피하주사로 투약 편의성도 높다. 프랑스 코친병원 갈레 오카(Gaelle Oka) 교수 연구팀은 지난 2020년 3월부터 1년간 헴리브라를 투여한 A형 혈우병 비항체 성인 환자 38명을 대상으로 연구를 진행했다. 연구진은 헴리브라 투약 후 환자들의 건강 상태와 출혈 빈도 감소 여부, 치료제 만족도 등을...