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와이브레인 "경도인지장애 전자약 확증임상 계획 식약처 승인" 2023-06-14 16:13:30
피험자를 대상으로 실시된다. 와이브레인은 약물 치료 중인 알츠하이머형 경도인지장애 환자를 대상으로 YMS-201B+가 인지 능력을 일시적으로 개선하는지 평가할 예정이다. 임상 기관으로는 인천성모병원, 순천향천안병원, 고대안암병원이 참여한다. 경도인지장애는 치매까진 아니지만 인지기능 검사에서 같은 나이대,...
크리스탈지노믹스 “美췌장암 1상 내달 완료…암백신 11종 개발” 2023-06-12 10:44:13
내달 1b상을 완료할 예정이다. 이어 52명의 피험자를 대상으로 2상을 진행해, 2025년 12월까지 임상을 종료할 계획이라고 전했다. 이와 함께 시판허가 목적의 비소세포폐암 대상 캄렐리주맙 가교 임상은 내달 첫 환자 투여(FPI)를 시작한다. 2025년 2월 중 마지막 환자가 등록되면 최종 결과보고서(CSR)를 수령하기 전...
크리스탈지노믹스 "美 췌장암 임상 1b상 7월 완료 예정" 2023-06-12 09:46:02
완료할 예정이며, 이어 52명의 피험자를 대상으로 임상 2상을 진행해 오는 2025년 12월까지 임상시험을 종료한다는 방침이다. 여기에 시판허가 목적의 비소세포폐암 대상 캄렐리주맙 가교 임상은 오는 7월에 첫 환자 투여(FPI)에 들어가며, 오는 2025년 2월 중으로 마지막 환자가 등록되면 임상시험최종보고서(CS) 수령 전...
레모넥스 “비대흉터 siRNA치료제 1상서 안전성·내약성 확인” 2023-06-12 09:43:37
LEM-S401의 임상 1상을 승인받았다. 1상은 건강한 피험자를 대상으로 충북대병원에서 진행됐다. LEM-S401을 단회 피하주사 투여 후 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회투여, 단계적 용량증량 시험이다. 임상 결과 LEM-S401은 1상에서 우수한 안전성 및...
올릭스, 탈모치료제 호주 임상 1상 첫 환자 투약 2023-06-08 09:09:40
피험자 투약은 호주에 소재한 임상시험 실시기관에서 진행됐다. 이번 1상은 OLX104C 단회 피내 투여 시의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가한다. 용량별 환자군(코호트)당 6명씩 최대 30명의 남성형 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 한다. 피험자 정수리 근처의 탈모 부위 6곳에 OLX104C 또는 위약을 주사하고...
셀트리온, 관절염주사 임상 데이터 공개 2023-05-31 17:51:20
통해 공개했다. 임상 1상은 국내 건강한 피험자 318명을 대상으로 이뤄졌다. 회사 측은 오리지널 의약품과 약동학적 동등성 및 안전성을 입증했다고 밝혔다. 이 치료제는 류머티즘 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등에 사용된다. 셀트리온은...
셀트리온 "악템라 바이오시밀러, 오리지널약과 유사성 확인" 2023-05-31 10:17:10
국내 건강한 피험자 318명을 CT-P47 투여군과 악템라 투여군으로 나눠 임상을 진행했다. 그 결과 CT-P47은 악템라와 비교해 약동학적 동등성을 입증했으며 안전성에서도 유사한 결과를 보였다. 셀트리온은 지난해 7월부터 유럽 내 류머티즘 관절염 환자 448명을 대상으로 CT-P47의 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 또...
셀트리온, 유럽 학회서 악템라SC 시밀러 임상 결과 첫 공개 2023-05-31 08:57:40
발표한 임상 데이터는 온라인으로만 공개됐다. 셀트리온은 국내 건강한 피험자 318명에게 CT-P47의 피하주사 1상을 진행했다. CT-P47 SC 투여군과 오리지널 의약품 SC 투여군으로 나눠 투약한 결과, 오리지널 의약품 대비 CT-P47의 약동학(PK)적 동등성을 입증했다. 안전성에서도 CT-P47 피하주사 투여군이 오리지널 의약품...
'역사상 가장 잔인한 생체실험'…日 731부대 연구시설 발견됐다 2023-05-25 21:01:37
해부를 위해 인간 피험자를 데려온 것으로 보고 있다. 이 실험장은 철조망으로 둘러싸여 삼엄한 경비를 엿볼 수 있고, 지상 시설에서는 활주로, 창고, 막사, 우물 등의 흔적이 발견됐다. 또 기밀을 유지하고 공습으로부터 보호하기 위해 실험실, 관찰실, 해부실, 수용실 등이 지하에 지어졌다. 안다 기지는 1945년 8월 증거...
크리스탈지노믹스 "황색포도상구균만 잡는 항생제 신약후보 개발 중" 2023-05-08 14:14:48
피험자 전부가 2주 만에 각각 완치됐다고 전했다. 네덜란드 임상은 닐로파비신의 제형이 캡슐에서 정제로 바뀌어 정제 제형의 내약성과 안전성을 확인하기 위해 이뤄졌다. 캡슐 제형의 닐로파비신은 약물이 혈류에 흡수되는 비율인 생체이용률이 낮아 한 번에 6개 캡슐을 복용해야 하지만, 정제로 제형을 변경한 뒤에는...