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美 FDA, 에스디바이오센서…자가진단키트 일부 '사용 중지' 2023-05-07 17:36:52
미국 식품의약국(FDA)이 한국 진단업체 에스디바이오센서가 미국에서 판매중인 ‘파일럿 코비드19’ 자가진단키트 중 일부 제품을 사용하지 말라고 권고했다. FDA는 지난 4일 공지문을 통해 “자가진단키트에 들어있는 용액이 세균에 감염됐을 수 있다”고 밝혔다. FDA는 문제가 된 제품의 44개 생산 공정 번호를 공개했다....
이번 주 꼭 봐야하는 공연·전시 그리고 영화 [한경's pick] 2023-04-05 14:38:00
가브로슈 등 인물의 삶을 각기 다른 형식으로 표현해 하나로 이었다. 입과손스튜디오는 2017년 창단 이후 새로운 판소리 양식과 창작 과정으로 전통예술계에서 주목받는 공동창작집단이다. ■■■ 전시 ■■■ ①전시 움직이는 조각 '모빌'로 20세기 조각사에 큰 족적을 남긴 알렉산더 칼더, 고정된 위치의 사물을...
'지아이이노베이션' 52주 신고가 경신, 근거 있는 자신감, 상장만을 기다렸다! 2023-04-05 09:43:10
임상 1상부터 과감하게 로슈/노바티스의 졸레어와 1:1 비교 임상을 결정했고 그 덕분에 빠른 시간 안에 상업화 가능성을 확인, 보증수표 파이프라인 보유! 2) 이중융합 단백질 항암제 GI-101은 면역항암제 병용요법 임상에만 의존하지 않고 단독투여에서 CR, PR 등 유효성을 확인했기 때문에 병용요법 임상의 결과가 더욱...
제약바이오협 "스위스서 글로벌 빅파마와 협력방안 논의" 2023-03-20 14:41:43
= 한국제약바이오협회 대표단은 지난 17~19일(현지시간) 스위스 바젤을 방문해 네트워크 행사를 열고 글로벌 빅파마와 협력 방안을 논의했다고 20일 밝혔다. 대표단은 협회 글로벌본부와 대웅제약[069620] 자회사 아이엔테라퓨틱스, 일동제약[249420], 유한양행[000100] 관계자로 구성됐으며, 행사에는 노바티스, 로슈 등...
[천자칼럼] '탈세' 휘슬 블로어 2023-03-09 17:56:07
로슈가 비타민 제품의 가격 담합으로 폭리를 취했다며 유럽경제공동체(EEC) 규제당국에 제보했다. 그러나 EEC 당국은 로슈에 이를 통보하면서 그의 이름도 같이 알려줬다. 아담스는 산업 스파이와 기술 절도 혐의로 6개월간 스위스 감옥에서 복역했고, 아내마저 극단적 선택을 하는 비극을 겪었다. 그가 명예를 회복한 것은...
세계최대 베를린국제관광박람회 4년만에 개막…한국관에 '긴 줄' 2023-03-08 01:47:52
왕이 된 것 같아 기분이 좋네요. 내년에 친구들과 한국 여행을 가려고 하는데 벌써 설레요." 7일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(세계적 대유행) 이후 4년 만에 독일 베를린 박람회장에서 개막한 세계 최대 국제관광관람회(ITB). 이날 아시아홀 한가운데 한국관광공사가 마련한 한국관에서 한복 입...
JW중외제약 "헴리브라, 경증·중등증 A형 혈우병에도 효과" 2023-03-06 09:45:16
환자를 위한 예방 치료제로 승인받았다. 한국에서는 항체 중증 A형 혈우병 환자에게 처방되고 있으며, 지난 9일 건강보험심사평가원으로부터 비항체 중증 A형 혈우병 환자 대상 건강보험 급여 적정성을 인정받았다. JW중외제약 관계자는 "이번 임상은 헴리브라가 중증뿐만 아니라 경증·중등증 A형 혈우병 환자까지 출혈...
JW중외제약 "헴리브라 경증·중등증 A형 혈우병 3상, 국제학술지 게재" 2023-03-06 09:45:07
환자를 위한 예방 치료제로 승인받았다. 한국에서는 지난달 9일 건강보험심사평가원으로부터 비항체 중증 A형 혈우병 환자에 대한 급여 적정성을 인정받았다. JW중외제약 관계자는 "이번 임상은 헴리브라가 중증뿐 아니라 경증·중등증 A형 혈우병 환자까지 출혈 예방에 효과적이라는 것을 보여준다"며 "더 많은 A형 혈우병...
지아이이노베이션, GI-102 글로벌 임상 본격 돌입 2023-03-02 10:01:30
며 “현재 로슈(티센트릭®), MSD(키트루다®), BMS(옵디보®)는 이미 피하주사 면역항암제 임상 3상이 활발하게 진행 중으로1-2년 내 피하주사제 면역항암제가 치료 패러다임을 바꿀 것으로 예상된다”고 말했다. GI-102 임상의 한국 첫 환자 투약은 5월로 계획돼 있으며, 연내 적정 2상 임상 용량(RP2D)을 찾는 것이...
“에이비엘바이오, 상반기 면역항암 이중항체 임상결과 주목” 2023-02-27 08:13:08
한국투자증권은 27일 에이비엘바이오에 대해 올 상반기 ‘그랩바디T’ 플랫폼 기술을 적용한 후보물질(파이프라인) ‘ABL503’과 ‘ABL111’의 임상 1상 중간 결과가 발표될 것이라고 했다. 이 결과에 주목했다. 그랩바디T는 에이비엘바이오의 이중항체 플랫폼 중 하나다. 4-1BB를 활성화해 T세포의 항암면역 반응을...