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웰스바이오, 중증열성혈소판감소증후군 진단키트 국내 허가 2023-03-08 09:31:54
기록했다. 검사당 25개의 리보핵산(RNA)만 존재해도 검출이 가능하도록 정밀하게 설계됐다고 회사 측은 설명했다. 웰스바이오는 이 제품을 이달 출시해 국내 의료기관에 공급할 예정이다. 유럽 인증(CE) 획득으로 해외에도 진출할 계획이다. SFTS는 SFTS 바이러스를 보유한 후기문진드기목 참진드기와 작은소피참진드기에...
EDGC, 후생유전학 바이오마커 플랫폼 '에피캐치' 공개 2023-03-06 08:59:54
대한 새로운 진단 및 치료법 개발 등 에피캐치의 유용성이 주요 내용이다. 이민섭 EDGC 대표는 "DNA 메틸화와 히스톤 아세틸화를 통한 후생유전학적 바이오마커의 발견은 혁신신약 개발과 차세대 진단검사 분야에서 주목받고 있다"며 "후생유전학적 바이오마커 발견을 통해 암을 포함한 많은 질병 분야에서 신약 및 차세대...
절반의 성공 거둔 모더나, 기대감과 함께 시가총액도 증발 2023-02-21 14:17:52
리보핵산) 기반 인플루엔자(독감) 백신 임상시험 결과가 목표를 일부 충족하지 못한 것으로 확인됐다. 시험 결과가 공개된 뒤 모더나 시가총액은 하루 새 2조 8000억원가량 증발했다. 실망한 투자자들이 매도 행렬에 합류해서다. 21일 미국 바이오 전문매체 바이오 센추리는 모더나의 계절 인플루엔자 후보 ‘mRNA-1010’이...
클리노믹스, 혈액 내 암물질 분리 자동화 장비 학술지 발표 2023-02-02 16:06:34
디옥시리보핵산(DNA) 등 암에서 나온 물질들이 혈액에서 떠돌아다닌다. 기존의 암세포 탐지 기계나 진단키트는 암세포나 암 DNA 중 하나만 찾을 수 있다는 게 회사 측의 설명이다. 클리노믹스는 하나의 기기에서 두가지 물질을 동시에 분리하는 자동화 기기를 개발했다고 전했다. CD-PRIME은 원심분리와 유체역학을 이용해...
화이자, 코로나19 호황 끝…올해 관련 매출 반 토막 전망 2023-02-01 02:54:49
독일 바이오엔테크와 함께 개발한 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 코로나19 치료제 팍스로비드로 시장을 주도했다. 그러나 오는 5월 코로나19에 대응하기 위한 미국의 공중보건 비상사태가 종료될 경우 매출에도 상당한 영향이 있을 전망이다. 3년 전 미국 정부는 공중보건 비상사태를 선포한 뒤 코로나19 검사와 백신,...
바이오니아, 대량 분자진단장비 2개 모델 식약처 제조인증 2023-01-19 16:57:48
100분 내외로 최대 5종의 병원균을 동시 검사할 수 있고 FA 384는 최대 20종을 동시 검사한다. 검체 분주 장치와 핵산 추출장치, 실시간 유전자증폭장치를 한 장비 안에 통합해 안전성을 높이고 크기는 줄였다고 회사는 설명했다. 바이오니아는 기존 장비용으로 품목 허가받은 에이즈, B형간염, C형간염 정량분석 키트도 이...
中위드코로나 전환후 통관검역 간소화…수입관세 인하품목 확대 2023-01-12 14:48:32
들어오는 화물을 대상으로 시행하던 코로나 핵산 검사가 취소되면서 통관 검역 절차도 보다 완화됐다. 중국의 수입 쿼터제가 적용되는 밀, 옥수수, 쌀 등 8개 품목의 관세는 그대로 유지된다. 다만 국민 건강과 직접적인 연관성이 있는 식품·의약품에 대한 품질 관리 규정은 강화됐다. 지난해 중국의 식품·의약품 규정은...
'치료제 품귀' 중국, 화이자와 팍스로비드 복제약 제조 협의 2023-01-07 07:47:12
핵산(mRNA) 백신 개발사인 CSPC 등이 참여한 것으로 알려졌다. 이들 업체는 "팍스로비드 복제약 생산을 위한 규제기관 등록을 준비하라"는 권고에 따라 복제약 효과가 오리지널 의약품과 생물학적 동등성을 갖췄는지를 확인하는 생동성 시험을 진행, 이달 내로 검사 결과를 NMPA에 제출할 예정으로 알려졌다. 중국 NMPA와...
모더나·애보트 '총출동'…헬스케어 격전지 된 CES 2023-01-05 06:48:10
솔루션을 제공할 것”이라고 말했다. 메신저리보핵산(mRNA) 코로나19 백신 제조사 모더나는 스폰서로 나섰다. 미국 응급의학과 전문의학회(ACEP)와 함께 ‘디지털 헬스케어 스튜디오’를 꾸린다. 이 스튜디오에서는 텔라닥 헬스, 바이오포미스 등 디지털 헬스케어 기업들의 최고의료책임자(CMO)들이 15분씩 돌아가며 업계의...
홍콩도 '위드 코로나'…입국자 PCR 검사·백신패스 폐지(종합) 2022-12-28 17:36:33
코로나'…입국자 PCR 검사·백신패스 폐지(종합) "'마스크 착용' 빼고 모든 사회적 거리두기 조치 해제" (홍콩=연합뉴스) 윤고은 특파원 = 홍콩이 29일부터 입국자에 대한 PCR(유전자증폭) 검사와 '백신 패스', 밀접 접촉자에 대한 격리를 폐지한다며 본격 '위드 코로나' 시대를 선언했다. 존...