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출협 "출판 저작권신탁단체 새로 설립할 것" 2018-09-07 10:44:21
허가를 위한 실무에 돌입한다. 윤철호 출협 회장은 "복전협은 출판인의 권리보장은커녕 오히려 해를 가하는 상황"이라며 "출판인의 정당한 권리를 찾기 위해 복전협을 탈퇴하고 신탁단체를 설립하기로 했다"고 말했다. 그러면서 "출판사와 출판저작자들의 권리를 지키기 위한 신규 저작권신탁단체 설립에 출판인들이 힘을...
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[단독]바이로메드, 800억원 규모 사모 CB 발행 추진 2018-09-07 10:37:05
바이로메드는 vm202의 신약허가를 위해 바이칼의 생산 공장을 최근 인수해 제노피스라는 생산법인을 설립했다. 향후 제노피스를 플라스미드 dna 전문 위탁생산회사(cmo)로 성장시켜 상장을 추진할 것으로 알려졌다. 바이로메드는 현재 미국에서 유전자치료제 'vm202'에 대한 두 개의 임상 3상을 진행하고 있다....
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`당뇨렌즈` 같은 융합 의료기기 허가규제 푼다 2018-09-07 07:32:54
허가 등을 전담하는 상설기구를 마련하고 기술집약도가 높거나 기존 제품과 비교해 안전성과 유효성이 개선된 융복합 의료제품의 경우 현재 추진 중인 `의료기기 산업육성 및 혁신의료기기 지원법`상 혁신의료기기로 지정하는 방안도 검토하기로 했습니다. 혁신의료기기로 지정되면 인허가 심사특례, 신의료기술평가 예외...
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[알림] 연합뉴스 콘텐츠 저작권 고지 2018-09-07 00:00:01
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중국 공산당, 종교 통제 강화…4천여 교회 십자가 철거(종합) 2018-09-06 20:33:59
건축허가를 받지 않았다는 이유로 철거하려다 주민들의 거센 반발에 밀려 철거 계획을 보류하기도 했다. 또 중국 불교의 성지이자 소림무술로 유명한 허난(河南)성 덩펑(登封)시의 소림사(少林寺)는 495년 건립 이래 처음으로 중국 국기인 오성홍기 게양식을 거행하기도 했다. 1천500여 년이 넘은 소림사에서 국기가 게양된...
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삼성바이오에피스 '파격 상생'… 벤처에 글로벌 신약 임상비용 전액 지원 2018-09-06 17:29:39
전망이 나온다. ◆임상설계부터 허가까지 원스톱 지원6일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 바이오 스타트업과의 상생 협력을 위한 오픈이노베이션(개방형 혁신) 전략을 수립하고 지원 대상을 찾는 일을 시작했다. 현재 복수의 후보군을 선정해 선별 작업을 하고 있는 것으로 알려졌다. 합작사를 세우거나 지분투자를 하는...
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혈당 측정한 뒤 약물 투입… '당뇨렌즈' 출시 빨라진다 2018-09-06 17:17:43
허가 전담조직 신설하기로 [ 이지현 기자 ] 당뇨 환자의 혈당을 측정한 뒤 약까지 뿌려주는 콘택트렌즈 출시 속도가 빨라진다. 식품의약품안전처가 내년까지 당뇨렌즈 같은 융복합 의료기기 인허가 전담 조직을 만들어 제품 출시를 돕기로 했기 때문이다.대통령 직속 4차산업혁명위원회는 지난 4~5일 kt 대전인재개발원에서...
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이스라엘 대법, 베두인 마을 철거 승인…팔' 독립국 건설 타격 2018-09-06 16:57:12
허가를 받는 것은 거의 불가능하다는 점을 지적하는 목소리도 있었다. 이 마을이 철거되면서 이스라엘 정착지가 확대될 경우 요르단강 서안이 남북으로 나뉘어 팔레스타인 독립국가 건설이 더욱 어려워지리라 전망이 나오고 있다고 AFP는 전했다. 이스라엘 국방장관 아비그도르 리버만은 이날 판결에 대해 "용감하고 필요한...
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카타르, 외국인에 영주권 부여…걸프서 처음 2018-09-06 16:52:18
외국인 노동자가 고용주의 허가를 받지 않아도 출국할 수 있도록 하라고 지시했다. 지난해 6월 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 바레인, 이집트는 카타르에 단교를 선언하고 물적, 인적 교류를 중단했다. 카타르 정부는 입국 비자 면제 국가를 늘리는 등 외국에 더 개방하는 방법으로 이번 봉쇄 위기에 대처하고 있다....
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코오롱생명과학 '인보사' 年매출 6조원 '블록버스터'로 키운다 2018-09-06 16:48:43
신약이 허가받은 이후 20년간 국내 회사가 개발한 신약은 30개다. 글로벌 시장에서 성공했다고 평가받는 제품은 아직 없다. 이전에는 없었던 혁신 신약도 드물다.코오롱생명과학은 신약 황무지에서 새로운 길을 개척한 기업 중 하나다. 지난해 세계 최초 무릎 관절염 유전자 치료제 ‘인보사’의 국내 허가를...
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