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현대바이오 "제프티, 세포실험서 진드기 매개 SFTS에 효과" 2023-11-06 14:38:56
제프티(CP-COV03)가 세포실험에서 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 치료에 효과가 있는 것으로 나타났다고 6일 밝혔다. 현대바이오[048410]에 따르면, 연세대 의대 감염내과 최준용 교수 연구팀은 지난 2일 열린 '2023 대한감염학회·대한항균요법학회 추계학술대회'에서 '세포실험모델에서 CP-COV03의 SFTS...
남재환 가톨릭대 교수, SFTS 예방용 mRNA 백신 개발 2023-11-03 14:59:11
생기는 중증열성혈소판증후군(SFTS) 메신저리보핵산(mRNA) 백신을 개발했다고 3일 밝혔다. 이번 백신 개발 연구 결과는 국제 학술지(npj Vaccines)에 실렸다. 국내 연구진이 SFTS 바이러스를 막는 mRNA 백신을 개발한 것은 이번이 처음이다. 야외활동이 많은 3~11월 발생하는 중증열성혈소판감소증후군은 작은 소참진드기에...
한국유나이티드제약 유니그릴CR정, 일본 특허 등록 2023-10-24 15:13:49
서방정이다. 경구로 투여되어 즉각적인 혈소판 응집 억제 효과를 낸다. 또한 서방정 특성상 상당 시간 동안 약물이 혈장 내에서 지속적으로 일정한 농도를 유지해 투약 횟수를 1일 1회로 감소시킬 수 있으며, 투약 순응도도 높인 제품이다. 한국유나이티드제약의 유니그릴CR정 특허는 국내 외에도 중국과 홍콩에서 등록된...
[한경에세이] 의료데이터의 주인 2023-10-20 18:17:58
및 요 검사는 백혈구, 혈소판, 혈색소, 칼슘, 소디움 등 상세한 수치를 검사 당일 신속하게 얻을 수 있었다. ‘30분 대기, 3분 진료’의 의료 현실에서 의사로부터 자세한 설명을 듣지 못했던 복용약 함량 변경 처방의 이유도 갑상샘 자극 호르몬 수치 때문이었다는 것을 알 수 있었다. 아쉽게도 진단 내역만 공개되고,...
“에이프릴바이오, 무상증자로 기업가치 재평가 기대” 2023-10-18 07:43:42
융합단백질 치료제다. 다발성 경화증, 쇼그렌 증후군, 특발성 혈소판 감소증 등 다양한 적응증에 대해 CD40/CD40L 타겟 유효성을 입증했다. 2021년 10월 덴마크 제약사 룬드벡과 5400억원 규모의 기술수출 계약을 맺었다. 현재 임상 1상을 마치고, 연내 임상 결과를 발표할 예정이다. 내년 상반기 임상 2상에 진입할 예정...
GC녹십자, '희귀출혈질환 치료제' FDA 희귀의약품 지정 2023-10-05 17:20:24
GC녹십자는 자체 개발중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질(GC1126A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 5일 밝혔다. 통상 희귀의약품 지정시 연구개발 비용 세금 감면, 허가 심사비용 면제,...
GC녹십자 "희귀 출혈 질환 치료제, 美 희귀의약품 지정" 2023-10-05 09:47:33
= GC녹십자는 개발 중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTP) 치료제 후보 물질 'GC1126A'가 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀 의약품으로 지정됐다고 5일 밝혔다. 희귀 의약품으로 지정되면 연구 개발 세금 감면, 허가 심사 비용 면제 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있다. TTP는 전신에 작은 혈전이 형성돼 뇌,...
GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정 2023-10-05 08:38:33
GC녹십자는 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질(GC1126A)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 5일 밝혔다. ODD로 연구개발 비용 세금 감면, 허가 심사 비용 면제, 소아대상임상시험계획서(Initial Pediatric...
한독, 국제 바이오 기업 '소비' 희소 질환 치료제 2종 도입 2023-10-04 11:10:40
혈소판 감소증(ITP) 성인 환자 치료용 '도프텔렛'으로, 양사는 두 치료제의 국내 허가를 진행할 예정이다. 한독은 이 밖에 소비의 다양한 제품을 국내에 선보일 예정이라고 전했다. 김영진 한독 회장은 "한독은 희소 질환 분야에 집중하고 있는 혁신적인 국제 기업들과 협업을 확대하고 있다"며 "단순한 사업을...
한독, 글로벌 기업 소비와 전략적 협력…희귀질환 사업 강화 2023-10-04 09:40:41
호주 일본에서 허가를 받았다. 도프텔렛은 면역성 혈소판 감소증(ITP) 성인 환자의 치료를 위한 경구용 트롬보포이에틴 수용체 작용제(TPO-RA)다. 미국 유럽 호주에서 허가됐다. 한독과 소비는 첫 번째 협력으로 엠파벨리와 도프텔렛의 국내 허가를 진행할 예정이다. 김영진 한독 회장은 “한독은 희귀질환 분야에 집중하...