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JW중외제약 '세계 혈우인의 날' 기념 브라보 캠페인 진행 2023-04-17 10:08:48
등록돼 있다. 앞서 JW중외제약은 지난 2020년 중증 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'를 출시했다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병 치료제다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있으며, 최대...
김훈택 티움바이오 대표, 자사주 2만주 매입 2023-04-17 09:09:57
또 혈우병에 대해 ‘TU7710’이 최근 식품의약품안전처로부터 임상을 승인받아, 3개의 임상 후보물질(파이프라인)을 보유하게 됐다. 티움바이오 관계자는 “파이프라인의 개발 진전으로 회사의 본질가치는 지속 증가하고 있어, 주주가치 제고를 위해 시장과 적극적이고 투명한 소통을 이어 나갈 것”이라고 말했다. 김예나...
프로티움사이언스, CDAO 프로젝트 임상 IND 승인 2023-04-10 09:56:35
프로티움에서 CDAO의 전과정을 주도한 티움바이오의 혈우병치료제 'TU7710'이 식약처로부터 임상시험 계획 승인을 받았다고 밝혔다. 'TU7710'은 티움바이오의 트랜스페린 융합 플랫폼이 적용되어 구조적 복잡성이 증가된 단백질로 세포주개발 단계부터 융합 형태의 단백질을 완전한 형태로 발현할 뿐만...
티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 임상…식약처 승인 받아 2023-04-04 17:39:01
이중맹검 방식으로 임상을 수행한다. 혈우병은 선천적으로 혈액 내 응고인자가 부족해 발생하는 유전성 희귀질환이다. 평생 관리가 필요해 효과 지속시간을 늘려 투여 횟수를 줄이는 방향으로 치료제가 개발되고 있다. 시장조사기관 데이터모니터에 따르면 주요 7개국의 우회인자 혈우병 치료제 시장 규모는 2021년 기준 약...
티움바이오, 혈우병치료제 'TU7710' 임상 1상 시험계획(IND) 승인 2023-04-04 13:27:47
3일 혈우병 우회인자(Bypassing Agent)치료제 'TU7710' 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인 받았다고 밝혔다. 티움바이오는 이번 임상을 통해 건강한 성인 남성을 대상으로 'TU7710'의 안전성, 내약성 등을 평가하고, 임상2상 권장용량을 산출할 예정이며, 최대 40명을 대상으로...
"혈우병 실험 신약 피투시란, 효과 확인" 2023-04-04 10:33:51
나머지 20%를 차지하고 있다. 피하 주사제인 피투시란은 혈우병 A와B 모두 출혈 감소의 효과가 있는 것으로 2건의 임상시험에서 확인됐다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 3일 보도했다. 첫 번째 임상시험은 미국 서던캘리포니아대학 의대 소아과 전문의 가이 영 교수 연구팀이 12개국 26개 병원에서 치료 저항...
티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 국내 임상 1상 승인 2023-04-04 10:32:16
티움바이오는 혈우병 우회인자(Bypassing Agent) 치료제 'TU7710'의 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다. 1상에서 건강한 성인 남성을 대상으로 TU7710의 안전성과 내약성 등을 평가한다. 임상 2상 권장용량도 산출할 예정이며, 최대 40명을 대상으로 이중맹검 방식으로 임상을 수행하게...
티움바이오 혈우병 치료제, 임상 1상 계획 식약처 승인 2023-04-04 10:15:06
등을 평가할 예정이다. 혈우병은 선천적으로 혈액 내 응고인자가 부족해 발생하는 유전성 희소 질환이다. 티움바이오 관계자는 "TU7710은 중화항체 보유 혈우병 환자의 편의성과 삶의 질을 획기적으로 개선해 해당 분야 게임 체인저가 될 수 있을 것"이라고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
SK플라즈마 "5월 인니 혈액제제 공장 착공...2025년 가동 목표" 2023-03-24 15:30:48
대표적이다. 혈우병이나 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환 치료제 등으로 쓰인다. SK플라즈마는 SK케미칼 계열사로, 혈액제제 사업을 주력으로 한다. SK플라즈마는 공장 건설에 총 2억5000만 달러(약 3200억원)를 투자할 계획이다. 공장 운영은 SK플라즈마와 SK디스커버리, 인도네시아 현지 업체 등이 참여한...
식약처, 후천성 혈우병A 출혈 치료제 '오비주르주' 허가 2023-03-20 16:26:21
희귀의약품으로 지정된 한국다케다제약의 후천성 혈우병A 환자 출혈 치료제 '오비주르주'(성분명 서스옥토코그알파)를 허가했다고 20일 밝혔다. 후천성 혈우병A는 혈액 응고에 관여하는 인자 중 하나인 'Ⅷ인자'가 있지만, 이 인자에 결합하는 중화항체가 혈액 응고를 방해해 출혈 시 지혈이 어려운...