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사노피의 일방적 당뇨약 반환에 한미약품 "법적 절차검토"(종합2보) 2020-05-14 16:03:34
확고하고 있다. 이 중 랩스커버리가 적용된 호중구감소증 치료제 '롤론티스'는 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)에 시판허가를 신청했다. 올해 하반기 출시될 것으로 한미약품은 내다보고 있다. 이밖에 랩스커버리를 적용한 비알코올성 지방간염(NASH), 비만 치료제 등도 개발 중이다. 현재 랩스커버리가 적용된...
엔지켐생명, 코로나19 치료제 후보물질 임상 2상 승인 2020-05-13 09:17:58
화학요법이 유발하는 호중구 감소증(CIN)과 급성방사선증후군(ARS) 치료제 등으로 개발하기 위해 임상 2상 시험을 진행하던 신약후보 물질이다. 이번 임상 2상에서는 코로나19로 인한 폐렴 환자 60명을 대상으로 EC-18의 안전성과 유효성을 평가한다. 임상시험은 충북대병원 등 다수의 기관에서 진행될 예정이다. 김명환...
[특징주] 한미약품, 신약 '롤론티스' 국내 허가신청 소식에 급등 2020-05-08 15:50:55
마쳤다. 앞서 한미약품은 장기 지속형 호중구감소증 치료 신약인 롤론티스의 국내 시판 허가 신청을 제출했다고 이날 홈페이지를 통해 밝혔다. 롤론티스의 허가 신청이 예정된 절차대로 심사될 경우 내년 상반기 국내 출시가 가능할 것이라고 회사 측은 설명했다. 롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 제약기업...
한미약품, 첫번째 바이오신약 '롤론티스' 국내 판매허가 신청 2020-05-08 10:50:15
토대로 제출됐다. 골수억제성 항암화학요법으로 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 진행된 두 임상에서 롤론티스의 안전성과 약효가 확인됐다. 롤론티스는 총 네 번의 치료 주기 동안 경쟁약물 대비 DSN(중증 호중구 감소증 발현기간)의 비열등성 및 우수한 상대적 위험 감소율 등을 입증했다. 회...
한미약품, 호중구감소증 바이오신약 `롤론티스` 국내 허가신청 2020-05-08 10:04:05
8일 식품의약품안전처에 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 `롤론티스`의 국내 허가신청서를 제출했다. 이번 허가신청이 예정대로 심사된다면, 롤론티스는 내년 상반기 국내에 출시될 예정이다. 롤론티스는 이미 미국에서 식품의약청(FDA) 시판허가가 진행되고 있으며 올해 하반기 현지 출시를 앞두고 있다....
"위중한 코로나19 증상, 백혈구 과잉 활성화가 원인일 수도" 2020-04-20 15:33:01
급성 호흡곤란 증후군이 생긴 경우에는 '호중구 세포외 트랩(NETs)'이라는 이 DNA 망이 폐와 다른 주요 기관에 심한 손상을 가한다는 것이다. 호중구는 전체 백혈구의 55~70%를 차지하는 과립구 세포로서 선천 면역의 핵심 역할을 한다. 이 연구는 미국의 콜드스프링하버 연구소·페인스타인 의학 연구소·텍사스대...
"난치성 삼중음성유방암, 최적의 표적 치료 경로 찾았다" 2020-04-14 16:51:25
면역을 억제하는 호중구(백혈구의 일종)의 축적을 유발하기도 했다. 인터페론 감마 수용체 1에 대한 항체를 사용해 이 신호를 차단하거나, 종양 세포의 유전자를 조작해 수용체 수위를 낮추면 종양의 성장과 확산이 더 느려졌다. 실제로 TNBC 환자의 유전자와 단백질 데이터를 분석한 결과, ELF5의 발현도가 낮고 인터페론...
[특징주]슈펙스비앤피, 호중구감소증 세포주 개발 `이틀째 상한가` 2020-04-03 09:31:14
슈펙스비앤피가 호중구감소증 치료제 관련 세포주 개발에 이틀째 상한가다. 슈펙스비앤피는 3일 9시 29분 현재 전 거래일 대비 가격제한폭(29.96%)까지 오른 347원에 거래 중이다. 전날에도 상한가를 기록했다. 앞서 지난 2일 슈펙스비앤피는 화일약품과의 합작법인 어센드바이오가 호중구감소증 치료제인 G-CSF...
[PRNewswire] 온코퀘스트(OncoQuest), 임상 2단계 관련 2개의 보고서 발간 2020-03-25 09:13:24
억제는, MDSC4(유세포분석기)와 NMLR(호중구-단핵구 대 림프구 비율)에 의해 측정되었으며, 기준선에서 이들 파라미터의 레벨이 낮을수록 화학요법에 비해 화학 면역요법을 받은 환자들에서 더 유리한 결과를 예측할 수 있는 것으로 밝혀졌다. 이러한 연구 결과들은, 오레고보맙을 사용한 화학 면역요법을 받을 후보들이 될...
[특징주] 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 개발 추진에 상한가 2020-03-17 09:19:23
코로나19 치료제 개발을 위해 작용기전의 치료제인 신약물질 ‘EC-18’의 효과와 관련해 국내 치료제 임상과 미국 정부 관계기관들과의 협력을 추진하고 있는 것으로 알려졌다. 한편, 1999년 설립된 신약개발 기업인 엔지켐생명과학은 염증해결촉진자, 호중구이동조절자로 주목받는 신약물질 `EC-18`의 원천기술을 보유하고...