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엘앤씨바이오, 정형외과학회서 메가카티 장기 추적 연골 재생 우수성 발표 2024-04-22 11:09:03
총무이사이자 메가카티의 허가용 임상 연구 책임자인 연세의대 강남세브란스병원 김성환 교수가 발표했다. 김 교수의 발표는 허가용 임상 연구의 장기추적 관찰 결과로 메가카티 수술 후 2년까지 지속된 우수한 무릎 연골 재생 효과를 직접 확인하여 학계의 많은 관심을 받았다. 메가카티 확증 임상 참여자 중 부정 정렬...
도터, 생분해성 스텐트 임상 환자 모집 완료 2024-04-11 11:30:05
자연 분해되는 생분해성 스텐트(BRS)의 확증 임상시험의 환자 등록을 마쳤다고 11일 밝혔다. 확증 임상은 의료기기의 사용 목적에 대한 안전성과 유효성의 확증적 근거를 수집하기 위한 임상 시험이다. 도터의 이번 확증 임상은 삼성서울병원, 신촌세브란스병원 등 10개 대학병원 심장내과에 내원한 심혈관질환자를 대상...
드론 스타트업 니어스랩, 초격차 스타트업에 선정…메이사플래닛은 진주시와 협력 [Geeks' Briefing] 2024-04-09 20:07:37
임상시험 계획 승인 인공지능(AI) 헬스케어 스타트업 라이프시맨틱스가 식품의약품안전처로부터 ‘심혈관 위험 평가 AI’ 소프트웨어 확증 임상시험 계획을 승인받았습니다. 이번 임상시험은 성인 고혈압 환자의 혈압 측정 데이터를 활용해 후향적 분석 연구 방식으로 진행됩니다. 라이프시맨틱스는 혈압 데이터를 분석해...
라이프시맨틱스, 고혈압 합병증 평가 AI 임상 돌입 2024-04-09 14:13:19
소프트웨어 확증 임상시험 계획을 승인받았다. 이번 임상시험은 성인 고혈압 환자의 혈압 측정 데이터를 활용하는 후향적 분석 연구 방식으로 진행된다. 라이프시맨틱스는 혈압 세부 데이터를 분석해 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD) 중 심장 및 뇌혈관 질환의 발병 위험을 판단하고, 임상시험용 의료기기 소프트웨어로서의...
라이프시맨틱스, '심혈관 위험 평가 AI' 임상시험 계획 승인 2024-04-09 11:11:55
소프트웨어 확증 임상시험 계획을 승인받았다고 9일 발표했다. 이번 임상시험은 성인 고혈압 환자의 혈압 측정 데이터를 활용해 후향적 분석 연구 방식으로 진행된다. 라이프시맨틱스는 혈압 데이터를 분석해 동맥경화성 심혈관질환 중 심장과 뇌혈관 질환의 발병 위험을 판단하고 임상시험용 의료기기 소프트웨어로서의...
라이프시맨틱스, 모발 밀도 분석 AI 상용화 추진…업스테이지는 미국 법인 설립 [Geeks' Briefing] 2024-03-18 16:18:50
캐노피엠디 HDAI의 확증 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌다. 캐노피엠디 HDAI는 이미지 데이터의 딥러닝 학습을 통해 모발 밀도를 분석하는 기술을 제공한다. 두피 이미지를 바탕으로 환자 모낭을 탐지하고 모낭 수와 모발이식이 가능한 모발 수 등을 측정할 수 있다. 국내 탈모 인구는 약 1000만명에 달한다. 글로벌...
모발이식 수술 계획도 AI로…'모발밀도 분석 AI' 확증 임상 성공 2024-03-14 15:47:18
'모발밀도 분석AI'의 확증임상 시험을 성공적으로 종료했다고 14일 밝혔다. 경북대병원 모발센터 김문규 박사 연구팀에서 진행된 이번 임상시험은 두피 이미지 내 모발 밀도 분석을 지원하는 병원진료용 소프트웨어의 임상적 유효성을 평가하기 위해 실시됐다. 모발 이식 수술이 필요한 남성형 탈모 환자의 두피...
라이프시맨틱스, 모발 밀도 분석 AI 확증 임상 성공 2024-03-14 15:22:31
확증 임상 성공 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 의료 인공지능(AI) 기업 라이프시맨틱스[347700]가 모발 밀도 분석 AI 설루션에 대한 확증 임상에 성공했다고 14일 밝혔다. 확증 임상은 의료기기의 사용 목적에 대한 안전성과 유효성의 확증적 근거를 수집하고자 통계적으로 유의한 수의 피험자를 모아 하는 임상 시험이다....
노보디스크 "오젬픽, 신장 질환 위험 24% 감소" 2024-03-06 00:58:30
“확증적 2차 평가변수에서도 위약 대비 세마글루타이드 1mg의 우월성이 확인됐다”고 밝혔다. 세마글루티드는 이전의 1.0mg 임상시험과 마찬가지로 이번 임상시험에서 안전하고 내약성이 좋은 것으로 입증됐다. 마틴 박사는 “제2형 당뇨병 환자의 약 40%가 만성 신장 질환을 앓고 있다”며 “FLOW의 긍정적인 결과는...
니어스랩, 직충돌형 드론 공개…불법 무인기와 충돌해 무력화 [Geeks' Briefing] 2024-03-04 14:06:08
말했다. ‘혈압 예측 AI’ 라이프시맨틱스, 임상시험 성공 디지털헬스 스타트업 라이프시맨틱스가 ‘혈압 예측 AI’의 확증 임상시험을 성공적으로 완료했다. 혈압 예측 AI는 환자가 8주 동안 모바일 앱으로 혈압을 기록하면 임상데이터를 기반으로 1~4주 후 혈압을 예측해 주는 서비스다. 혈압 예측 정확도를 측정한 결과,...