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제약바이오협회 새 회장에 노연홍 전 靑수석 단독추천 2023-01-18 14:51:15
거친 정통 관료 출신으로, 청와대 보건복지비서관, 식약청장을 지내고 청와대 고용복지수석비서관을 역임했다. 이후 가천대학교 부총장을 거쳐 현재는 김앤장 법률사무소 고문으로 일하고 있다. 지난해에는 대통령직 인수위원회 코로나특별위원으로 참여했다. shjo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
미소테크-에이엔티홀딩스 컨소시엄, 정보통신기술 기반 식품안전관리 ODA 베트남 초청 연수 2022-12-22 13:05:22
베트남 식약청 식품 담당 고위 공무원들에게 디지털 식품안전체계와 AI, 빅데이터의 첨단기술 활용 지식을 전수해서 베트남 식약청에서 대한민국 IT인 식품안전 디지털화에 대해 매우 큰 관심을 가지게 되는 계기를 마련하는 초석이 되기를 바란다"라고 밝혔다. 미소테크, ㈜에이엔티홀딩스 컨소시엄은 앞으로도 식품안전...
뷰노 인공지능 안저 판독기, 태국 식약청 의료기기 인증 2022-12-15 09:51:51
AI™)가 태국 식약청(Thailand FDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 이로써 뷰노는 아세안(ASEAN) 최대 규모의 의료기기 시장을 보유한 태국에 두 개의 제품을 상용화하게 됐다. 이번 태국 인증을 획득한 뷰노메드 펀더스 AI™는 안구 속 뒷부분인 안저의 영상을 분석해 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장...
뷰노 "AI 안저 판독 솔루션, 태국서 의료기기 인증 획득" 2022-12-15 09:46:14
펀더스 AI'가 태국 식약청으로부터 의료기기 인증을 받았다고 15일 밝혔다. 이에 따라 뷰노는 태국에서 흉부 엑스레이 판독 보조 솔루션 '뷰노메드 체스트 엑스레이'를 포함해 두 개 제품을 상용화하게 됐다. 뷰노메드 펀더스 AI는 안구 속 뒷부분인 안저의 영상을 분석해 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장 등...
뷰노, AI 안저 판독 솔루션 태국 의료기기 인증 획득 2022-12-15 09:35:54
AI’가 태국 식약청(Thailand FDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 인증으로 뷰노는 태국에서 흉부 엑스레이 판독 보조 솔루션 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이’ 등 두 개의 제품을 상용화하게 됐다. 뷰노메드 펀더스 AI는 안구 속 뒷부분인 안저의 영상을 분석한다. 당뇨망막병증 황반변성 녹내장 등...
[게시판] 식약처, 내년 수입식품 안전관리 정책 설명회 개최 2022-12-14 10:09:53
안전관리 정책 방향과 달라지는 법령·제도를 안내하는 '2022년 하반기 수입식품 정책 설명회'를 개최한다고 14일 밝혔다. 이번 설명회는 서울지방식약청에서 오는 20일, 부산지방식약청에서 21일, 대전지방식약청에서 22일 각각 열린다. 설명회는 수입식품 등 영업자뿐만 아니라 관심 있는 누구나 사전 신청 없이...
한국비엔씨, ‘비에녹스주’ 허가취소 행정처분에 법적 대응 2022-12-05 16:08:46
대구식약청으로부터 비에녹스주의 수출용 품목허가 취소 및 제조업무정지 6개월, 회수 및 폐기 명령 처분을 받았다. 수출 전용으로 허가받은 제품에 대해 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매했다는 이유다. 한국비엔씨는 이에 대한 취소 소송과 집행정지 및 효력정지 잠정처분 신청을 접수했다. 품목허가 취소에 따른...
유타대 한인동문회 3년 만에 개최 2022-12-02 16:00:17
경인지방식약청장, 채영훈 경북대 교수, 한인석 유타대 아시아캠퍼스 초대 총장 등이 참석했다. 미국 유타주의 국립공원을 주제로 마련된 행사는 동문 네트워킹, 학교 소개 및 현황 공유, 저녁 만찬, 장학금 기부 순으로 진행됐다. 그레고리 힐 유타대 아시아캠퍼스 대표는 “하나 된 유타대 가족의 일원으로 교류를 통해...
대웅제약, 필리핀·한국 의료진과 펙수클루 심포지엄 2022-11-25 10:42:48
3일 해외 처음으로 필리핀 식약청으로부터 품목허가를 받았다. 전승호 대웅제약 대표는 "대웅제약이 펙수클루의 글로벌 진출을 가속하는 과정에서 필리핀에서 품목 허가를 획득한 것은 매우 중요한 의미"라며 "2030년까지 전 세계 100개국 이상 발매를 위해 전사적인 역량을 집중하고 있다"고 말했다. shjo@yna.co.kr (끝)...
대웅제약, 펙수클루 심포지엄 개최…글로벌 진출 속도 2022-11-25 10:39:17
임상진료지침과 P-CAB제제를 치료 방식에 포함하는 방법도 논의했다. 대웅제약은 지난 3일 필리핀 식약청(The Philippines FDA)에 펙스클루 품목허가신청서(New Drug Application, NDA) 제출 후 약 8개월만에 허가를 획득했다. 2023년 현지 출시를 목표로 하고 있다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)...