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안트로젠 "퇴행성관절염 치료제 임상 1상 계획 식약처 승인" 2023-11-24 10:32:49
밝혔다. ANT-301은 안트로젠의 줄기세포 배양 플랫폼 기술이 적용된 물질로, 세포 배양을 따로 기다리지 않아도 되는 기성품 형태로 개발됐다고 회사는 설명했다. 임상 1상에서는 무릎 골관절염 환자 최대 12명을 대상으로 ANT-301의 안전성을 평가할 예정이다. 안트로젠 관계자는 "현재 상용화된 줄기세포 치료제는...
입셀, 미래에셋 출신 장성욱 CFO 영입 2023-11-23 15:03:39
입셀은 유도 만능 줄기세포 기술을 보유한 국내 바이오기업이다. 유도 만능 줄기세포를 활용해 줄기세포주를 생산하고 동물 실험을 대체할 수 있는 질병 모델링 플랫폼 서비스를 제공한다. 줄기세포 기반 치료제도 개발하고 있다. 주지현 입셀 대표는 "장 CFO 영입으로 기업 가치를 높이고 재무 관리를 체계화하는 데 큰...
외국계 제약사 장악한 아토피 치료제에 도전장 낸 K바이오 2023-11-22 18:02:04
이런 상황에서 국내 기업들 역시 치료제 시장에 경쟁적으로 뛰어들며 개발에 속도를 내고 있습니다. 이 가운데 가장 앞선 곳은 줄기세포 전문기업 강스템바이오텍. 임상시험 단계가 막바지에 다다른 가운데 아토피 줄기세포 치료제(퓨어스템-에이디주)의 최종 결과를 내년 4월에 도출한 뒤 하반기 품목허가 신청에...
"R&D·생산·유통 다 되는 바이오 체인 구축" 2023-11-21 18:55:10
첫 골관절염 세포유전자 치료제 ‘TG-C’의 미국 임상 3상시험을 책임지는 최고의학책임자(CMO)도 겸임하고 있다. 김 대표가 취임하면서 코오롱그룹이 제약·바이오 컨트롤타워를 가동했다는 평가가 나오는 이유다. 코오롱바이오텍, CDMO 사업 강화김 대표는 대대적 구조조정 대신 내부 신약 개발 역량과 인력 현황 등을...
프나시어, '바이오 유럽 2023' 참가…글로벌 시장 진출 2023-11-20 07:00:01
시장을 목표로 하는 플랫폼 회사이다. 줄기세포, 바이러스, 엑소좀, 단백질, 유전자를 포함한 바이오 입자들을 10분 안에 선택적으로 하이드로겔 내에 캡슐화하며 하이드로겔의 형성과 바이오 입자 캡슐화를 동시에 수행할 수 있는 독창적인 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 프나시어는 4월 창업한 이래로 의료기기 신고,...
프나시어, ‘바이오 유럽 2023' 참가…글로벌 시장 진출 2023-11-20 07:00:00
시장을 목표로 하는 플랫폼 회사이다. 줄기세포, 바이러스, 엑소좀, 단백질, 유전자를 포함한 바이오 입자들을 선택적으로 하이드로겔 내에 캡슐화 하며 하이드로겔의 형성과 바이오 입자 캡슐화를 동시에 수행할 수 있는 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 또한, 의료기기 신고, 의료기기 제조업 허가를 완료했으며, 핵심...
[2023 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 기초유기화합물의 합성 신약을 개발·연구하는 기업 ‘퓨어켐’ 2023-11-19 23:30:52
가시적인 가능성을 보이는 줄기세포 치료제도 근본적인 한계성을 갖습니다. 퇴행성 디스크의 환경이 산성, 그리고 저산소성이기 때문에 투여된 세포의 생존이 다소 어렵다는 것이죠. 혹여 생존하더라도 분화과정에서 변형에 따른 부작용 위험성이 항상 뒤따르기 때문에 임상에 바로 적용하기에는 검증해야 할 절차들이 아직...
유전자 잘라 병 고치는 시대 열려 2023-11-17 19:16:35
환자를 위한 맞춤형 유전자치료제다. 두 병 모두 적혈구에서 산소를 운반하는 헤모글로빈 단백질을 만드는 유전자에 생긴 돌연변이 때문에 발생한다. 카스거비는 환자에게서 채취한 조혈모줄기세포로 만든다. 몸속에서 적혈구를 만드는 세포다. 유전자가위로 비정상 헤모글로빈을 만드는 돌연변이 유전자를 잘라내고 그...
엔케이맥스, 日 GMP 허가 획득…"상업화 준비 완료" 2023-11-16 15:48:53
NK세포 치료제를 만들 수 있게 됐다. 엔케이맥스는 일본 후생노동성이 GMP 시설을 정식으로 등록해 국내 시설에서 자가 세포치료제 ‘SNK-01’을 배양해 일본으로 보낼 수 있게 됐다고 16일 발표했다. 엔케이맥스 관계자는 “현재 도쿄, 오사카, 후쿠오카 등 재생의료로 대표되는 지역 의료기관과 SNK-01 상업화를 위한...
바이온 "투자사 미래셀바이오, 세포치료제 임상2a상 완료" 2023-11-15 15:17:26
4월 간질성 방광염 세포치료제 MR-MC-01의 임상2상 마지막 대상자인 16번째 환자 투약을 완료했다. 이어 6개월간의 추적관찰을 끝내고 식품의약품안전처(식약처)에 '임상시험종료보고서'를 제출했다. 미래셀바이오는 MMSC를 활용해 간질성 방광염의 주요 병인인 염증을 완화하고 극심한 통증을 근본적으로 치료할...