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앱클론·티움바이오·메디톡스 등 신약 개발 국가 과제 선정 2023-12-06 15:20:24
이중항체 신약 개발에 집중하겠다"고 말했다. 희소난치성질환 치료제 연구개발 기업 티움바이오[321550]도 개발 중인 혈우병 치료제 'TU7710'이 해당 사업의 임상 1상 단계 과제로 선정돼 향후 2년간 17억5천만원을 지원받게 됐다고 이날 밝혔다. 국내 임상 1상이 진행 중인 TU7710은 중화항체가 발생하는 혈우병...
티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 국가신약개발사업단 과제 선정 2023-12-06 09:43:31
전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 연구개발(R&D)사업이다. TU7710은 중화항체(neutralizing antibody) 보유 혈우병 환자를 위한 우회인자 치료제(bypassing agent)이다. 전임상 결과에서 기존 치료제 대비 우월한 치료효과와 6~7배 긴 반감기를 나타낸 바 있다. 티움바이오는 임상 1상에서 건강한 성인 남성을 대상으로...
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량 백신 식약처 긴급사용승인 2023-11-29 17:15:31
대한 중화항체 반응과 EG.5.1, XBB1.16.6 변이의 면역에 관여하는 CD4+ T세포 반응도 확인한 바 있다. 이런 데이터를 기반으로 노바백스는 해당 백신의 12세 이상 사용에 대해 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을, 유럽의약품청(EMA)으로부터 정식 허가를 획득했으며 이번 달에 세계보건기구(WHO)...
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 개량 백신 연내 공급 2023-11-29 16:04:47
다른 하위 변종인 BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1, XBB.1.16.6에 대한 중화항체 반응과 EG.5.1, XBB1.16.6 변이 면역에 관여하는 CD4+ T세포 반응도 확인했다. 노바백스는 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만 12세 이상 접종에 활용할 수 있도록 긴급사용승인 받았다. 유럽 의약품청(EMA)에서도 정식 허가를 받았다. 최근...
셀리드 "오미크론 대응 코로나19 백신, 임상3상 투여 시작" 2023-11-27 16:20:58
계획을 신청했으며 베트남에서도 신청을 준비 중이라고 밝혔다. AdCLD-CoV19-1 OMI는 셀리드가 개발한 아데노바이러스 벡터 기반 백신이다. 셀리드는 이 백신의 임상 2상 중간 결과에서 코로나19 감염 이력이 없는 대상자의 중화항체가 투여 전과 비교해 투여 후에 10배가량 증가한 것을 확인했다고 밝힌 바 있다....
휴온스바이오파마 "내성 줄인 보톡스 임상 3상 계획 승인" 2023-11-16 14:21:48
비독소 단백질을 제거하고 신경독소를 정제해 중화항체 형성 가능성을 낮췄다고 회사는 소개했다. 휴온스바이오파마는 기존 보툴리눔 톡신 리즈톡스(수출명 휴톡스)에 대해서는 미간 주름, 눈가 주름 개선 이외에 사각턱 개선, 상지근육경직 등 적응증 확대를 추진하고 있다고 덧붙였다. 휴온스바이오파마 관계자는 "HU-045...
신라젠, 'SJ-600' 플랫폼 전임상 미국 보스턴 학회서 발표 2023-11-16 12:32:50
주목을 받았다. 특히 반복 투여 시 항체에 의한 중화반응을 회피할 수 있다는 점이 큰 관심을 끌었다. 사실상 주기적인 투여가 불가능했던 기존 항암바이러스의 한계점을 극복한 것이기 때문이다. 이를 통해 바이러스에 대한 항체가 형성된 환자에게도 적용이 가능하다는 것이 신라젠 측 설명이다. 또한, 이번 발표를 통해...
휴온스바이오파마, 차세대 톡신 제제 'HU-045' 임상3상 IND 승인 2023-11-16 10:56:58
단백질 150kDa 크기의 신경독소를 정제해 중화항체 형성 가능성을 낮췄다. 휴온스바이오파마는 향후 HU-045 신규 톡신 제제 허가 취득과 동시에 기존 보툴리눔 톡신 리즈톡스(수출명 휴톡스) 적응증 확대에도 집중할 계획이다. 리즈톡스는 현재 미간주름 개선, 눈가주름 개선 이외에도 추가 적응증을 획득해 경쟁력을 한층...
에스티팜 "mRNA 코로나 백신, 임상서 기존 백신 이상 효과 확인" 2023-11-14 16:58:50
4주째에 형성된 중화항체의 역가(측정값)는 접종 전보다 22.8배 증가했다. 연구진은 이 역가를 화이자와 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 mRNA 백신과 비교했다. 화이자·바이오엔테크 백신의 경우 2차 접종 후 2주가 지난 시점과 4주가 지난 시점의 중화항체 역가 평균값은 502였는데, STP2104는 2차 접종 4주 후...
신라젠, 차세대 파이프라인 SJ-600시리즈 국제 학회 초청 2023-11-08 09:50:20
시 생성된 항체에 의한 중화반응을 회피하므로 주기적인 투여가 가능하다. 따라서 바이러스에 대한 항체가 형성된 환자에게도 적용이 가능하다. 또한 SJ-600은 정맥 투여가 가능하므로, 심부에 위치한 암종이나 전이암의 치료에도 적용할 수 있을 것으로 기대된다. 신라젠 관계자는 “SJ-600시리즈는 기존 항암바이러스...