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아이진, 코로나백신 해외 부스터 임상1상 유효성 확인 2023-03-21 09:57:34
부스터 임상1상에서 중화항체를 분석한 결과 80% 이상의 유효성을 확인했다고 21일 밝혔다. 아이진은 호주 임상시험 실시기관을 통해 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자를 선별해 2개군으로 나눠 단회 부스터샷(추가 접종)을 투여하는 임상시험을 진행해 왔다. 고용량 투여군의 4주차 데이터에서...
식약처, 후천성 혈우병A 출혈 치료제 '오비주르주' 허가 2023-03-20 16:26:21
결합하는 중화항체가 혈액 응고를 방해해 출혈 시 지혈이 어려운 질환이다. 오비주르주는 돼지 Ⅷ인자의 유전자 염기서열을 이용해 혈액 응고에 필요하지 않은 부분은 유전자재조합 기술로 제거해 만든 Ⅷ인자다. 중화항체로 인해 억제된 Ⅷ인자를 일시적으로 대체해 지혈에 도움을 준다. 식약처는 안전성·효과성이...
프레스티지바이오 "췌장암 치료제, FDA 패스트트랙 지정" 2023-03-16 15:12:41
= 항체 바이오의약품 업체 프레스티지바이오파마[950210]는 개발 중인 췌장암 항체 신약 'PBP1510'(울레니스타맙)이 미국식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 품목으로 지정됐다고 16일 밝혔다. 패스트트랙은 임상 개발과 허가 신청 준비를 동시에 진행할 수 있게 해 상용화까지 걸리는 시간을 단축해주는 제도다....
빈번해질 신·변종 전염병…항체 기반 진단기술, 경제·산업·안보에 큰 파급효과 2023-03-15 15:58:17
있는 인식물질(항체)을 발굴하고 있다. ○유전자 집합체 통해 항원 설계인체는 외부 위해 물질로부터 스스로 방어하는 면역체계를 갖췄다. 항원은 면역체계가 인식하는 물질이다. 항원이 질병을 유발할 정도로 위험한 것으로 인식되면 인체는 면역반응을 일으킨다. 면역체계의 대표적 구성 요소인 항체는 백혈구의 일종인...
셀트리온헬스케어, 유럽학회서 램시마SC 유지요법 3상 결과 발표 2023-03-06 13:44:16
환자 비율이 정맥주사보다 높은 것으로 확인됐다. 약물에 대한 항체(ADA) 및 중화항체(NAb) 등의 지표는 더 낮은 것으로 나타났다. 이 밖에도 셀트리온헬스케어는 ‘크론병 및 궤양성대장염 환자 유지 치료 시 인플릭시맙 IV 및 SC와 베돌리주맙(Vedolizumab) IV 및 SC의 효능 비교 평가를 위한 네트워크 메타 분석’ 등...
셀트리온헬스케어 "램시마SC, 글로벌 임상3상서 유효성·안전성 확인" 2023-03-06 09:19:10
환자 비율이 정맥주사 투여 환자 대비 높은 것으로 확인됐으며, 이를 통해 약물에 대한 항체(Anti-drug Antibody, ADA) 및 면역 과정에 관여하는 중화항체(Neutralizing Antibody, NAb) 등의 지표는 더 낮은 것으로 나타나 면역원성 측면에서 램시마SC의 잠재적 이점을 확인했다. 이외에도 셀트리온헬스케어는 '크론병...
진매트릭스 "올 1분기 내 임상용 A형간염 백신 생산 개시" 2023-02-23 10:24:33
실험용 쥐를 대상으로 기존 상용화 백신보다 항체가, 중화항체가, 세포성 면역 등에서 우수한 유효성을 확인했다고 전했다. 회사는 GMP 품질의 백신 생산 개시에 따라 A형간염 백신의 임상 진입이 가능할 것으로 기대하고 있다. 현재 A형간염 백신의 임상 1상 신청을 준비하고 있다. 진매트릭스는 2020년 보건복지부의...
프레스티지바이오파마, 췌장암 치료제 호주 임상 신청 2023-02-02 15:50:18
= 항체 바이오의약품 개발 기업 프레스티지바이오파마[950210]는 호주 임상시험심사위원회에 췌장암 항체 신약 'PBP1510'의 임상 1·2a상 시험 계획을 제출했다고 2일 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 임상 1상에서 건강한 성인 30명을 대상으로 PBP1510을 단독 또는 기존 항암제 젬시타빈과 병용 투여해 안전성과...
신라젠, 정맥주사 항암바이러스 전임상 논문 국제학술지 게재 2023-01-31 15:43:54
항체는 형성됐지만, 바이러스가 암세포를 감염시키고 사멸시키는 것을 방해하는 중화항체에는 내성을 보였다고 전했다. 이는 중화항체로 인한 항암바이러스의 효능 감소가 없어 반복 투여가 가능하다는 것을 의미한다고 했다. 주기적 투여가 가능하면 항암 효과를 극대화할 수 있고, 투여 농도를 줄여 부작용을 최소화할...
신라젠, `SJ-600` 전임상 결과 국제 학술지 JITC 게재 2023-01-31 13:45:28
항체는 형성됐지만, 바이러스가 암세포를 감염시키고 사멸시키는 것을 방해하는 중화항체에 대한 내성이 있는 것으로 나타났다. 이는 중화항체로 인한 항암바이러스의 효능 감소가 없으므로 반복 투여가 가능하다는 것을 뜻한다. 주기적으로 투여가 가능하면 항암 효과를 극대화할 수 있고, 투여 농도를 감소시켜 부작용을...