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HER2 양성 유방암, 항암 부작용 적은 새 치료법 `가능성` 2022-07-11 10:40:08
순으로 나타났다. 중등도 이상으로 치료 부작용이 컸던 호중구 감소증과 열성 호중구감소증 환자는 각각 12%, 5%에 그쳤다. 면역 관련 부작용은 6%였다. 다만 연구팀은 환자 규모가 작고, 대조군 없이 진행된 한계가 있어 추가 연구로 근거를 보충할 필요가 있다고 밝혔다. 박연희 교수는 "HER2 양성 유방암은 표적항암제...
'주가 급락' 제일약품, 2년 전부터 이유 있었다 2022-06-22 09:54:52
1세대 호중구감소증 치료제 그라신(필라스팀)의 판권을 잃은 바 있다. 당시 제일약품은 그라신 판권 재계약을 하면서 쿄와기린의 2세대 호중구감소증 치료제 뉴라스타(페그필그라스팀)의 판권까지 확보하길 원했던 것으로 알려졌다. 하지만 쿄와기린은 제일약품과 제계약하지 않고 보령과 판매계약을 체결했다. 제일약품은...
美 앱토즈, 한미서 도입 ‘HM43239’ 고용량서 완전관해(CRi) 추가 2022-06-03 09:57:38
다른 의미다. 모든 기준이 CR의 기준을 충족하지만 절대 호중구 수(>1×109/L) 또는 혈소판 수(≥100×109/L)가 기준에 못 미치는 경우다. 이를 CRi로 따로 분류한다. 통상적으로 CR과 부분관해(PR)의 중간 단계를 CRi로 본다. 논문에서 CR과 CRi를 합쳐서 ‘복합 완전관해율’로 발표하는 경우도 흔하다. CR보다는 덜...
“보령, 도입 약품 등 주요 제품 고르게 성장할 것” 2022-05-31 09:33:09
품목도 판매가 증가했다. 도입 품목인 호중구감소증 치료제 ‘뉴라스타’와 조현병치료제 ‘자이프렉사’ 등도 실적 성장에 기여했다. 오승택 연구원은 “코로나19 여파로 역성장해온 위탁생산(CMO) 부문도 오미크론 확산으로 인한 감기약 및 페니실린 수요에 의해 일부 회복했다”며 “리오프닝 기조에 따라 연중 회복...
선천 '면역 기억'의 그림자, 염증이 더 심한 염증 부른다 2022-04-28 18:07:44
system)의 면역 기억에 대해 어느 정도 알고 있었다. 호중구(백혈구의 일종), 대식세포 등의 골수세포(myeloid cell)가, 적응 면역계(adaptive immune system)의 T세포나 B세포와 같이 면역 기억 작동에 핵심 역할을 한다는 걸 이미 확인했다. 또 골수에서 형성된 선천 면역 기억이 골수 이식을 통해 다른 사람한테 전달될...
'신약 美 허가 기대' 한미약품 상승…유증 부른 유틸렉스는 급락[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-04-15 18:17:39
하는데 수치가 1500 이하로 급격히 떨어진 경우 호중구 감소증이라고 합니다. 호중구 감소증 치료제 글로벌 시장은 3조원 대로 추정됩니다. 롤론티스 판매가 시작되면 한미약품에 본격적으로 판매 로열티가 들어옵니다. 연간 순매출액 대비 '두 자릿수대 비율'로 로열티를 받다가, 마일스톤(단계별 성과보수) 금...
"미워도 다시 한 번"…반등 투톱은 한미약품·유한양행 2022-04-12 19:13:24
한미약품이 기술수출한 호중구감소증 신약 `롤론티스`의 시판허가 신청서를 승인하고 공식적인 심사에 들어갔습니다. 하나금융투자는 한미약품이 핵심 품목의 매출증가와 자회사 북경한미의 실적호조가 예상된다며 목표가를 상향했습니다. 다음 세대에 물려줄 주식으로 자주 꼽히는 유한양행도 파이프라인이 다양해지고...
한미약품 '롤론티스' 美 FDA 시판허가 재신청 2022-04-12 17:10:37
개발한 장기지속형 호중구감소증 치료제다. FDA는 처방의약품신청자수수료법(PDUFA)에 따라 오는 9월 9일 이전에 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. 스펙트럼은 항암화학요법을 받는 비골수성 악성종양 환자의 호중구감소증으로 인한 감염 위험을 낮출 것으로 기대하고 있다. 톰 리가 스펙트럼 사장은 “FDA의 롤론티스...
한미약품, 두 번째 롤론티스 허가신청 美FDA 접수 소식에 강세 2022-04-12 09:45:47
한미약품이 개발 중인 장기지속형 호중구감소증 치료 신약 후보물질 롤론티스에 대한 품목허가 신청서를 미 식품의약국(FDA)이 받아줬다는 소식에 이 회사가 강세를 보이고 있다. 12일 오전9시31분 현재 한미약품은 전일 대비 8000원(2.91%) 오른 28만2500원에 거래되고 있다. 전날 밤 한미약품이 롤론티스에 대한...
美 FDA, 한미약품 `롤론티스` 시판허가 재신청 승인…9월9일 여부 결정 2022-04-12 09:07:16
밝혔다. 롤론티스는 한미약품이 개발한 장기지속형 호중구감소증 치료제로, 지난 2012년 미국 제약기업 스펙트럼에 기술 수출됐다. FDA는 처방의약품신청자수수료법(PDUFA)에 따라 오는 9월9일 이전에 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. 스펙트럼은 항암화학요법을 받는 비골수성 악성종양 환자의 호중구감소증으로 인한 ...