HLB "FDA에 미팅 요청 후 회신 기다리는 중"

간암 신약의 미국 허가가 불발되며 주가가 급락한 HLB가 오늘(23일) 바이오포럼을 개최했습니다. 이 자리엔, 이번 승인 불발의 원인이 된 중국 파트너사 관계자들도 참석해 FDA 허가 재신청과 관련해 입장을 밝혔다고 하는데요. 어떤 얘기가 나왔는지 취재기자 연결합니다. 박승원 기자~ HLB의 중국 파트너사인 항서제약은 미국 식품의약국 FDA가 지적한 것은 "작은 문제"라고 강조했습니다. 프랭크 지앙 부사장은 오늘 열린 기자간담회에서 " FDA는 항서제약의 퍼실리티, 즉 시설과 관련한 마이너한 문제가 있다고 알려왔다"고 밝혔습니다. 다만 정확한 내용을 파악하기 위해선 FDA의 얘기를 들어봐야 한다며, 이를 위해 FDA에 미팅을 신청했고, 회신을 기다리는 중이라고 말했습니다. 그러면서 아직 미팅 요청에 대한 답변은 없지만, 조만간 연락이 올 것으로 보인다고 덧붙였습니다. 앞서 HLB는 간암 신약 ‘리보세라닙’을 개발, 항서제약의 ‘캄렐리주맙’과 병용요법으로 FDA에 품목 허가를 신청했습니다. 하지만 지난 17일 FDA가 보완요구서한을 보내면서 허가가 불발된 바 있습니다. 간담회엔 HLB관계자도 참석했는데요. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자는 "FDA가 지적한 제조관련 보완 요구서를 받은 사례를 분석한 결과, CRL 수령후 평균 6.7개월 후에 승인을 받았다"며 승인에 자신감을 나타냈습니다. 이어 "FDA가 약효, 안전성에 대한 판단은 깨끗하게 끝냈다"며 임상을 새로 해야 하는것 아니냐는 일각의 루머에 대해 선을 그었습니다. 한편 오늘(23일) 주식시장에서 HLB는 4% 넘는 상승세를 나타내고 있습니다. 한국경제TV 박승원입니다.

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[오늘시장 특징주] 에스엘(005850)

에스엘이 올해에도 실적 성장세를 지속할 것으로 전망되면서 투자자들의 관심이 집중되고 있습니다. 특히 자동차 부품 업계에서 에스엘은 램프와 샤시 등을 생산하는 주요 기업으로, 지난해 상반기에 비해 고점 대비 조정을 받았음에도 불구하고 그 폭이 크지 않아 안정적인 실적을 유지하고 있습니다. 2021년 대비 2022년에 매출액이 4조 8,000억 원에서 3조 원으로 크게 증가했으며, 영업이익 또한 3,800억 원으로 3배 이상 증가하는 등 눈에 띄는 성장을 기록했습니다. 이러한 성장세는 완성차 업계 및 부품주들에 비해 상당히 효율적인 모습을 보여주고 있으며, 올해도 매출액은 5조 원을 넘어설 것으로 예상되고 있습니다. 에스엘의 성장 전략 중 하나는 고객사 다각화에 있습니다. 현재 전체 매출액에서 현대기아차가 차지하는 비중이 50%를 넘지만, 최근에는 GM 등 다른 글로벌 자동차 회사들과의 협력을 강화하고 있습니다. 특히 전기차 SUV 및 럭셔리 고가 모델에 대한 LED 램프 비중이 지속적으로 증가하고 있어, 전기차 시대로의 전환에 따른 수혜가 기대됩니다. 또한, 에스엘은 미국과 인도에 법인을 보유하고 있어, 이 두 시장에서의 확장에 따른 수혜를 볼 수 있을 것으로 전망됩니다. 현대차의 미국 시장 점유율 상승과 함께 관세 정책에 따른 수혜도 기대되는 부분입니다. 에스엘의 지속적인 성장과 글로벌 시장 확장 전략이 어떻게 주가에 반영될지 향후가 더욱 기대됩니다.

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[오늘시장 특징주] 두산에너빌리티(034020)

두산에너빌리티가 최근 금융 시장에서 주목받고 있습니다. 특히 동유럽과 중동 지역에서의 원전 수주에 대한 기대감이 높아지면서, 주가 역시 상승 기조를 유지하고 있습니다. 이러한 상황에서 많은 투자자들이 두산에너빌리티에 대한 관심을 높이고 있습니다. 두산에너빌리티는 원전 관련 주력 기업으로, 원전 주 전력 기기뿐만 아니라 관련 보조 기기까지 수주하여 제작할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. 최근에는 한국형 원전, 특히 소형 모듈 원전(SMR) 분야에서 강점을 보이며 시장에서 재평가를 받고 있습니다. 올해 1분기 실적 발표에서는 영업이익 3,581억 원을 기록, 시장 예상치를 17% 상회하는 어닉 서프라이즈를 기록했습니다. 이 중 두산밥캣 부문에서 3,260억 원의 영업이익을 기록하며 전체 실적을 견인했습니다. 반면, 에너빌리티 별도로는 전년 대비 13% 감소한 741억 원의 영업이익을 기록했습니다. 이는 원전에 대한 기대감이 아직 실적으로 완전히 반영되지 않았음을 시사합니다. 그럼에도 불구하고, 최근 신재생에너지와 AI 데이터 센터에 대한 관심이 높아지는 가운데, 원전의 해외 수주가 꾸준히 이루어지고 있습니다. 이는 국내 시장의 위축을 넘어 해외 시장에서의 성공 가능성을 열어주고 있으며, 두산에너빌리티에 대한 시장의 재평가를 이끌고 있는 주요 요인입니다. 앞으로의 일정에 대해서도 관심이 집중되고 있습니다. 6월에는 대형 원전 2기와 소형 모듈 원전 2기에서 4기까지의 계획이 발표될 예정이며, 7월에는 체크 원전 관련 프로젝트가 있을 예정입니다. 이러한 일정은 두산에너빌리티에 대한 관심을 더욱 고조시킬 것으로 보입니다. 두산에너빌리티에 대한 긍정적인 전망이 이어지고 있는 가운데, 투자자들은 이 기업의 향후 움직임에 주목하고 있습니다. 원전 수주 기대감과 함께 실적 개선 가능성이 높아지고 있는 만큼, 두산에너빌리티는 투자자들에게 매력적인 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

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방송 스케줄 2024-05-23 (목)

  • 13:00 K-스탁 라이브
  • 14:00 성공투자 오후증시 1부
  • 15:00 성공투자 오후증시 2부
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