식약당국이 국내 제약사들의 임상시험 비용과 기간 단축을 위한 가이드라인 재정비에 들어갑니다.
식품의약품안전평가원은 오는 2014년까지 25억원을 투자해 국내외에서 발간된 임상시험 가이드라인을 국내 실정에 맞게 개발해 전자책(e-book) 형태로 제공한다고 25일 밝혔습니다.
식약청은 국외에서 발간된 400여종 임상시험 가이드라인을 기반으로 국내외에서 제공되지 않는 임상시험 가이드라인을 개발할 계획이라고 설명했습니다.
식약청은 올해 의료용 로봇수술기에 관한 가이드라인과 내년 바이오시밀러 임상시험 가이드라인, 2014년 임상시험 통계와 자료관리를 개발해 지원할 계획이라고 덧붙였습니다.
식품의약품안전평가원은 오는 2014년까지 25억원을 투자해 국내외에서 발간된 임상시험 가이드라인을 국내 실정에 맞게 개발해 전자책(e-book) 형태로 제공한다고 25일 밝혔습니다.
식약청은 국외에서 발간된 400여종 임상시험 가이드라인을 기반으로 국내외에서 제공되지 않는 임상시험 가이드라인을 개발할 계획이라고 설명했습니다.
식약청은 올해 의료용 로봇수술기에 관한 가이드라인과 내년 바이오시밀러 임상시험 가이드라인, 2014년 임상시험 통계와 자료관리를 개발해 지원할 계획이라고 덧붙였습니다.
관련뉴스
