식약처, 의료기기 신속 출시 지원...통합심사 전담팀 가동

식품의약품안전처는 신의료기술이 적용된 의료기기가 시장에서 신속히 출시될 수 있도록 의료기기 허가, 신의료기술평가, 요양급여대상 여부 확인 심사를 동시에 진행하는 `통합심사 전담팀`을 3일부터 운영한다고 밝혔습니다.

통합심사 전담팀 구성은 지난달 19일 정부의 `혁신성장 확산을 위한 의료기기분야 규제혁신 및 산업육성 방안` 발표에 따른 후속조치로, 의료기기 허가·신의료기술평가 심사를 신속하게 진행하기 위한 것입니다.

전담팀은 식약처, 한국보건의료연구원, 건강보험심사평가원 기관이 각각 책임자를 지정해 운영되며 심사 일정 알림, 자료 요구 등 신청인과의 창구는 식약처로 일원화됩니다.

식약처는 신청인에게 심사에 필요한 보완 사항을 한번에 알려줘 자료 중복 제출 등의 번거로움을 없애고, 각 기관 담당자들과 영상 회의 등을 진행할 예정입니다.