메디톡스, 약사법 위반으로 '이노톡스' 품목허가 취소

메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 이노톡스가 약사법 위반으로 품목허가 취소 처분을 받았다.

식품의약품안전처는 메디톡스의 이노톡스주가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받아 약사법(제76조 제1항 2의3)을 위반함에 따라 오는 26일자로 허가를 취소한다고 18일 밝혔다.

식약처 관계자는 "품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 메디톡스에 유통중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관중인 의료기관 등에는 회수에 적극적으로 협조할 것을 당부했다"고 말했다.

식약처는 업체가 의약품 품목허가 및 변경허가를 하는 과정에서 안정성 시험 자료를 위조한 사실을 검찰수사 결과에 따라 확인하고, 지난해 12월 22일 해당 품목에 대한 잠정 제조·판매·사용을 중지했으며 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해 왔다.