필로시스, 코로나19 중화항체 신속진단키트 수출허가 획득

피에이치씨는 관계사 필로시스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 중화항체 키트의 수출용허가를 받았다고 28일 밝혔다.

이번 수출용허가를 받은 중화항체 키트는 기존의 수출용허가를 받은 형광면역진단(FIA)이나 효소면역측정법(ELISA)과는 다른 신속진단 방식으로 필로시스가 생산하고 피에이치씨가 유통을 담당할 예정이다.

승인받은 중화항체키트는 중화항체키트와 항체를 한 번에 측정하는 더블챔버 방식이며, 혈액 몇 방울만 신속진단키트에 주입하면 중화항체와 항체를 동시에 측정할 수 있다.

국내 병원에서의 임상결과 항체 정확도 97.6%, 중화항체 정확도 89.4%로 높은 정확도를 보였다.

또, 중화항체의 경우 신속진단키트에 생긴 라인을 동봉된 컬러표와 비교함으로써 중화항체의 강도 역시 판단할 수 있다는 장점이 있다.

회사 관계자는 "이미 해당 제품의 CE 허가를 받았고, 이번에 식품의약품안전처의 수출용 허가를 통해서 논의되고 있는 수출계약들이 급물살을 탈 전망"이라고 말했다.