의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 AI 유방암 진단보조 솔루션 `루닛 인사이트 MMG`가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 허가를 받았다고 18일 밝혔다.
국내 유방암 검출 AI 솔루션이 FDA 허가를 획득한 것은 이번이 처음이다.
이번 제품은 AI를 기반으로 유방촬영술 내 유방암 존재 여부를 검출하는 제품으로, 유방암 의심 부위의 위치 정보와 의심 정도를 수치로 표기해 의료진의 진단을 보조한다.
97%의 정확도로 유방암이 의심되는 부위를 검출한다는 게 회사측의 설명이다.
해당 제품은 지난 2019년 7월 식품의약품안전처 허가와 2020년 6월 유럽 CE 인증을 획득했다.
루닛은 최근 FDA로부터 허가를 획득한 AI 응급질환 자동분류 솔루션과 함께 인사이트 제품의 글로벌 시장 판매에 적극 나선다는 계획이다.
서범석 루닛 대표는 "미국은 전 세계 유방영상 시장의 45% 이상을 차지하는 가장 크고 중요한 시장"이라며 "글로벌 파트너들과의 협업 및 공동 사업모델 개발을 통해 미국 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 말했다.
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