"PBP 1510 임상 1상 순항"
프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’의 임상 1/2a상 시험에서 20명의 환자가 투약을 완료했다고 12일 밝혔다.
PBP1510의 임상 투약 환자는 스페인에 이어 미국이 6명을 넘어섰고 싱가포르에서도 5명이 등록을 완료했다.
프레스티지바이오파마는 "PBP1510이 그룹의 핵심 파이프라인인 만큼 췌장암 환자가 많은 미국을 마켓의 최대 승부처로 놓고 빠르게 임상을 진행하고 있다"며 "지난 6월 미국 뉴욕주 최대 의료기관인 ‘노스웰 헬스’에서 췌장암 연구의 권위자인 다니엘 알렉산더 킹 박사의 주도로 투약을 시작했으며, 20명 투약 완료로 1상의 7부 능선을 넘은 셈"이라고 말했다.
췌장암 신약은 아직 표적치료제가 없는 ‘퍼스트 인 클래스’ 인데다 환자 수도 상대적으로 적기 때문에 희귀의약품으로 분류된다. PBP1510은 췌장암에서 80% 이상 과발현되는 'PAUF' 바이오마커를 타깃한다. 2020년 미국(FDA), 유럽(EMA), 한국(식품의약품안전처)로부터 희귀의약품으로 지정받았다.
PBP1510은 임상 1상 완료와 함께 중간분석이 시행하며, 패스트트랙 제도의 혜택 역시 적극 활용해 임상 자료 심사를 빠르게 진행할 예정이다.
프레스티지바이오파마 관계자는 “올해는 췌장암 환자를 조기 진단하는 진단 키트 출시와 함께 PBP1510의 임상 1상을 빠르게 완료하며 췌장암 치료 생태계 구축이라는 그룹의 목표 달성을 위한 중요한 변곡점이 될 것”이라며 “유럽과 미국에서 임상 1/2a상을 진행 중인 PBP1510은 췌장암 치료제의 최대 시장에서 상업화를 앞당기기 위한 다양한 협의를 이어가고 있다”고 말했다.
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