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백신 공정에 AI 도입…SK바이오사이언스, 디지털 혁신 박차 2024-06-21 11:48:24
비용을 절감시켜 준다. SK바이오사이언스는 세균 백신의 단백접합 개발 공정에 ADO를 도입한 POC 결과, 실험설계 기간이 1/3 수준으로 단축되는 기대효과를 확인했다. SK바이오사이언스는 향후 ADO를 단백접합 외 다양한 실험과 생산 공정에 확대 적용할 계획이다. 시스템이 R&D 뿐 아니라 생산 공정에도 정착될 경우...
폐렴구균 백신 '박스뉴반스' 4월부터 소아 무료 접종 시작 2024-04-01 15:03:35
글로벌 제약바이오 기업 MSD 한국지사인 한국MSD는 15가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘박스뉴반스’가 4월 1일부터 소아 대상 국가필수예방접종(이하 NIP)에 포함돼 전국 병·의원에서 무료 접종이 가능하다고 밝혔다. 박스뉴반스는 생후 6주 이상 전 연령에서 총 15가지 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14,...
SK바이오사이언스, 안동 백신공장 증축 공사 착수 2024-03-07 09:38:41
특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신 후보 물질이다. SK바이오사이언스와 사노피는 이 물질의 임상 2상 시험 결과를 바탕으로 현재 글로벌 임상 3상 시험을 준비 중이다. 2027년 허가 신청을 진행하는 것이 목표다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 "글로벌 수준의 생산 역량을 입증한 안동 L하우스가 이번 증축으로...
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 美 임상3상 IND 신청 2023-12-11 11:00:21
질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신후보물질로, 단백접합 방식은 예방효과가 우수한 것으로 알려져 있다. 특히 GBP410이 현재 글로벌 시장을 선점한 기존 백신보다 많은21종류의 혈청형을 포함하고 있어 예방 범위 또한 보다 넓을 것으로 기대된다. 안재용 SK바이오사이언스...
SK바이오사이언스, 사노피와 개발중인 21가 폐렴 백신 美 3상 IND 2023-12-11 10:49:11
SK바이오사이언스는 미국 식품의약국(FDA)에 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 'GBP410'의 임상 3상시험 계획(IND)을 제출했다고 11일 밝혔다. 올해 8월 SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410의 임상2상을 마쳤다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 GBP41...
SK바이오사이언스 "21가 폐렴구균 백신, 美에 임상 3상 신청" 2023-12-11 09:34:20
폐렴구균 단백접합 백신 'GBP410'의 임상 3상 시험 계획(IND)을 제출했다고 11일 밝혔다. SK바이오에 따르면 추가 제출을 거쳐 임상 신청 절차가 완료될 예정이다. 이번 임상에서 두 회사는 건강한 영유아 및 소아를 대상으로 GBP410과 기존 폐렴구균 단백접합 백신을 비교해 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다....
[이지 사이언스] 폐렴구균 백신 시장 뛰어드는 제약사들…예방 원리는 2023-12-02 08:00:01
만든 단백접합백신(PCV)으로 나뉜다. PPSV는 면역계가 덜 성숙한 2세 미만 소아에서는 면역 반응을 잘 일으키지 못해 주로 성인에게 사용되며, 소아는 PCV를 접종한다. 국내에서는 23가 PPSV인 MSD의 '프로디악스-23'과 10가 PCV인 GSK의 '신플로릭스', 13가 PCV인 화이자의 '프리베나13'이 국가...
SK바사, 안동L하우스에 1천300평 규모 백신 생산시설 증축 착수 2023-11-28 18:34:46
침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신이다. SK바이오는 GBP410이 기존 폐렴구균 단백접합 백신보다 1종류 많은 21종류의 혈청형을 포함해 예방효과가 더 클 것으로 기대했다. SK바이오는 GBP410의 임상 2상에서 면역원성과 안전성을 확인했다고 지난 6월 밝히기도 했다....
SK바이오사이언스, 안동L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 시동 2023-11-28 18:00:58
일으키는 폐렴구균의 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만드는 단백접합 백신이다. 단백접합 방식은 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중에서도 예방효과가 우수한 것으로 알려져 있다. 특히 GBP410은 현재 상용화중인 폐렴구균 단백접합 백신보다 많은 21종류의 혈청형을 포함해 예방효과가 보다 넓을 것으로 기대되고...
한국MSD "15가 폐렴구균 백신 연내 국내 의료 현장 공급" 2023-11-20 16:37:38
"15가 폐렴구균 단백접합 백신 '박스뉴반스'가 신속하게 국내에 도입될 수 있도록 정부와 긴밀히 협의를 이어가고 있습니다. 연내 의료 현장에 공급될 전망입니다." 조재용 한국MSD 백신사업부 전무는 20일 서울 중구 서울스퀘어에서 열린 박스뉴반스 국내 허가 기념 기자간담회에서 이 같이 밝혔다. 박스뉴반스는...