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HLB, 미국 승인 불발 넉달 만에 항암제 허가 재도전 2024-09-22 18:15:17
내 심사기간을 정해 회사에 통보하게 된다. FDA의 판단 기준에 따라 클래스1으로 분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이르면 올해 11월 20일, 늦으면 내년 3월 20일 안에 결과를 받을 수 있다는 의미다. 업계에서는 HLB가 임상 데이터를 추가해 제출한 만큼 클래스2로 분류될 가능성을...
12월부터 중형 빌라 1채 사도 청약시 '무주택' 2024-09-22 07:21:18
심사를 거쳐 올해 안에 개정안을 시행한다는 계획이다. 앞으로는 무주택으로 인정하는 아파트 기준은 그대로 두고 비아파트 기준을 수도권 85㎡ 이하, 공시가격 5억원 이하로 확대한다. 지방 기준은 85㎡ 이하, 공시가격 3억원 이하로 완화된다. 현재 수도권에서 전용면적 60㎡ 이하이고, 공시가격이 1억6천만원 이하인...
12월부터는 중형 빌라 1채 집주인도 청약 때 '무주택자' 2024-09-22 06:33:02
활성화하기 위한 조치다. 국토부는 법제 심사를 거쳐 올해 안에 개정안을 시행한다는 계획이다. 지금은 수도권에서 전용면적 60㎡ 이하이고, 공시가격이 1억6천만원 이하인 아파트·비아파트가 청약 때 무주택으로 인정받는다. 지방 기준은 전용면적 60㎡ 이하, 공시가격 1억원 이하인 아파트·비아파트다. 앞으로는...
HLB "신약허가 심사 궤도 재진입…서류 제출 완료" 2024-09-22 00:56:39
앞서 FDA는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법에 대한 심사 이후, 캄렐리주맙 CMC(생산공정 및 품질관리) 부문에 대해 보완요청을 한 바 있다. 항서제약은 FDA의 지적사항이 어렵지 않게 보완 가능한 사안이었고, 충분한 노력이 있었다고 밝혔다. HLB측은 "이번 제출 서류에는 지난 미국암학회(ASCO 2024)에서 발표된 역대...
제왕에서 매물로…WSJ "퀄컴, 인텔 인수 제안" [글로벌마켓 A/S] 2024-09-21 07:48:22
인텔..매각하려면 반독점 심사 거쳐야 인텔은 이날 장 막판 '최근 며칠간 퀄컴이 인수를 타진했다'는 월스트리트저널(WSJ) 보도에 장중 한때 9% 넘게 뛰었다. 월스트리트저널은 소식통을 인용해 "퀄컴이 인텔의 자산 일부를 매각하는 방식으로 거래를 성사시킬 수도 있다"고 전했다. 다만 인텔이 퀄컴의 제안을...
"퀄컴, 인텔에 인수 제안"...주가 '들썩' 2024-09-21 06:39:25
성사되기까지는 경쟁당국의 기업결합 심사 등이 장애물이 될 것으로 보인다. 인수 제안 사실을 전한 소식통들도 이번 거래가 확실한 것과는 거리가 먼 상황이라고 전했다고 WSJ은 보도했다. 이 신문은 퀄컴이 인수자금 마련을 위해 회사 자산을 매각하거나 인텔 사업 영역의 부분 매각을 추진할 수도 있다고 설명했다....
WSJ "美 퀄컴, 인텔에 인수 제안…당국 합병심사 등 장애물" 2024-09-21 05:47:37
실제로 성사되기까지는 경쟁당국의 기업결합 심사 등 장애물이 큰 상황이다. 인수 제안 사실을 전한 소식통들도 이번 거래가 확실한 것과는 거리가 먼 상황이라며 주의를 당부했다고 WSJ은 전했다. 퀄컴이 부족한 인수자금 마련을 위해 회사 자산을 매각하거나 인텔의 사업 영역의 부분 매각을 추진할 가능성도 있다고 이 ...
HLB 간암치료제 FDA 재도전…이번엔 성공? 2024-09-20 16:08:22
가늠하는 작업이니, 회사 입장에선 기준에 맞춰 최선을 다한다는 입장입니다. <앵커> 이번에 서류가 접수되면 승인 여부는 언제 알 수 있죠? <기자> FDA가 해당 서류를 접수하면 기준에 따라 등급(Class)를 나눠 승인 심사 기간을 정하는데요. Class1이라면 2개월 내인 2024년 11월, Class2라면 6개월 후인 2025년...
KT 최대주주, 현대차그룹으로 변경 2024-09-19 17:23:39
최대 주주 변경에 대한 공익성 심사를 신청했다. 전기통신사업법에 따라 기간통신사업자의 최대 주주가 되기 위해선 공익성 심사를 받아야 한다. 과기정통부는 KT의 최대 주주 변경 이후 사업 내용에 변화가 없는 점과 현대차그룹이 비자발적으로 최대 주주가 됐고 단순 투자 목적의 주식 보유로 경영 참여 의사가 없는 점,...
한양학원-KCGI, 한양증권 인수 본계약 체결…인수가격 10% 낮춰(종합2보) 2024-09-19 17:08:08
협상 시작 7주만…대주주 적격성 심사 남아 (서울=연합뉴스) 곽윤아 기자 = 한양증권[001750] 매각을 추진하는 한양학원과 인수 우선협상대상자인 KCGI가 19일 주식매매계약(SPA)을 체결했다. 금융위원회의 대주주 적격성 심사를 통과하면 KCGI는 한양증권의 새 주인이 된다. 한양증권은 이날 KCGI가 한양학원과 백남관광,...