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삼성바이오에피스 항암제 '온트루잔트' 캐나다 품목허가 2022-02-03 09:51:41
에이빈시오' 등의 바이오시밀러 허가를 각각 받았다. 온트루잔트의 캐나다 현지 판매는 다국적제약사 오가논이 맡을 예정이다. 오가논은 캐나다를 포함한 해외 시장에서 온트루잔트 판매에 협업하고 있는 삼성바이오에피스의 파트너사다. 오가논에 따르면 온트루잔트는 지난해 1분기부터 3분기까지 우리나라를 제외한...
삼성바이오에피스 바이오복제약 5종 상반기 글로벌 매출 30%↑ 2021-08-13 08:52:06
달성했다. 지난해 말 유럽에 출시한 '에이빈시오'(아바스틴 바이오시밀러)의 판매도 독일, 영국 등 유럽 주요국에서 확대해나가고 있다. 오가논은 다국적 제약사 MSD가 여성 건강 중심 헬스케어와 바이오시밀러 판매 사업에 특화하기 위해 분사한 기업이다. 오가논은 기존에 삼성바이오에피스가 MSD와 계약을...
삼성바이오에피스, MSD서 오가논으로 글로벌 파트너사 변경 2021-07-18 06:03:02
'에이빈시오'를 판매해왔다. 올해 들어서는 캐나다와 호주에서 '하드리마'를 출시하며 파트너십을 확장해왔다. 앞으로 이 제품들은 오가논에서 현지 판매와 영업 등을 담당하게 된다. 일부 해외 사업 파트너사가 변경된 것이므로 국내에는 영향이 없다. 삼성바이오에피스는 오가논 외에도 다국적제약사...
삼성 안질환약 유럽상륙 '파란불' 2021-06-27 17:15:08
관련 시장을 잠식해나갈 것”이라고 말했다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 자가면역질환 치료제 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)과 표적항암제 2종(온트루잔트, 에이빈시오)을 판매하고 있다. 여기에 안과 질환치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러와 혈액질환 치료제 ‘솔리리스’ 바이오시밀러, 자가면역질환 치료제...
삼성바이오, 안과질환 바이오시밀러…유럽에서 가장 먼저 품목 허가 신청 2020-10-04 10:58:30
자가면역질환 치료제는 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러), 임랄디(휴미라 바이오시밀러) 등이다. 항암제는 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러), 에이빈시오(아바스틴 바이오시밀러)가 있다. 회사 관계자는 “개발회사 기준으로는 지금도 가장 많은 바이오시밀러 제품을 보유하고 있다”며...
항암제 에이빈시오 이달 독일서 판매 2020-09-15 16:11:34
복제약) 항암제인 에이빈시오(성분명 베바시주맙)를 이달 말 독일을 시작으로 유럽에 출시한다고 15일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 8월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 에이빈시오의 판매허가를 받았다. 유럽에서 허가 받은 국내 최초 아바스틴 바이오시밀러다. 아바스틴은 로슈가 개발한 전이성 직결장암, 전이성...
삼성바이오에피스, `에이빈시오` 후속임상서 아바스틴과 동등성 입증 2020-09-15 10:05:00
`에이빈시오`와 오리지널 의약품간 추가적인 비교 분석을 실시했다. 먼저 24주간의 최고 전체반응률(ORR)`에서 유의미한 치료 경과를 확인할 수 있는 11주 및 17주차의 데이터를 분석했다. 최고 전체반응률이란 특정 기간 동안 사전에 정해놓은 범위 이상의 종양 감소를 보인 환자의 비율을 뜻하며, 삼성바이오에피스는...
삼성바이오에피스 "항암제 '에이빈시오'-오리지널약 동등성확인" 2020-09-15 08:57:52
삼성바이오에피스 "항암제 '에이빈시오'-오리지널약 동등성확인" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 삼성바이오에피스는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 항암제인 '에이빈시오'(성분명 베바시주맙)가 임상학적 동등성 확인을 위한 임상 후속 연구에서 오리지널의약품과의 동등성이 확인됐다고 15일...
삼성바이오에피스, 유럽서 항암제 판매허가 획득 2020-08-21 17:18:12
항암제인 에이빈시오(성분명 베바시주맙)의 유럽 판매허가를 획득했다. 삼성바이오에피스는 유럽연합집행위원회(EC)로부터 대장암과 비소세포암 치료제 아바스틴의 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)인 에이빈시오 판매 승인을 받았다고 21일 발표했다. 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터...
삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 판매허가 2020-08-21 09:37:05
`에이빈시오` 유럽 판매허가 승인으로 2012년 창립 당시 공개한 자가면역질환 및 종양질환 치료제 파이프라인 5종 모두의 판매 허가를 획득하게 됐다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "글로벌 시장에서 다섯 번째 바이오시밀러를 확보함으로써 업계 선도 기업으로 도약할 수 있는 기반을 마련했으며,`에이빈시오`를 통해...