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올 8월 서울 강남에 자율주행택시 뜬다 2024-06-13 15:10:48
국토교통부가 임시운행허가를 내준 자율주행차량이어야 한다. 완전 무인은 아니고 안전을 고려해 안전관리요원이 운전석에 탑승하는 자율주행 레벨3(조건부자동화)로 차량 운행을 테스트해 볼 계획이다. 과업지시서에 따르면 여러 업체가 컨소시엄(연합체)을 구성해 서비스를 공동으로 제공할 수 있다. 포티투닷이 운영하는...
[ASCO 2024]큐리언트 "Q901·ADC 병용 가능한 충분한 안전성 입증" 2024-06-04 08:12:04
것으로 전망하고 있다. 큐리언트는 지난 5월 호주 임상심사위원회(IRB)로부터 텔라세벡의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 텔라세벡은 2018년 FDA로부터 신속심사 대상으로 지정받아 2상 전후로 조건부 허가가 가능할 것으로 예상된다. 남 대표는 "임상에 2년 정도 소요돼 PRV 수령 시점을 2026년으로 내다보고...
정부, 전력망 알박기 차단하고 출력제어 조건부로 발전허가 낸다 2024-05-30 11:00:13
알박기 차단하고 출력제어 조건부로 발전허가 낸다 일부 지역 재생에너지 수요<발전량…출력제어 상시화 우려 산업부 '지역맞춤형 계통포화 해소 대책'…호남∼수도권 전력망 건설 1년 단축 (서울=연합뉴스) 이슬기 기자 = 정부가 실제 전력망 사업을 하지 않으면서도 계통 용량만 선점하는 이른바 '전력망...
결국 면허정지 유예…정부, 마지막 전공의 복귀책 고심 2024-05-26 06:00:32
수 있으며 법인이 목적 이외 사업, 설립 허가 조건 위반, 기타 공익을 해하는 행위를 했을 때 허가를 취소할 수 있다. 이에 따라 임원 교체 요구나 해산까지도 가능하다. 의협은 의료법이 규정한 법정단체로, 의사들은 의사 면허를 받으면 자동으로 가입된다. 다만 정부는 당장은 이런 강경책보다는 유화책으로 전공의들의...
박셀바이오, 간세포암 임상서 효능 확인 2024-05-22 17:55:06
부분관해(PR) 환자는 8명(50%)이었다. 치료제가 효과를 보인 비율을 뜻하는 객관적 반응률(ORR)은 68.75%였다. 세포치료제 없이 화학항암제만 썼을 땐 30% 안팎이었다. 이제중 박셀바이오 대표는 “이번 결과를 근거로 식품의약품안전처에 조건부허가를 위한 신속승인 대상 신청을 하는 방안을 검토 중”이라고 말했다. 이우상...
박셀바이오 간세포암 임상 2a상 결과 공개…ORR 약 70% 2024-05-22 14:31:05
결과를 근거로 식약처에 조건부 허가를 위한 신속승인 대상 신청이나 첨생법에 따른 첨단재생 치료 허가 등 사업화 방안을 검토할 것”이라고 밝혔다. 이어 “간세포암 외에도 소세포폐암, 췌장암 등 다른 암종으로 적응증을 확대하기 위한 연구개발도 지속적으로 할 것”이라고 덧붙였다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
테고사이언스, 주름개선용 세포치료제 식약처 최종허가 획득 2024-05-22 10:36:50
섬유아세포치료제 로스미르에 대한 최종 품목허가를 받았다고 공시했다. 당초 로스미르는 2017년 식약처로부터 임상 3상을 진행하는 조건으로 하는 조건부허가를 받아 먼저 시장에 나왔다. 이에 따라 테고사이언스는 임상 3상을 수행해 지난해 주름개선 효과에 대한 통계적인 우월성을 확인했다. 식약처는 이를 인정해 조건...
217% 급등한 이 종목…"제2의 셀트리온될까" 긴장 고조 [한경우의 케이스스터디] 2024-05-12 08:30:01
한미약품은 국내에서의 개발을 강행해 조건부 허가를 받아냈습니다. 결국 정식 허가를 위한 임상 3상을 마치지 못하고 개발을 포기했습니다. 베시보 역시 시판허가를 받을 당시부터 우려가 많았습니다. 당시 B형간염 치료제 시장을 장악한 길리어드사이언스의 비리어드(테노포비르)와 같은 계열의 약물이기 때문이었습니다....
바이오솔루션 "연골치료제 카티라이프 50·60대에도 효과적" 2024-04-15 15:15:30
근거로 2019년 4월에 식품의약품안전처 조건부 품목허가를 받았다. 이번에 진행한 임상 3상은 카티라이프의 효능을 더 많은 환자에게서 확인했다는데 의의가 있다. 회사는 손상된 연골부위에 작은 구멍을 뚫는 방법으로 충격을 주어 재생을 촉진하는 미세천공술을 대조군으로 임상시험을 진행했다. 성인 104명을 무작위로...
힐튼호텔 33층 오피스로…서울역 일대 개발 탄력 2024-04-02 17:38:16
현상변경을 조건부 허가했다. 구역 동서쪽에 옛 서울역사와 한양도성이 있어 일부 구역이 역사문화환경보존지역에 속해 이번에 문화재위원회 심의를 받았다. 작년 11월 서울시 도시계획위원회에서 정비계획이 확정된 데 이어 5개월 만에 심의를 통과하면서 속도를 내고 있다는 평가다. 이지스자산운용이 추진 중인 ‘서울역...