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씨티씨바이오 "조루증 복합제, 식약처 품목 허가" 2024-05-17 09:07:20
= 씨티씨바이오[060590]가 식품의약품안전처로부터 조루증 치료 복합제(CDFR0812-15/50㎎)의 품목 허가를 받았다고 17일 밝혔다. 이 약물은 조루증 치료제 컨덴시아정(성분명 클로미프라민)과 발기부전 치료제 비아그라정(성분명 실데나필)을 합친 복합제다. 씨티씨바이오는 국내 임상 3상에서 해당 복합제와 대조군(컨...
동구바이오제약, 씨티씨바이오와 개발한 조루 복합제 품목허가 2024-05-17 08:44:17
복합제는 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민(컨덴시아정)과 발기부전치료제인 실데나필(비아그라정)의 복합제다. 이 회사는 이미 조루증치료제(성분명 클로미프라민)과 발기부전치료제(성분명 실데나필, 타다라필)을 보유하고 있다. 비뇨의학과를 주력으로 영업활동을 펼쳐 온 동구바이오제약과 연구개발(R&D) 중심의...
씨티씨바이오 "조루·발기부전 복합제, 식약처 품목허가 신청" 2023-06-12 16:14:50
약물은 조루증 치료제 미프라민(컨덴시아정)과 발기부전 치료제 실데나필(오리지널 제품명 비아그라정)을 합친 복합제다. 씨티씨바이오는 국내 22개 병원에서 만 19세 이상 남성 조루 환자 792명을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 유효성을 확인했다고 지난해 10월 공시한 바 있다. 씨티씨바이오 관계자는 "창사 이후...
씨티씨바이오, 발기부전 치료제 태국·멕시코·칠레 허가 2023-05-25 14:39:45
대폭 단축하고 있다”고 말했다. 씨티씨바이오는 상반기 안에 최근 임상 3상을 마무리한 조루·발기부전 치료제(CDFR0812-15)의 국내 품목 허가를 신청할 예정이다. CDFR0812-15는 조루증에 사용되는 컨덴시아정(성분명 클로미프라민)과 실데나필 성분의 복합제다. 클로미프라민은 씨티씨바이오가 세계에서 두 번째, 국내...
씨티씨바이오 "조루·발기부전 복합제, 3상서 유효성 확인" 2022-10-24 09:47:08
이 약물은 조루증 치료제 미프라민(컨덴시아정)과 발기부전 치료제 실데나필(오리지널 제품명 비아그라정)을 합친 복합제다. 씨티씨바이오는 임상수탁기관(CRO)을 통해 받은 임상 3상 결과보고서에서 조루·발기부전 복합제와 대조군(컨덴시아정 및 비아그라정) 단독 투여를 비교했을 때 투여 8~12주 후 질 내 삽입 후...
씨티씨바이오, 조루·발기부전복합제 국내 3상서 유효성 확인 2022-10-24 08:52:15
및 안전성을 확인했다고 24일 밝혔다. CDFR0812-15은 조루증 치료에 사용되는 ‘컨덴시아정’(성분명 클로미프라민)과 발기부전치료제인 ‘비아그라정’(성분명 실데나필)의 복합제다. 씨티씨바이오는 2019년부터 만 19세 이상 남성 조루 환자 792명을 대상으로 CDFR0812-15의 3상을 진행했다. 투여 및 관찰 기간은 20주...
세계 최초 조루·발기부전 복합치료제 이르면 연내 나온다 2022-04-20 15:02:24
남성 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민과 발기부전 치료제 성분인 실데나필의 복합제로 현재 22개 의료기관에서 약 800명을 대상으로 한 임상 3상 시험 막바지 단계다. 올 3분기 식품의약품안전처에 품목허가를 신청해 이르면 연말, 늦어도 내년 초쯤 제품 출시를 목표로 하고 있다. 조용준 동구바이오제약 대표는...
씨티씨바이오, 동구바이오와 조루·발기부전 복합제 유통 계약 2022-04-20 14:58:58
이 치료제는 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민과 발기부전 치료제인 실데나필의 복합제다. 약 800명의 환자를 대상으로 진행 중인 임상 3상은 마무리 단계다. 연내 제품을 출시한다는 목표다. 이번 계약에 따라 제품 출시 후 씨티씨바이오에서 생산한 제품을 양사가 판매한다. 계약금은 성과기술료(마일스톤) 방식으로...
홍준표, 유병재 향해 "참 못된 자"…3년 전 무슨 일이 2021-12-15 14:38:07
왜 조국 사태에는 조용한가"라며 "할리우드 연예인들의 정치 참여는 소신과 지식이라도 있었다"라고 적었다. 그러면서 "청산가리 먹겠다는 사람 이번에는 없나. 누굴 생각하며 조루증 치료한다는 사람 이번에는 왜 숨어서 안 나오나"라며 "대중을 바보로 알고 선동하면 반드시 그 벌을 받는다. 신상필벌이라는 말이 무슨...
한 달 10㎏ 빼는 기적의藥? 불법 약품 사이트 무더기 적발 2021-10-07 17:12:58
조루증 치료제를 온라인에서 판매한 사이트가 무더기로 적발됐다. 식품의약품안전처는 불법 제조 의약품을 판매한 43개 사이트를 적발, 접속을 차단하는 동시에 약사법 위반 혐의로 수사 의뢰했다고 7일 발표했다. 이들 사이트가 판매한 약 중에는 태국에 있는 한 병원이 개발한 ‘얀희(Yanhee) 다이어트약’이 포함됐다....