[분석+]안트로젠 "줄기세포치료제 日 허가 9부 능선 넘었다"…생산시설 실사 남아 2025-12-03 17:24:57

중간엽줄기세포를 주원료로 하는 세포치료제다. PMDA는 희소유전질환인 수포성 표피박리증 환자들의 의료적 미충족수요가 크다는 판단에서 이 약을 희소의약품으로 지정했다. 이에 따라 PMDA는 통상 9개월 안에 승인 가부를 발표해야 한다. 이신제약이 지난 7월에 신약허가를 신청했기 때문에 PMDA는 늦어도 내년 3월께엔...

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• #분석안트로젠 줄기세포치료제

엑셀세라퓨틱스 중독지역 첫 진출지로 UAE 결정…현지 업체와 총판계약 2025-11-21 08:30:35

세포 배양·분석·진단용 바이오 시약, 소모품, 장비 전문 유통사다. 써모피셔 사이언티픽, 센츄리온 등 글로벌 브랜드의 공식 파트너사다. 특히 줄기세포 연구 병원, 클리닉, 개발사 등 폭넓은 고객층을 보유하고 있어, 엑셀세라퓨틱스의 MSC(중간엽줄기세포) 배지 제품 공급에도 유리한 영업기반을 갖췄다. 이번 계약으로...

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• #엑셀세라퓨틱스 중독지역 #시장 #성장 #중동 #공급 #확대

이엔셀, 샤르코마리투스병 임상 2a상 승인 2025-11-17 14:59:46

후보물질인 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)가 식품의약품안전처로부터 임상 2a상 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 식약처에 제출한 임상 1b/2a상 통합 변경 신청이 심사 절차를 마치고 최종 승인된 것이다. 이에 따라 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)는 위약군, 저용량군(1.25×10? 세포수/kg),...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #임상 #2a #치료 #승인 #치료제

이엔셀, AAV 기반 수주 증가…"중장기 성장동력 확보" 2025-11-14 16:19:36

성장이 가능할 것으로 예상한다”고 밝혔다. 한편 CDMO 부문에서 수주 기반이 확대되는 가운데, 신약개발 파이프라인도 계획에 따라 진척되고 있다. 자체 개발 중간엽줄기세포 치료제 EN001은 샤르코마리투스병(CMT) 1A형 환자를 대상으로 한 임상 1b/2a상 통합 설계 변경 승인을 위한 절차를 진행 중이다. 회사는 변경...

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• #이엔셀 AAV #증가 #매출 #기반

[건강포커스] "심근경색 후 줄기세포 치료, 심부전 위험 절반 이하로 낮춰" 2025-10-30 09:18:39

차이를 보이지 않았다. 연구팀은 "이 결과 줄기세포 관상동맥 치료가 심근경색 후 심부전 발생과 부작용 위험 예방을 위한 보조 시술로 활용될 수 있음을 시사한다"고 말했다. 이어 "이 연구는 심부전 바이오마커 측정이나 줄기세포 치료가 심장조직에 미치는 생리학적 효과 측정 등을 하지 못한 한계가 있다"며 "이 결과...

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• #건강포커스 심근경색 #심부전 #치료 #심근경색 #줄기세포 #위험 #관상동맥

이엔셀, 호주서 샤르코마리투스병 치료 관련 EN001 용도 특허 등록 2025-10-14 09:33:23

중간엽 줄기세포치료제로, 세포의 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징을 지니고 있다. 이 치료제는 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고, 신경 수초를 재생시키는 역할을 한다. 지난 2월에는 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designations)으로 지정되기도 했다. 특히, CMT는...

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• #이엔셀 호주서 #치료 #등록 #신경 #임상