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대웅제약, 셀트리온제약과 골다공증 시밀러 치료제 공동판매 2024-10-31 17:36:26
글로벌 임상 3상을 통해 CT-P41의 유효성 및 안전성을 입증한 바 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “이번 업무 협약으로 대웅제약의 강력한 영업·마케팅 역량과 셀트리온의 뛰어난 바이오시밀러 기술력이 시너지를 발휘해 골다공증 치료제 시장을 평정해 나갈 것으로 기대한다”며 “나아가 1600억원 규모의 처방시장을 형성...
대웅제약-셀트리온제약, 셀트리온 골다공증 치료제 공동판매 2024-10-31 17:12:00
사이 1차 유효성 평가지표가 동등성 기준에 부합했다. 이창재 대웅제약 대표는 "1,600억 원 규모의 처방 시장을 형성 중인 CT-P41을 통해 국내 골다공증 환자들의 골절 위험을 낮추고 삶의 질을 높이는 데 최선을 다하겠다"고 말했다. 유영호 셀트리온제약 대표는 "CT-P41은 최근 세계 골다공증 학회에서 임상 3상 78주...
대웅제약, 셀트리온제약과 골다공증 치료제 공동 판매 2024-10-31 10:14:47
형성 중인 CT-P41을 통해 국내 골다공증 환자들의 골절 위험을 낮추고 삶의 질을 높이는 데 최선을 다하겠다"고 말했다. 유영호 셀트리온제약 대표는 "CT-P41은 최근 세계 골다공증 학회에서 임상 3상 78주 차 결과를 공개하면서 오리지널 대비 유효성과 약력학적 동등성, 안전성에서 유사성을 다시 확인했다"며 "진행 중인...
SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 임상 3상 신청 2024-10-29 14:31:22
성공적으로 GBP410의 임상 2상 결과를 확보한 바 있다. 임상 2상에서는 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 GBP410과 대조백신을 기초 및 추가 접종한 비교임상 결과, 대조백신과 GBP410의 면역원성이 동등한 수준인 것을 확인했다. 안전성 측면에서도 GBP410 접종군은 백신과 관련 있는 중대한...
셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성 확인" 2024-10-29 14:07:57
결과 등을 구두 발표했다. 이에 따르면 만성 특발성 두드러기 환자 약 400명을 대상으로 CT-P39와 졸레어를 300㎎ 용량으로 4주 간격으로 투여한 결과 12주 시점에 이들 의약품은 동등한 치료 효과를 보였다. 또 12주 이후 오리지널 의약품에서 CT-P39로 전환한 투약군과 CT-P39 또는 졸레어를 유지한 투약군을 비교했을 때...
셀트리온 "휴미라 시밀러 '유플라이마', 3상서 상호교환성 확인" 2024-10-28 10:44:42
진행했다. 오리지널 의약품인 휴미라는 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제로, 지난해 매출 약 19조원을 기록한 블록버스터 의약품이다. 전체 매출의 84% 이상(약 16조원)이 미국에서 발생하고 있다. 셀트리온이 이번 학회에서 발표한 바에 따르면, 중등도 및 중증 판상형 건선 환자...
셀트리온, 美서 자가면역질환 복제약 상호교환 3상 결과 발표 2024-10-28 09:09:44
다국적 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 미국 처방 시스템은 제품명이 아닌 성분명으로 처방전이 발행된다. 이에 따라, 바이오시밀러가 오리지널 의약품과의 상호교환성을 인정받으면 약사의 재량과 환자 수요에 따라 제품 선택이 가능해 처방 확대에 긍정...
지능형 로봇기업 매출 기준 폐지…여권 로마자 성명 표기 변경 규제 완화 2024-10-27 12:35:14
모 씨는 여권 로마자 성 표기로 'KYEN'을 사용 중인데 한글 발음과 차이가 커서 해외 출장 때마다 불편을 겪고 있다. 이에 대부분의 견 씨가 사용 중인 'KYUN'으로 여권 표기를 바꾸려 했지만, 견 씨 중 'KYEN'을 사용하는 사람이 1%(12명)를 넘어 변경할 수 없었다. 규제개혁위는 외교부에 성씨별...
셀트리온, 국제 저널서 악템라 바이오시밀러 3상 결과 발표 2024-10-21 11:09:14
1차 평가지표로 측정했다. 임상 결과에 따르면, 1차 유효성 평가지표에서 오리지널 의약품과 CT-P47 투여군 간 차이가 사전에 정의한 동등성 기준에 부합해 오리지널 의약품 대비 유효성, 동등성, 약동학 및 안전성을 확인했다. 또 24주차 때 오리지널 의약품 투약군으로 무작위 배정된 환자들은 다시 1:1 비율로 CT-P47...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 결과 英 학술지 발표 2024-10-21 10:21:33
= 셀트리온[068270]은 류머티즘 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 임상 3상 결과가 영국의 류마티즘·근골격계 질환 전문지 RMD Open(Rheumatic and Musculoskeletal Diseases Open)에 게재됐다고 21일 밝혔다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는...