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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 국내 품목 허가 획득" 2024-06-12 18:15:23
치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'(성분명 우스테키누맙·프로젝트명 CT-P43)가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다고 12일 공시했다. 셀트리온에 따르면 CT-P43에 대해 품목 허가가 내려진 것은 한국이 처음이다. 셀트리온은 이를 시작으로 이미 허가 신청을 ...
사적지에 '왕좌의 게임' 깃발?…AI 합성물에 멕시코 부글 2024-06-12 04:13:35
형태로 사용된 사례를 확인했다"며 "우리의 승인 없이 생산·복제된 이 이미지는 명백한 거짓"이라고 11일(현지시간) 밝혔다. INAH에서 문제 삼은 건 미국 드라마 '왕좌의 게임' 프리퀄인 '하우스 오브 드래곤'에 대한 홍보와 관련돼 있다. 멕시코 사회관계망서비스에는 지난 주말 멕시코시티 한복판에 ...
제약업계의 '인도로 가는 길'…"품질 문제" vs "발전 가능성" 2024-06-09 08:00:07
지원 속 '복제약 기지'로 성장…품질 이슈는 약점 바이오의약품·CDMO 진출 활발…한독·프레스티지바이오 등 협력 나서 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = '세계의 약국'으로 불리며 제네릭(복제약) 분야 강자로 군림해 온 인도 제약사들이 바이오 의약품 분야에도 속속 진출하며, 한국 기업과의 협력 사례도...
바이오USA 폐막…안보 논의 심화 속 K-바이오 영역 넓히기 2024-06-07 18:34:29
사업인 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 비롯해 후속 파이프라인(개발 중 신약), 항체-약물접합체(ADC) 등 제품에서부터 유통·판매, 오픈이노베이션(개방형 혁신) 등 다양한 주제로 기업들과 150차례 이상 미팅을 했으며, 부스 방문객은 지난해보다 2배 이상으로 늘었다고 전했다. 이번에 처음 전시 부스를 마련한...
셀트리온 "항암제 바이오시밀러, 日서 점유율 확대 중" 2024-06-05 09:22:49
및 유방암 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '베그젤마'(성분명 베바시주맙)가 일본에서 점유율을 확대하고 있다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 의약품 시장조사기관 아이큐비아를 인용해 베그젤마가 지난 4월 기준 일본 베바시주맙 성분 바이오시밀러 시장에서 12%의 점유율을 기록했다고 전했다. 셀트리온이...
셀트리온 "천식 복제약 임상 3상 후속 데이터서도 유효성 확인" 2024-06-04 13:54:52
복제약 임상 3상 후속 데이터서도 유효성 확인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 지난 달 31일부터 나흘간 스페인 발렌시아에서 열린 '2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(EAACI)'에서 천식·두드러기 등에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로'(프로젝트명 CT-P39)의...
"바이오 산업 돌파구를 찾아라"…바이오USA 개막 2024-06-04 08:30:00
천식·두드러기 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로' 등과 관련해서도 글로벌 네트워크를 확대하고 파트너링을 추진했다. 롯데바이오로직스는 내년 가동을 목표로 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스에 증설 중인 항체약물접합체(ADC) 생산 시설과 지난 3월 착공에 돌입해 12만 리터 생산 규모를 갖추게...
셀트리온 "램시마SC, 유럽서 용량 증량 등 승인 권고받아" 2024-06-03 10:04:15
성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의 피하주사(SC) 제형이다. 셀트리온은 크론병, 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행한 램시마SC 글로벌 임상을 토대로 변경 허가 신청에 대해 이 같은 승인 권고를 받았다고 전했다. 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 변경 사항이 최종 승인될...
BC카드, 말레이시아 결제시장 진출…국내 페이북 QR 그대로 사용 2024-06-03 09:22:38
복제·정보유출에 대한 불안도 해소할 수 있다"고 설명했다. 양사는 이와 함께 말레이시아 국내 QR코드로 한국 내 결제 서비스 이용, 양국 QR결제 인프라 확대, QR결제 시스템 고도화 등 다양한 분야에서도 협력하기로 했다. BC카드는 6월 말까지 말레이시아 현지에서 '페이북 QR'로 30링깃(1링깃=약 2천90원)...
HK이노엔 "위식도 역류질환약 물질 특허 심판 승소" 2024-05-31 14:56:16
그러자 제네릭 의약품(복제약) 기업들은 최초 허가된 케이캡의 2개 적응증에 대해서만 특허 연장이 유효할 뿐, 후속 적응증 3개는 효력이 미치지 않는다며 2026년 제품 출시를 목표로 해당 심판을 청구한 바 있다. 한편, HK이노엔은 케이캡의 결정형 특허 분쟁에 대해서도 제네릭 기업을 상대로 항소했다고 전했다. 결정형...