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광동제약 판권 보유 노안 치료제 ‘유베지’, FDA 승인 획득 2026-02-13 10:33:10
허가를 신청했으며 현재 심사 절차가 진행되고 있다. 이번 FDA 승인은 국내 허가 과정에서도 제품의 효능과 안전성을 입증하는 중요한 지표가 될 것으로 전망된다. 광동제약 관계자는 “유베지의 효능과 안전성이 미국 FDA의 엄격한 승인 기준을 통과한 것은 국내 도입 과정에서도 고무적인 소식”이라며, “국내 의료진과...
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광동제약, 판권 보유 노안 치료제 '유베지' 미국 승인 2026-02-13 09:22:56
카바콜과 브리모니딘 주석산염 복합제로, FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 이중 성분 노안 치료 점안제다. 광동제약은 지난해 9월 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다. 회사는 "이번 FDA 승인은 국내 허가 과정에서도 제품의 효능과 안전성을 입증하는 중요한 지표가 될 것"이라고 내다봤다. hanju@yna.co.kr (끝)...
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광동제약 국내 판권 보유 노안 치료제 ‘유베지’, 美 FDA 승인 2026-02-13 09:17:09
9월 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했으며 현재 심사 절차가 진행 중이다. 이번 FDA 승인은 국내 허가 과정에서도 제품의 효능과 안전성을 입증하는 중요한 지표가 될 것으로 전망된다. 광동제약 관계자는 “유베지의 효능과 안전성이 미국 FDA의 엄격한 승인 기준을 통과한 것은 국내 도입 과정에서도 고무적인...
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"트럼프 탓이 아니었다"…비트코인 폭락시킨 '진짜 범인' [한경 코알라] 2026-02-04 10:11:35
무료 구독신청 hankyung.com/newsletter 2025년 한 해 동안 금 가격은 75% 올랐고, 은은 무려 145% 상승했다. 반도체와 태양광 발전의 핵심 원소인 은, 인류가 ‘불변의 자산’이라 믿어온 금. 이 두 귀금속이 눈부신 상승세를 보이자 수많은 개인투자자들이 뒤늦게 시장에 뛰어들었다. 그러나 1월 말, 하루 만에 은 가격은...
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메타·MS ±10% '주가희비'...덕양에너젠 상장 - 와우넷 오늘장전략 2026-01-30 08:40:42
UAE 허가 신청이 가능해지는 길이 열리면서 심사기간이 단축되고 절차가 간소화되는 등 시장 진입 속도가 빨라질 수 있다는 기대감. UAE가 중동·북아프리카(MENA)와 걸프협력회의(GCC) 지역 규제·유통 허브로 기능한다는 점에서 의약품·의료기기 중동시장 진출 교두보가 될 수 있을 전망. #일동제약 #한국유나이티드제약...
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국산 비만약 시대 개막…한미, 4분기 출시 2026-01-22 16:53:01
지난달 식품의약품안전처에 에페글레나타이드 시판허가 신청서를 제출했다. 지난해 10월 임상 3상 시험에서 40주 차 평균 9.75%, 최대 30%의 체중 감량률을 확인한 뒤 시장성이 충분하다고 판단했다. 당초 이 약은 64주까지 임상시험을 진행할 계획이었다. 하지만 중간 데이터가 양호한 데다 ‘국산 GLP-1’ 출시 속도를...
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반도체 쌍두마차↑코스피 신고가 돌파! - [굿모닝 주식창] 2026-01-05 08:26:58
원달러: 1,442.10원(+1.90원) ◎ 굿모닝 주식창 '김종철 파트너' - 김종철 KJC 패밀리 2026 멤버십 안내 한국경제TV 최초 2관왕, 2025 대상 수상! ▶4종 추가 혜택 (1년) 한국주식 계좌플러스/ 미국주식 계좌플러스 / APP 증권알파고 / APP 미국주식 ▶가입 금액: 640만 원→240만 원 ▶ARS 신청: 1668-3971
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"영풍-MBK 맺은 주주 계약서 공개하라" 2025-12-30 17:50:29
일부에 콜옵션을 부여받기로 했다. 고려아연 측은 영풍이 MBK에 고려아연 주식을 저렴한 가격에 인수할 수 있도록 콜옵션 계약을 체결했다며 영풍 주주에 대한 배임이라고 주장하고 있다. 법원은 고려아연 주장과 관련한 진위를 파악하기 위해 계약 서류를 공개할 필요가 있으며, 계약 서류를 영업비밀로 보기도 어렵다고...
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법원 "MBK-영풍 계약일체 공개하라" 2025-12-30 15:23:33
계열사인 KZ정밀이 영풍측을 상대로 낸 문서제출명령 신청을 인용했다. 장형진 영풍 고문 등은 MBK와 지난해 9월 체결한 주주 간 계약서 및 후속 계약서 일체를 이달 31일까지 법원에 제출해야 한다. MBK파트너스는 지난해 9월 영풍, 장형진 영풍 고문 일가 등과 주주 간 계약을 체결해 의결권을 공동 행사하기로 했다. 이...
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법원, 고려아연 M&A 위해 맺은 'MBK·영풍간 계약서' 공개 명령 2025-12-30 14:29:33
장형진 영풍 고문 등을 제기한 문서 제출 명령 신청을 인용했다. 앞서 고려아연 측은 계열사인 KZ정밀(옛 영풍정밀)을 통해 영풍과 MBK파트너스가 고려아연에 대한 적대적 인수·합병(M&A)을 추진하는 과정에서 맺은 콜옵션 계약 등이 담긴 계약서를 공개하라며 법원에 문서제출명령을 신청했다. MBK파트너스는 지난해 9월...
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