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HLB "리보세라닙·캄렐리주맙 병용 임상2상서 대장암에 효능" 2024-06-07 14:48:14
도출됐고 이들을 포함한 환자 총 38명에게서 암이 더 이상 관찰되지 않았다고 회사는 설명했다. 이번 임상을 통해 변이성 대장암 환자에게 리보세라닙 병용요법을 수술 전 보조요법으로 사용할 수 있다는 데이터가 확보됐다는 임상의 측 분석이 나왔다고 회사는 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
제약사들 일냈다…"이건 못 쓰겠네" 버린 약, 살려낸 비결 2024-06-04 18:16:55
발표를 맡은 수잔 트루델 프린세스마거릿암센터 임상의는 “블렌렙이 효과적인 다발성골수종 치료제로 인정받을 수 있는 가능성이 다시 생긴 것”이라며 “연내 미국 식품의약국(FDA) 허가에 재도전하겠다”고 했다. 블렌렙은 다발성골수종 5차 치료제로 2020년 FDA의 가속 승인을 받았다. 하지만 2022년 정식 허가를 받기...
[ASCO 2024]큐리언트 "Q901·ADC 병용 가능한 충분한 안전성 입증" 2024-06-04 08:12:04
'Q901'로 임상을 진행하고 싶다는 임상의들의 요청을 여럿 받을만큼 큰 관심을 받았습니다." 3일(현지시간) 미국 시카고 미국임상종양학회(ASCO)에서 만난 남기연 큐리언트 대표는 큐리언트의 핵심 파이프라인 Q901 임상 결과를 발표한 이후 관심과 질문이 쏟아졌다고 말했다. 큐리언트는 지난 1일 CDK7 억제제인...
"암환자 선택권 넓혀"…찬사 쏟아진 렉라자 2024-06-03 18:13:53
교수 등 임상의들도 임상 결과를 구두발표했다. 10년째 ASCO에 참석했다는 한 국내 연구자는 “미·중 갈등이 장기화하면서 중국인 참가자가 눈에 띄게 줄고 국내 기업과 연구자들의 참여율이 역대급으로 높았다”고 했다. 국내 바이오기업들의 연구 성과도 주목받았다. 큐리언트는 항암제 ‘Q901’의 임상 1상 중간 결과를...
정부 "국립대 의대 교수 1천명 채용" 2024-05-31 09:38:02
의미가 희미해지기 때문'이라며, '임상의사로 배우고, 익혀야 하는 여러분의 용기 있는 선택을 기다리겠다'고 하셨다"고 소개했다. 이어 "비록 많지는 않지만, 병원으로 돌아오고 있는 전공의들이 하루하루 늘고 있다"며 "아직 복귀하지 않은 전공의들도 여러분을 기다리는 동료들과 환자들을 생각해 결단을...
프레스티지바이오로직스, 알테오젠과 위수탁 시험계약 체결..."미중갈등 수혜도 기대" 2024-05-30 16:03:56
원료 의약품 위탁생산과 임상의약품 위탁포장(CPO) 등의 서비스 계약도 맺었다”며 “다양한 중견 규모 수주는 대규모 CDMO 계약을 따내는 밑거름”이라고 말했다. 미국에서 중국의 대표 CDMO 기업 우시와의 거래 제한을 골자로 하는 생물보안법도 추진되고 있는 만큼 프레스티지바이오로직스는 사업기회를 추가로 발굴할...
티움바이오, ‘바이오 USA’에서 글로벌 파트너십 논의 2024-05-30 08:45:12
‘메리골릭스’의 자궁내막증 유럽 임상 2상에서 주평가지표(primary endpoint)인 월경통(dysmenorrhea) 감소값 평가 결과에서 위약과 비교했을 때 모든 용량(120mg/240mg/320mg)에서 통계적으로 유의적인 차이(p<0.05)를 나타내 임상의 주요 목적을 달성했고, 특히 월경통의 감소 수준이 경쟁 제품에 비해 뛰어나게 나타났다고...
지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA IND 승인 2024-05-27 14:55:25
제형 변경이 필요 없는 GI-102의 피하주사 단독요법 임상의 본격화로 로슈(티센트릭), MSD(키트루다), BMS(옵디보) 등 약 50조원 시장 규모의 블록버스터 면역항암제들과의 병용 파트너의 가능성을 확인할 수 있을 전망이다. 이와 함께 정맥주사로 진행되고 있는 GI-102의 단독 임상 2상 및 키트루다, 화학항암제와의...
지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美FDA로부터 IND 승인 2024-05-27 14:12:47
피하주사 단독요법 임상의 본격화로 로슈의 티센트릭, 미국 머크(MSD)의 키트루다, BMS의 옵디보 등 약 50조원 시장 규모의 블록버스터 면역항암제들과의 병용 파트너의 가능성을 확인할 수 있을 전망이다. 이와함께 정맥주사로 진행되고 있는 GI-102의 단독 임상 2상 및 키트루다, 화학항암제와의 병용임상도 진행된다....
큐리언트, 텔라세벡 허가 임상 개시…PRV 수취일정 윤곽 2024-05-24 09:56:46
허가 임상의 일부다. 6월부터 40명의 환자를 모집해 임상을 시작할 예정이며, 이후 200명 규모로 확대할 계획이다. 부룰리궤양은 마이코박테리움 울세란스(Mycobacterium ulcerans)균 감염으로 발생하는 피부괴사 질환이다. 주로 아프리카, 호주, 남미 등에서 발생하는 난치성 질환이다. 환자의 치료가 진행될 수록 통증이...